持续关注，不错过好看
4月26日，在国务院联防联控机制新闻发布会上，中国疾控中心病毒病所研究员陈操介绍，截至4月22日，我国已经在本土病例中，监测到57例XBB.1.1.6及其亚分支病例。世卫组织认为目前证据显示，XBB.1.1.6的全球流行风险低于XBB.1.1.5。同时在XBB.1.1.6主要流行的国家和人群中，世卫组织发现XBB.1.1.6具备了一定的传播优势，也观察到XBB.1.1.6与XBB.1.1.5具有相当的免疫逃逸能力，但没有发现因感染XBB.1.1.6而导致重症入院和死亡增加的报道。此外，XBB.1.1.6与其他奥密克戎亚分支相比，也没有看到疾病严重程度增加的相关报道。陈操表示，中疾控将密切关注和分析XBB.1.1.6未来的变化走势。
4月27日，中国国际经济交流中心官方微信发出该中心常务副理事长毕井泉在中国生命科学领航者峰会上的视频演讲。毕井泉指出：
（1）在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，我国生物医药产业正在走上高质量发展的轨道。10年来批准上市新药数量占全球15%左右，本土企业在研新药管线占全球33%，数量仅次于美国，居全球第二位。
（2）2015年药品医疗器械审评制度改革后，吸引了社会资本大量投资生物医药研发，截止到2021年投入生物医药研发的社会资金累计超过1.5万亿元，其中2021年超过3000亿元。但受国内外大环境的影响，从2021年下半年以来，社会资金投入有所减少，很多创新企业面临资金困境，这一现象应引起高度重视。中国生物医药企业大多是靠市场融资发展起来的，如果市场融资跟不上，创新就会成为无源之水。
（3）推动生物医药产业高质量发展，必须加强知识产权保护，稳定市场预期。专利保护和数据保护，是鼓励生物医药创新的重要制度安排，是对发明人的奖励，本质上是一定时期内的市场独占。没有企业自主定价，专利保护就失去了市场独占的本来意义，就很难有持续的创新。任何一个新药的研发，投资人和科学家都会有一个预期价格。这个预期价格能否实现，应当由市场来决定。如果政府直接制定新药的价格，市场就会变得不可预期，不可预期就意味着风险，社会资本会从不可预期的领域流向可以预期的领域。
应当研究改革完善新药的价格形成机制，允许医院自主采购批准上市的新药，不受医院用药目录的限制。新药定价是一个极其重要且敏感的问题，对这类风险极大、需要不断探索试错的决策，应当由企业自主决定。允许各地医保部门根据医保资金承受能力自主制定新药支付标准，不受固定报销比例的限制。医保资金总是有限的，不可能毫无限制地支付新药的高价。
政策方面：国家疾控局：各地可根据当地疫情形势，制定本地佩戴口罩指引；国家药监局：以临床价值为导向，鼓励放射性药品研发申报；国家药监局发布公告5款试剂盒终止注册；海南省医保局：4月28日起，口腔种植产品价格将大幅下降。
大公司方面：10.75亿美元！礼来出售鼻喷升血糖疗法；浙江医药拟4.01亿元转让下属分公司不动产；兴齐眼药一季度净利润下滑79%；信达生物一季度收入约11亿元；威高骨科一季度收入3.89亿元；迈瑞医疗一季度收入83.64亿元；通策医疗一季度净利润1.69亿元；众生药业一季度净利润1.39亿元；默沙东一季度财报：K药58亿美元，HPV疫苗20亿美元，莫诺拉韦下滑88%。
产品方面：口服粪便疗法获FDA批准上市；礼来重磅减肥药Tirzepatide第2项III期研究成功；首个口服微生物疗法获批上市。
资本方面：远大医药以3750万美元价格收购BlackSwan；日本汉方药企业津村收购陕西紫光辰济药业；康希诺拟出资1.4亿元参设私募基金；在线医生平台梅斯健康登陆港交所；美国资本集团减持康希诺生物73.4万股，每股作价约41.69港元；复星医药撤回出售制药公司Gland Pharma。
大事件
1侵权索赔3000万元，知名品种被暂停采购
4月24日，上海阳光医药采购网发布一则《关于暂停湖南华纳大药厂股份有限公司生产左奥硝唑片采购资格的通知》。
