2023年5月28日，国家市场监督管理总局发布消息，依法对远大医药（中国）有限公司（下称“远大医药”）和武汉汇海医药有限公司（下称“武汉汇海”）达成并实施了销售重酒石酸去甲肾上腺素和肾上腺素原料药的垄断协议、滥用市场支配地位案作出处罚，责令上述两家企业停止违法行为，并没收远大医药违法所得1.49亿元，并处以罚款1.36亿元；没收武汉汇海违法所得3092.48万元，并处以罚款412.68万元。
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“买通”竞争对手，垄断原料药超10年
此案合计罚没金额超过3.2亿元，这是今年以来原料药领域开出的第二笔，同时也是最大的反垄断罚单。就在2月份，市场监管总局通报东北制药因滥用其在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位，以不公平高价销售原料药，被罚1.33亿元。
根据市场监管总局的公告，于2020年11月对远大医药和武汉汇海涉嫌实施垄断行为立案调查。经调查，2010年以来，中国境内具有去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药生产资质的企业仅有远大医药和山西振东泰盛制药有限公司。而武汉汇海通过包销方式，实际控制山西振东泰盛去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的销售。
武汉汇海与远大医药多次沟通后，于2016年6月达成口头协议，约定武汉汇海停止销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药，远大医药通过两种方式给予其补偿：一是低价向其销售去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液，再以高价回购；二是要求相关制剂企业低价向其销售去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液，再由其高价转卖。
涉事的两种原料药对应的药物分别是去甲肾上腺素注射液、盐酸肾上腺素注射液，均为心脑血管急救产品，是国家基本药物、医保药品和临床必备急抢救药品。
远大医药与武汉汇海达成并实施关于销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议，排除、限制了去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药市场的竞争，损害了相关制剂企业、消费者和社会公共利益。
据武汉汇海官网显示，武汉汇海医药有限公司隶属于湖北民康药业集团，集团总部位于湖北省武汉市，是一家集医药研发、医药制造、医药销售及大健康产业为一体的现代化医药企业，在职员工1000余人。
远大医药（中国）有限公司前身为武汉制药厂，2002年，中国远大集团对武汉制药厂进行注资，2008年完成战略重组，间接实现在香港上市。目前是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。
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重拳打击之下，原料药行业的垄断行为为何屡禁不止？
中伦律师事务所律师侯彰慧对时代财经指出，原料药是垄断行为高发的行业，这主要与其行业特征有关。一方面，由于审批严格，原料药的许可资质数量有限；另一方面，很多原料药的上游是化工产业，对环境的影响比较严重，这也是原料药许可证数量稀少的原因。
“常见情况是，某个品类可能发放了几张许可证，但实际上只有一两家企业在进行生产，导致原料药行业出现了垄断或寡头垄断市场特征，在定价和对下游企业供应方面有很强的议价权。由于企业数量少，它们也容易达成横向垄断协议，联合涨价或者对下游施加不合理条件。”侯彰慧表示。
从数据看，远大医药方面的垄断地位异常稳固且持续时间长达10多年，其中，公司两种原料药的产销市占率均为100%的年份合计共7年。
北京三医智酷医院管理发展研究院院长魏子柠在接受《每日经济新闻》记者采访时表示，存在被垄断可能的国内药物并不少，因为1500多种原料药中，约有50多种只有一家生产商，约有10%的原料药生产厂商只有几家。像这些看起来是竞争对手的企业，很容易通过口头协议实现市场垄断。
无奈的是，目前医药厂商尤其是独家医药厂商违反“反垄断法”的成本并不高。针对此次处罚，当日，远大医药就披露公告称，远大医药高度重视并积极配合国家市场监督管理总局的调查，接受处罚并根据要求组织整改。此次处罚金额占集团近一个财政年度经审计综合营业收入和本公司持有人应占溢利的比例分为3.48%和15.85%，预计不会对集团生产经营产生持续影响。
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加强合规意识，杜绝垄断行为，促进医药市场良性发展
自国家发改委2011年对第一起原料药垄断案件（“山东潍坊隆舜和操纵盐酸异丙嗪市场价格”案）进行调查后，反垄断执法机构曾展开多起原料药垄断调查。2021年11月15日，国务院反垄断委员会印发《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》，由此，中国医药领域反垄断工作开启新篇章。当年，共查办医药行业垄断协议案件3件，滥用市场支配地位案件3件；滥用行政权力排除、限制竞争案件6件；审结医药行业经营者集中案件26件，以上案件罚没金额共计9.5亿元。
2022年，反垄断体制机制被进一步完善。2022年6月24日，十三届全国人大常委会第三十五次会议表决通过关于修改《反垄断法》的决定，自2022年8月1日起实施，这是反垄断法自2008年实施以来首次修改。2023年，医药行业的反垄断调查越来越严厉。
随着反垄断执法越来越严，医药企业更加需要提高合规意识，加强内部管理，严格遵守相关法律法规，杜绝垄断行为，保障公平竞争，促进医药市场的良性发展。
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