人类“第三大死亡杀手” 慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺病)常被称为“沉默的杀手”,多数患者确诊时,肺功能损害已不可逆,并以发病率高、死亡率高、社会经济负担高“三高”著称。

5月13日,凯西在浦东宣布其自主研制的全球首个闭合三联吸入气雾剂泰尔畅®倍氯福格在中国商业上市,为广大慢阻肺病患者提供治疗新选择,也是中国医药产业高质量发展的又一重要里程碑。

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显著改善小气道功能

已被纳入国家医保目录

在我国,20岁以上人群慢阻肺病患者有近一亿人,与高血压、糖尿病并列成为严重危害居民公共卫生健康的慢性病 。

记者了解到,凯西最新商业上市的泰尔畅®倍氯福格吸入气雾剂是目前唯一超细颗粒闭合三联ICS/LAMA/LABA吸入制剂,适用于慢阻肺病患者的维持治疗。2021年发表于Respiratory Research中国三期临床注册试验TRIVERSYTI结果显示,倍氯福格吸入气雾剂可直达大小气道,显著改善小气道功能,并降低中国慢阻肺病患者中至重度急性加重发生率50% ,改善患者的肺功能和症状 。

泰尔畅®倍氯福格吸入气雾剂中国注册上市临床研究主要研究者广州医科大学附属第一医院郑劲平教授指出:“慢阻肺病的治疗,改善小气道功能是近年关注的热点之一,慢阻肺全球创议 GOLD 2023指出超细颗粒(MMAD

据悉,倍氯福格吸入气雾剂于2022年4月正式获得国家药品监督管理局的上市批准,并被纳入当年国家医保目录。作为B Corp(共益企业),凯西承诺为患者提供治疗解决方案的同时,也尽可能减少环境影响,为此特别设立“细微碳排放”吸入装置项目,力争在2025年将用于哮喘和慢阻肺病治疗的pMDI(压力定量吸入器)产品所产生的碳排放量减少90%。

“沉默的杀手” 慢阻肺病知晓率低

急性加重不容忽视

慢阻肺病是可预防和治疗的慢性气道疾病。我国慢阻肺病40岁以上人群患病率高达13.7%,十年间增长67% ,然而我国慢阻肺病的公众知晓率不足10%。中华医学会呼吸病学分会前任主任委员、现任慢阻肺学组组长,深圳市呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授指出:“病情急性加重、未能坚持长期规范化治疗、反复发作等对我国慢阻肺病患者的生命健康造成了严重威胁。”

慢阻肺病急性加重严重影响患者的生活质量,是加速疾病进展、导致早期死亡的关键环节 。小气道病变与慢阻肺病急性加重密切相关,互为因果 ,90%以上的慢阻肺病患者存在小气道病变 ,频繁的急性加重让小气道受损更为严重 。

国务院印发的《健康中国行动(2019-2030)》明确指出党和国家要大幅提高居民的慢阻肺病知晓率,加强慢阻肺病的早期筛查,注意预防急性加重,提高基层慢阻肺病防控能力等 。

对于倍氯福格吸入气雾剂能够成功获批并随即进入当年国家医保目录,服务中国慢阻肺病患者,凯西中国总经理戴赋兴表示,这让他们深刻感受到了中国对创新的大力支持。“凯西将沿着马可·波罗的足迹,为中欧间先进的理念、创新的产品建立连接,未来我们仍将继续引进更多造福中国患者的创新药。”

凯西集团总部位于意大利,是一家专注于药物研发的全球性制药企业,在呼吸系统疾病、罕见疾病和专科治疗方面持续投入研发并推广创新的治疗方案。凯西中国总部位于上海,并在2022年初在外高桥设立了贸易公司,当年10月启动了“凯西中国马可·波罗计划”,在中国和意大利及欧洲之间搭建了呼吸领域的学术交流平台,在疾病诊疗、临床实践及学术研究等多个维度赋能中欧一线医生,从而惠及更多患者。

来源:浦东发布