公告显示，为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作，暂停湖南华纳大药厂股份有限公司生产的左奥硝唑片(规格包装：0.25g×6片/板×1板/盒、0.25g×6片/板×2板/盒)采购资格。左奥硝唑片是华纳药厂的王牌产品。然而，该公司2021年登陆科创板时，就带着一起专利官司。华纳药厂和南京圣和是国内仅有的两家获得左奥硝唑片注册批件的，分别于2017年和2020年拿到批文。
实际上，除了索赔，南京圣和还要求华纳药厂销毁全部侵权产品，注销药品批准文号，并且在各地招标平台投标撤网。
1国家疾控局：各地可根据当地疫情形势，制定本地佩戴口罩指引
4月26日，国务院联防联控机制就“五一”假期疫情防控有关情况举行发布会。国家疾控局传防司一级巡视员贺青华表示，佩戴口罩是预防呼吸道传染病最有效的措施之一，可以防止感染者传播病毒，同时保障健康者免受病毒的感染。新发布的佩戴口罩指引主要从三个方面考虑：
（1）根据当前疫情形势和新冠病毒危害变化，进一步减少了应佩戴口罩的情形和场景，在保证防控效果的基础上，尽量减少对公众生产生活的影响。
（2）重点强化了公众佩戴口罩的指导，对于与公众的生产生活、工作、学习等密切相关的常见的情形和场景，提出了应佩戴口罩、建议佩戴口罩、可不佩戴口罩的分类建议。
（3）坚持动态优化调整的原则。佩戴口罩指引将根据疫情形势和防控需要，及时进行修订和调整，各地可以根据当地的疫情形势，结合当地的实际，参照本地制定的佩戴口罩的指引。
2国家药监局：以临床价值为导向，鼓励放射性药品研发申报
4月25日，国家药监局发布关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见，提到以临床价值为导向，鼓励放射性药品研发申报。
3国家药监局发布公告5款试剂盒终止注册
4月27日，据国家药监局“医疗器械终止注册审查告知书待领取信息发布”通知显示，共有五款检测试剂盒终止注册。申请人分别是北京乐普诊断科技股份有限公司、SENTINEL CH.S.p.A.（代理人为雅培）、苏州云泰生物医药科技有限公司、广州凯普医药科技有限公司、广东唯实生物技术有限公司。
4海南省医保局：4月28日起，口腔种植产品价格将大幅下降
4月26日，海南省医疗保障局印发《关于做好口腔种植体系统集中带量采购中选结果执行工作的通知》，明确海南本次口腔种植体集中带量采购周期从2023年4月28日起至2026年4月28日，周期为3年，届时，口腔种植产品价格将大幅下降。根据此次口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选结果和海南省医疗机构协议采购量表单显示，此次集采的口腔种植体产品价均在1000元以内。这意味着，以往动辄上万元的口腔种植体产品，将从参与集采的医疗机构中消失。
大公司
110.75亿美元！礼来出售鼻喷升血糖疗法
4月24日，礼来宣布已将高血糖素鼻用粉雾剂（Baqsimi）的全球权益出售给Amphastar。根据协议，Amphastar将在交易完成时支付5亿美元现金给礼来，交易完成一周年时再支付1.25亿美元。此外，礼来也有资格获得总金额高达4.5亿美元的销售里程金。该协议预计2023年第二季度或第三季度完成。
高血糖素鼻用粉雾剂装在一次性、即用型喷雾器中，给药后通过患者鼻粘膜被动吸收，无需患者进行吸气配合。
2浙江医药拟4.01亿元转让下属分公司不动产
4月25日，浙江医药发布公告，公司拟将下属分公司维生素厂坐落于绍兴袍江斗门街道丁港、东堰地段的房屋、土地以及上述不动产范围内的附属设施、设备等资产转让给袍江创建，转让价格按照政府征收补偿标准执行，合计金额为4.01亿元，另外房屋、土地产权过户过程中产生的相关税费由双方按照税法有关规定各自承担。
3兴齐眼药一季度净利润下滑79%
4月26日，兴齐眼药发布2023年一季度财报。报告期内，公司收入2.86亿元，同比下滑5.1%；扣非净利润1556万元，同比下滑79.32%。
4信达生物一季度收入约11亿元
4月27日，信达生物发布公告表示，第一季度收入约11亿元，去年同期约为10亿元。
5威高骨科一季度收入3.89亿元
4月27日，威高骨科发布2023年第一季度财报。报告期内，公司收入3.89亿元，同比增长0.57%；扣非净利润9102万元，同比下滑9.31%。
