为什么各国药监局都将吸氢氧列入极其严格的三类医疗器械标准管理?
除了氢是可燃爆气体及比药分子更小更能进入细胞核内清除有害自由基，属于高风险及侵入式治疗手段以外重要的是氢为宇宙间最小的分子，长期使用尤如“滴水穿石”会将器械里配件管路等工业材料分子氢脆分解后，随气体吸入体内而无法代谢造成肝、肾、血癌的风险，所以中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、日本PMDA等国际组织均已将其列入严格的三类医疗器械管理而所有经国家药监局批准为三类医疗器械，都必须采用类似心脏支架、起博器、植牙骨丁等永久植入人体相对安全的材料。使用工业氢燃料机所仿制的无证产品，虽然短期看到效果，但长期对人体的伤害是无法估量的!
目前是否只有潓美“氢氧气雾化机”取得医疗器械证书?
目前在中国乃至全球，只有潓美“氢氧气雾化机”获得中国药监总局NMPA批准上市许可证，国家药监局界定的三类医疗器械，符合严格的人体相容性标准。
国家药监局官网可查
吸氢氧最快能改善哪些身体问题？
从真实世界研究观察到效果明显四个方面：睡眠障碍、过敏性鼻炎、呼吸系统疾病和肿瘤放化疗副作用。
1.对于睡眠障碍人群，因为压力过大，用脑过度导致脑部缺氧，通过吸氢氧混合气体，可以平衡交感和副交感神经失措，缓解、松弛神经而改善睡眠质量。研究发现，每天吸3小时以上氢氧混合气（3L/min 氢气66.6%，氧气33.3%），连续2周，失眠显著改善（P<0.05）。
2.通过中国人民解放军北京军区总医院耳鼻喉科、天津医科大学总医院耳鼻喉科研究，过敏性鼻炎的人群的鼻瘙痒、鼻喷嚏、鼻分泌物得到快速明显改善。
3.呼吸系统疾病的人群，从已获批的适应症观察到，氢氧混合气可以快速改善呼吸系统疾病症状（咳嗽、咳痰、气促和呼吸困难等），还可减少急性发作住院天数，提高血氧饱和度。
4.肿瘤患者放化疗副作用，从《氢气控癌》真实世界调查中，82项癌症晚期患者中，发现吸氢氧混合气对癌性疲劳、疼痛、睡眠呼吸障碍、食欲不振等症状的改善，患者生存品质得到一定提高，降低化疗副作用，且对肿瘤标志物下降起到了辅助作用，抑制肿瘤生长速度。