我国儿童健康事业发展正值“十四五”关键时期,儿童健康作为全民健康的重要基石而受国家高度重视。在国务院颁布的《“健康中国2030”规划纲要》中明确提到加强重点人群的健康服务。对儿童群体实施健康儿童计划,并将适龄儿童疫苗接种作为计划的主要目标之一,,这些政策的颁布体现了国家对儿童感染性疾病防治的高度关注。

流感病毒、水痘-带状疱疹病毒感染是威胁我国儿童健康的重要风险因素

呼吸道是病原体入侵和感染儿童的常见途径,既往已有相关研究表明:呼吸道感染是我国5岁以下儿童的重要死因之一。来自中国疾控中心的最新研究显示:我国<5岁及学龄儿童中病毒性急性呼吸道感染最常见,占比达46.9%。其中又以流感病毒感染占比最多,达28.5%。流感病毒的传播具有季节性,以空气飞沫为主要传播载体,儿童轻症感染常出现发热、咳嗽、流涕及鼻塞等症状,重症者可能引起流感病毒性肺炎,以及心脏、神经、肌肉损害等肺外表现,甚至危及生命。

此外由于儿童群体长时间聚集在学校及幼托等机构,一旦爆发感染相关的公共卫生事件,会威胁到大批儿童的健康。据相关研究统计:我国近75%的突发公共卫生事件发生在学校(含托幼机构)且多为传染病时间。中国疾控中心研究显示:学校传染病突发公共卫生事件中,呼吸道传染病占比接近65%,冬、春两季高发,其中水痘-带状疱疹病毒感染占比最多,达38.53%。水痘-带状疱疹病毒同样以空气飞沫为主要传播载体,儿童感染后以全身症状和皮肤黏膜出现斑疹、丘疹、疱疹为特征,由于感染常在托幼机构、学校等单位聚集发病,严重影响儿童的身体健康和教学秩序。

儿童疫苗接种是预防流感、水痘疾病的重要手段

我国在健康儿童计划相关政策中,突出强调“坚持预防为主,防治结合”的核心理念。对于流感病毒、水痘-带状疱疹病毒这两个威胁儿童健康的“凶手”,接种相关疫苗是预防感染的有效策略。在流感病毒防控方面,中国疾控中心最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》指出:每年接种流感疫苗是预防流感的有效手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。而对于水痘-带状疱疹病毒而言,目前尚无特效治疗药物,接种水痘疫苗是目前预防水痘最有效的方法。

目前我国上市的流感疫苗包括流感灭活疫苗和流感减毒活疫苗两种,其中流感灭活疫苗通过肌肉注射的方式进行接种,流感减毒活疫苗通过鼻喷的方式接种 9。而对于水痘疫苗而言,国际上主要使用的水痘疫苗为减毒活疫苗,我国已有自主研发的产品上市10。

鼻喷流感减毒活疫苗具有四大特点,助力保护儿童健康

流感疫苗鼻喷新剂型于2020年8月在我国上市,是我国唯一的流感减毒活疫苗。我国最新发布的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》中推荐鼻喷流感疫苗用于儿童8。这种新型疫苗制剂具有4大特点。

(1)无痛接种:绝大多数预防接种的对象为儿童,儿童群体对注射有恐惧心理,甚至表现为抗拒或躲避行为,对规范预防接种不利。而新剂型鼻喷流感疫苗无需注射,接种舒适便捷,且不会产生红、肿、痛、硬结等不良反应,更适用于儿童群体。

(2)全面保护:流感病毒侵袭人体后,在黏膜、细胞、体液中广泛存在。鼻喷流感疫苗接种后可引发黏膜免疫+体液免疫+细胞免疫三重免疫应答,具有全面保护作用。

(3)广泛预防:流感病毒具有很高的变异性,常规以血凝素或神经氨酸酶为主要成分的流感疫苗对病毒变异株预防效果不理想。而鼻喷流感病毒疫苗是将低毒性流感病毒整体接种到人体内,其中包括相对不容易突变的流感病毒基质蛋白,由这些结构蛋白诱发的机体免疫应答对流感病毒变异株具有交叉保护作用。

(4)快速起效:鼻喷流感疫苗在接种后在短时间内即可调动人体对抗病毒的免疫力。一项研究表明:接种流感减毒活疫苗3天后即可产生鼻黏膜抗体,即接种3天后在鼻腔黏膜建立起人体的第一道免疫防线。

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水痘减毒活疫苗具有四大优势,保障儿童预防接种效力及安全

既往水痘疫苗制剂中含有动物源性明胶作为稳定剂,相关研究表明水痘疫苗注射后绝大多数过敏反应的发生均与动物源性明胶相关。目前我国已有自主研发的去明胶水痘疫苗制剂,该种剂型具有4大优势。

(1)高效:研究表明,国产水痘疫苗在幼儿接种11年后仍表现高抗体阳性率和较高的抗体滴度,能够提供持久保护。

(2)安全:部分国内研发的水痘疫苗因剔除了易导致儿童过敏反应的明胶成分而表现更好的安全性。一项研究显示,国产去明胶水痘疫苗在保证效力的前提下,不良反应发生率更低,安全性更高15。

(3)稳定:一种国产水痘减毒活疫苗加入了自主研发的冻干保护剂,是全球唯一有效期长达36个月的水痘疫苗。在37°C放置28天、2~8°C放置42个月后,病毒滴度仍然高于国家标准,。

(4)规范:2010年,我国水痘疫苗生产厂家紧随世界卫生组织关于水痘疫苗两剂次接种程序的建议,在国内提出水痘疫苗2剂免疫程序,研发并应用了能够适用于12月龄及以上人群2剂接种的水痘疫苗,接种程序更加规范,安全无忧。

总结

儿童健康作为全民健康的重要基石而受国家高度关注,面对危害儿童健康的流感病毒和水痘-带状疱疹病毒,疫苗接种是预防感染的有效手段。鼻喷流感减毒活疫苗及水痘减毒活疫苗在满足疫苗效力的前提下安全性更高,且更加适用于儿童群体。这两种疫苗的广泛使用助力适龄儿童疫苗接种计划的执行,为健康儿童计划的顺利实施提供保障。

参考文献

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18.发明专利证书[专利号:ZL200910138411.6].

19.有效期变更为36个月《药品补充申请批件》

20.国家食品药品监督管理局. 药物临床试验批件. 2010-02-21.