6迈瑞医疗一季度收入83.64亿元
4月27日，迈瑞医疗发布2023年第一季度财报。报告期内，公司收入83.64亿元，同比增长20.47%；扣非净利润25.29亿元，同比增长22.05%。
7通策医疗一季度净利润1.69亿元
4月27日，通策医疗披露2023年第一季度财报。报告期内，公司营收6.73亿元，同比增长3.04%；净利润1.69亿元，同比增长1.49%。
8众生药业一季度净利润1.39亿元
4月27日，众生药业公布2023年第一季度财报。报告期内，公司营收7.47亿元，同比增长10.50%；净利润1.39亿元，同比增长86.86%。
9默沙东一季度财报：K药58亿美元，HPV疫苗20亿美元，莫诺拉韦下滑88%
4月27日，默沙东公布一季度业绩，第一季度营收144.87亿美元，同比下降9%；若不包括莫诺拉韦，则同比增长11%。
其中，制药业务收入127.21亿美元，同比下降10%，主要是由于病毒学（主要归因于莫诺拉韦）和糖尿病领域的销售表现不佳。
2023年第一季度的研发费用为42.76亿美元，同比增加66%，主要是由收购Imago的12亿美元费用和与科伦博泰合作相关的1.75亿美元费用所驱动。此外，薪酬和福利费用的增加也推动了这一增长，也反映了为支持扩大的临床开发活动而增加的员工人数，对发现研究和早期药物开发的投资增加，以及临床开发支出增加。具体来看，Keytruda的销售额为57.95亿美元，同比增长20%。Keytruda的销售增长主要得益于非小细胞肺癌（NSCLC）、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌（TNBC）等关键癌种的持续渗透，以及肿瘤早期阶段新适应症的获批，包括新辅助/辅助治疗TNBC。
产品
1口服粪便疗法获FDA批准上市
4月26日，SERES THERAPEUTICS和雀巢联合宣布，VOWST已经FDA获批上市。VOWST是一款用于复发性艰难梭菌感染（CDI）患者，在接受抗菌治疗后，预防感染复发的粪便微生物疗法的口服药。
礼来2023年一季度收入同比下滑11%4与27日，礼来公布2023年第一季度财报。报告期内，公司收入69.60亿元，同比下滑11%；净利润13.44亿元，同比下滑29%。
2礼来重磅减肥药Tirzepatide第2项III期研究成功
4月27日，礼来公布了Tirzepatide治疗肥胖或超重的2型糖尿病成人患者的SURMOUNT-2研究数据：较高剂量的Tirzepatide可帮助患者在72周内减轻15.7%的体重，即15.6kg，而较低剂量的Tirzepatide可使患者体重减轻13.4%，即13.5kg。
Tirzepatide是一款每周注射1次的GLP-1R/GIPR双重激动剂，于2022年5月首次获FDA批准上市，用于治疗2型糖尿病；2022年9月，该适应症上市申请获得CDE受理。2022年10月，FDA授予了Tirzepatide用于成人肥胖或超重的快速通道指定。
3首个口服微生物疗法获批上市
4月26日，Seres Therapeutics宣布，FDA已批准口服微生物菌群疗法SER-109（商品名：Vowst）上市，用于预防复发性艰难梭菌感染（rCDI），包括抗菌治疗后的首次复发。
SER-109是一种基于细菌孢子的口服微生物菌群疗法，从健康人粪便纯化而来，平均含有大约50种细菌，通过重建肠道菌群，抑制艰难梭菌的生长。SER-109的纯化过程旨在去除不需要的微生物，从而降低病原体传播的风险。此前，FDA已授予SER-109突破性疗法认定、孤儿药称号以及优先审查资格。
复发性艰难梭菌感染是由艰难梭菌引起的胃肠道感染，尽管抗生素在治疗艰难梭菌感染方面最有效，但治疗时会破坏肠道微生物生态系统。Vowst胶囊引入了纯化的厚壁菌门孢子，能够战胜艰难梭菌，从而恢复肠道健康。
此次获批上市主要基于两项临床研究的积极数据，分别是ECOSPOR III（NCT03183128）和ECOSPOR IV（NCT03183141）。
资本市场
1远大医药以3750万美元价格收购BlackSwa
