近年来,随着人口老龄化加剧、靶向药物和免疫疗法的广泛应用,免疫缺陷患者人数不断增多,我国侵袭性真菌病发病率不断上升,但其危害却一直被低估。

6月3日,吉利德科学宣布用于侵袭性真菌病治疗的药物注射用两性霉素B脂质体(商品名:安必速)正式上市,为我国侵袭性真菌病患者带来经验性抗真菌治疗的新选择。

今年2月,国家血液系统疾病临床医学研究中心主任、北京大学血液病研究所所长黄晓军教授指出,在中国,仅2020年相关报道显示,侵袭性曲霉病的年发病人数高达118万,在免疫缺陷人群的病死率更高达39%~100%。新冠病毒感染后继发或并发的危险因素改变,侵袭性真菌病菌株分布及耐药性的变化,更为院内侵袭性真菌病防控管理带来全新挑战。

北京协和医院检验科主任徐英春教授在接受澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者采访时表示,由于广泛的抗真菌预防,我国侵袭性真菌还面临着耐药菌增加、现有药物敏感性降低等诸多问题。广谱、强效是临床上对于抗真菌治疗药物的最大诉求。

侵袭性真菌病究竟是什么疾病?徐英春介绍,真菌是一种微生物。微生物的种类和数量很庞大,包括细菌、真菌、病毒,还有寄生虫、支原体、衣原体等等。真菌只是其中真核细胞的微生物,真菌整体的细胞结构都比细菌和病毒要大得多。在人类的致病真菌里面,目前在医疗机构中能够分离到的真菌病种类上至少有一百多种。“侵袭性真菌病的症状和很多感染疾病类似,主要表现是发热、呼吸道感染等,需要依靠微生物学来诊断,把真菌从形态学、免疫学、分子生物学上去做诊断,而从临床表现上判断侵袭性真菌病是比较难的。”

徐英春表示,真菌病有一些易感人群,比如造血干细胞移植的患者会使用一些免疫抑制剂,这些患者就是易感人群;第二个是糖尿病等基础疾病的患者,容易感染真菌病;第三是通过静脉导管来给营养支持疗法,常常可能会从导管侵袭性皮肤黏膜创伤,就可能会把念珠菌带进去;此外还有广谱抗菌药的使用,长时间使用广谱抗菌药治疗感染疾病有可能会出现念珠菌或者真菌病。

很多人都有使用抗生素的经历。那么,广谱抗生素自行使用或者一定程度的滥用,会对治疗侵袭性真菌病带来一定困难吗?徐英春表示,实际上,我们国家有明确的规定,依处方来使用抗菌药物,特别是抗微生物类的药物。“现在对抗菌药物或者广谱抗微生物药物,患者没有处方是不可以自己去药店买到的。在这种情况下,侵袭性真菌病的治疗药物都是要有医嘱处方去使用的有严格的界限。使得这类药物的使用更科学、更合理。”

注射用两性霉素B脂质体已在全球范围内广泛使用30年,被誉为侵袭性真菌病治疗的 “金标准”。徐英春表示,注射用两性霉素B脂质体可全面覆盖念珠菌、曲霉、毛霉和隐球菌等多种真菌,其对念珠菌整体应答率更高达90%,且耐药罕见。得益于独特的靶向脂质体递送系统,注射用两性霉素B脂质体能够显著提升药物安全性,有效降低不良反应发生率,其特殊代谢途径更能减少药物相互作用,即便对于血液科和重症监护病房内的肾功能不全患者,也无需调整剂量,在提升患者获益的同时,可有效降低护理负担,显著提升临床使用的便利性。

2022年初,借助海南博鳌特许药械进口政策先行先试优势,注射用两性霉素B脂质体率先落地乐城,已成功救助了数位国内的侵袭性真菌病患者。今年2月,注射用两性霉素B脂质体正式获国家药品监督管理局批准,用于治疗侵袭性真菌病及内脏利什曼病。

复旦大学附属华山医院王明贵教授表示,临床症状不典型,早期诊断困难,因此经验性治疗是对侵袭性真菌病患者主要的治疗策略。尽早识别易感患者或疑似真菌感染的患者并采取措施,对于降低与侵袭性真菌病相关的发病率和死亡率至关重要。

南京大学医学院附属金陵医院施毅教授提到,虽然我们的诊断水平也在不断提升,但仍然需要更多安全性高、药物相互作用更少的抗真菌治疗武器,帮助高危患者度过难关,避免死亡的发生。