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一、铜陵市医疗器械经营许可与备案现状

铜陵市,下辖枞阳县、义安区、铜官区、郊区。2023年5月10日国家药品监督管理局官网医疗器械查询数据显示:铜陵市医疗器械经营企业(许可)478条、医疗器械经营企业(备案)816条。数据表明池州市目前有《医疗器械经营许可证》478件、《第二类医疗器械经营备案凭证》816件。

二、铜陵市快速办理医疗器械经营许可与备案的办法

目前,委托第三方医疗器械产业园提供贮存与配送服务①,是快速办理医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证较为快捷的首选方案,因无需单独建设库房,具有降本增效的双重效果。

铜陵市是否有具备《医疗器械经营企业为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务资格》并可以受托提供贮存与配送服务的医疗器械经营企业吗?如果没有,哪里可以找到?

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安庆市距离铜陵市约110公里,安庆市太湖经济开发区内设有专业医疗器械产业园,主体服务企业具备该资质,可满足经营Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的企业入驻。

这时候可能有人会问:“我在铜陵,为什么还要去安庆开医疗器械公司呢”?

因为除了能够快速办理经营资质外,还有个更为重要的因素——税收优惠政策。税收优惠政策是地方利用税收调节经济的方法,地方按照企业缴纳税款的一定比例给予返还,从而减轻其税务负担。所以不光是铜陵市,全国任一地区的个人和企业都可以突破地区的限制,前往开办医疗器械经营企业。

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①《医疗器械经营质量管理规范》中有如下规定:全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的,可以不单独设立医疗器械库房。

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