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本期文章引用格式：陈洪卫,侯彦强,关明.区域医学检验中心发展现状及展望[J].国际检验医学杂志,2021,42(12):1409-1413.
区域医学检验中心是指在一定区域范围内建立的为区域内各级医疗机构提供临床检验项目检测服务的医学检验实验室,其建立在区域内实现了检验资源共享、检验质量同质化、检验服务标准化、检验结果互认。
近年来，随着国家医疗卫生改革的深化和分级诊疗制度的不断推进,独立医学实验室和公立医院检验科的发展开始转型升级。
2023年2月9日，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委决定在全国开展紧密型城市医疗集团建设试点，下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。
紧密型城市医疗集团要求统筹建设医学检验、医学影像等资源共享中心，这意味着我国区域医学检验中心建设将进入快速发展期,机遇和挑战并存！
2021年，陈洪卫，侯彦强，关明等在《国际检验医学杂志》发表的篇题为《区域医学检验中心发展现状及展望》的研究文章，对我国区域医学检验中心的发展作为较为详细的阐述。
01
我国区域医学检验中心
建设背景与现状
目前,我国基层医疗机构检验设备简单、检验项目少、技术人员缺乏、服务能力不足，二、三级医院之间由于使用仪器设备不同、方法学不同,导致检验结果无法互认,重复检验问题突出。
近年来国家不断出台政策以推进区域医学检验中心的建设,各项利好政策主张整合和利用现有资源,通过设置区域医学检验中心实现区域医学检验结果互认、仪器和专业技术人员等资源共享。在医联体内建立区域医学检验中心,通过对现有的医疗资源进行优化整合、完善调配,可推进区域医疗资源共享,区域内实现检验服务的同质化和结果互认,提高基层检验水平和服务质量,减少重复检验,助推分级诊疗。
国内区域医学检验中心的发展也是从独立医学实验室开始的,我国对外医学检验服务可追溯至20世纪80年代的扬州市医学检验中心,但真正意义上的第一家独立医学实验室是1994年在广州成立的金域医学检测中心,其开启了我国独立医学实验室的发展史。
国内许多医院,尤其是规模较小的社区医院和民营医院,大多将检验标本委托独立医学实验室进行检测,既满足了临床需求,又节省了人力、物力和财力。随着体外诊断产业的飞速发展和国家政策的支持,我国独立医学实验室目前已有1300多家,有实力的独立医学实验室开始探索跨地域、连锁化的经营模式,部分独立医学实验室已成功上市。与发达国家相比,我国区域医学检验中心仍处于发展初期。
02
区域医学检验中心
主要运营模式
区域医学检验中心根据法律地位可分为独立法人和非独立法人两大类,根据资产性质可分为公有制(即公立或国有)、非公有制(即私立或民营)和混合所有制(即公立/国有与私立/民营共建)。
我国区域医学检验中心主要有以下模式:
(1)依托区域内大型综合医院检验科建立的区域医学检验中心,如上海松江模式;
(2)区域内建立的具有独立法人的区域医学检验中心,如江苏常熟模式、深圳罗湖模式;
(3)独立医学实验室直接加入医联体作为区域医学检验中心,如金域医学、迪安诊断、艾迪康、达安基因、鼎晶生物等;
(4)独立医学实验室与区域“龙头”医院或专业组织共建区域医学检验中心,如广东清远模式、湖南株洲模式;
(5)体外诊断企业与区域“龙头”医院共建区域医学检验中心,如安图生物、美康生物、凯普生物等;
(6)专业区域医学检验中心建设公司与区域“龙头”医院共建区域医学检验中心,如祥闰医疗(河南灵宝模式、湖北京山模式)。
03
区域医学检验中心
面临的主要问题和对策
对于区域医学检验中心自身而言,目前面临的主要问题有:
(1)医疗体制壁垒重重,如医保体质制约、诊疗范围限制、“信息孤岛”问题等,有待政府破除;
(2)缺乏健全的监督管理机制,市场准入门槛低;
(3)检验结果无法实现大范围互认共享;
(4)检验前环节质量控制是重点也是难点;
(5)社会认可度还不够高,患者受传统观念影响,更多是选择大型公立医院;
(6)尚无统一的模式和标准,各区域医学检验中心信息不互通,缺乏协作。
针对以上问题,当地政府部门应在政策和(或)资金上给予支持,鼓励大胆创新,大胆突破体制壁垒,并有容错机制。卫生主管部门针对区域医学检验中心应放宽诊疗范围,并制定完善的监督考核机制。区域医学检验中心应积极参与国际质量体系认证,加强质量控制。多途径宣传区域医学检验中心,逐步改变患者就医习惯。各医疗机构、各区域医学检验中心间实现信息互联、互通,取长补短。
04
“极大”+“极小”
区域医学检验中心未来发展方向
区域医学检验中心的发展可向“极大”和“极小”两个方向不断延伸,进而实现全覆盖。
“极大”即区域医学检验中心使得医学检验突破医院范围,服务区域面向区(县)、市、省、全国、国际,乃至全球层面,从而扩大规模,提高效益。
“极小”即区域医学检验中心服务范围除了涵盖三级、二级医院外,还可以进一步延伸到疾病预防控制中心、司法检验所、科研机构、民营医院、个体诊所、中小型独立实验室、药店、一级医院、村镇卫生所、家庭,乃至个人等,构建多级联动的医疗服务体系,借助信息化、智能化、物流、大数据和新的经营理念,搭建“线上+线下”的云检验平台,使得医学检验更加便捷。
不论何种建设模式,区域医学检验中心的建设的核心均是信息流和标本流的搭建,还须辅以实验室精益化管理、自动化、信息化、组织结构与管理责任、实验室设计与安全、检验项目的申请与管理、区域联动 机制建设、质量管理、质量管理体系和医学实验室认可/认证、区域市场运营协同机制、区域供应链能力建设等支持。
05
小结
区域医学检验中心建设是落实国家医疗卫生改革、实行分级诊疗、推动医联体建设的重要环节，在提升区域医学检验质量、推动优质医疗资源下沉、降低医疗机构运营成本、减少政府财政重复投入、实现区域医学检验结果互认及区域医学检验资源共享等方面发挥重要作用。
在我国,公立性质的区域医学检验中心仍是医学检验服务的主体,非公立的区域医学检验中心是有益和必要的补充,二者既有竞争,又有合作,都具有广阔的发展前景。
此外,独立医学实验室方兴未艾,国外第三方检验“巨头”跃跃欲试,我国区域医学检验中心将在更开放的医疗市场上面对强劲对手,形成多元化的竞争格局。放眼未来,区域医学检验中心将呈现规模化、专科化、平台化、信息化、一体化的发展趋势。各区域医学检验中心也不再是一座座“检验孤岛”,可结合自身的优势和不足,实现信息共享,互通有无,合作共赢,致力于打造检验医学的“区块链”。
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编辑：笪文武 审校：陈雪礼