4月23日，远大医药发布公告，公司近日签订了股权收购协议，以不超过3750万美元从BlackSwan Vascular, Inc原股东收购该公司87.5%的股权。待交易完成后，BlackSwan将会成为远大医药非全资拥有附属公司，远大医药也将拥有两款栓塞产品（Lava和Kona）的全球权益。公告显示，该两款产品可以与公司钇[90Y]微球产品可形成产品组合，有望将其适应症拓展到其他实体肿瘤；同时也可与其他化药或放射性药物形成全新药械组合，扩充公司在肿瘤介入领域的产品管线。
2日本汉方药企业津村收购陕西紫光辰济药业
4月24日，日本汉方药企业津村宣布，通过集团旗下中国企业把经营中药等的陕西紫光辰济药业纳为全资子公司。股票收购额为49亿日元，预计在4月底之前走完收购流程。津村通过收购获得传统药物品牌及生产销售经验，力争在中国扩大业务。此次通过平安津村收购了陕西紫光辰济药业的所有股份。与持有该公司股票的企业签订了股份转让协议。
3康希诺拟出资1.4亿参设私募基金
4月21日，康希诺发布公告称，康希诺、康希诺全资子公司“博迈创投”与“天津千汐”及其他合伙人签署协议，共同出资发起设立私募基金，重点投资疫苗等生物医药领域的上游产业链和创新技术平台的天使轮之后的投资标的。本次投资设立的基金目标募集规模上限5亿元，康希诺以自有资金认缴出资1.4亿元，出资比例约28%。康希诺对其他投资人无保底收益、退出担保等或有义务。
4在线医生平台梅斯健康登陆港交所
4月27日，梅斯健康登陆港交所，开盘报8.85港元，跌2.75%，总市值约53.73亿港元。据招股书，2020年-2022年，公司营收分别为人民币2.16亿元、2.98亿元和3.49亿元，毛利分别为1.17亿元、1.90亿元和2.06亿元，期内溢利分别为2891.4万元、-1.51亿元、-9988.1万元。梅斯健康致力于巩固其作为一个平台化、以专业知识为导向的数字化医疗技术公司的地位，并冀望利用生成及分享医学证据提供的价值提升患者的整体医疗质量。
5美国资本集团减持康希诺生物73.4万股，每股作价约41.69港元
4月27日，香港联交所最新资料显示，4月24日，美国资本集团减持康希诺生物73.4万股，每股作价41.688港元，总金额约为3059.90万港元。减持后最新持股数目约为2479.22万股，最新持股比例为18.69%。
6复星医药撤回出售制药公司Gland Pharma
4月26日，复星医药撤回出售印度药企Gland Pharma股份的计划。据了解，复星医药目前持有该印度药企57.86%股权。Gland Pharma公司在印度市场同类公司中处于领先地位，足迹遍布全球60个国家和地区，包括美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、印度等市场。
每周医“盘”
本周（4月24日-4月28日）医药股呈现涨势，医药生物（申万）指数从4月24日的9149.20涨至28日收盘的9245.73。
具体到板块。本周化学制药上涨2.19%，医疗器械上涨0.22%、中药上涨2.96%、医药商业上涨4.56%。
企业方面，盈康生命（300143.SZ）表现出色，周涨幅达14.13%。新里程（002219.SZ）本周下跌5.50%。
本周医药股延续了上周的涨势，创新药这条线表现十分活跃。安信证券指出，基于4月时点，综合预期景气、外围因素与市场定价情况，医药板块目前兼具低PEG与2023年相对景气特质，Q2催化密集下或存有一定回升空间。对于创新药近期的活跃，国盛证券指出原因有三：第一，轮动回补，AI 高位分化分歧，部分资金流出回补医药，市场风格又在科技，映射在医药里面，创新药就成了承接点。第二，开始抢跑 AACR 和ASCO 数据催化。第三，开始抢跑利率下行预期。
大公司：好大夫|百济｜恒瑞｜再鼎｜爱尔眼科｜医联｜爱美客大事件：Biotech生死劫|医保谈判｜胰岛素｜心脏起搏器｜人工关节｜种植牙人物：毕井泉|詹积富｜钟东波｜刘国恩｜张强｜顾昕｜姚树坤｜王杉特稿：艾滋｜首席医学官｜协和百年｜AI简史｜抑郁症 专访：传奇生物｜睿心医疗｜医渡云｜泰康拜博｜复星凯特｜君实生物