作为全球领先的生命科学机构,华大基因一直引领着这个行业的发展。近日,深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大基因生物科技(武汉)有限公司生产的“大便隐血检测试剂盒(胶体金法)”取得了湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,进一步完善了华大基因结直肠癌防控的产品体系。华大基因大便隐血检测试剂盒(胶体金法)主要用于体外定性检测人粪便中微量的人血红蛋白,适用于消化道出血的早期诊断,具有操作简便、经济实惠、特异性强、准确度高等特点,可丰富各级医疗卫生机构的结直肠癌防控需求选择。
华大基因“大便隐血检测试剂盒(胶体金法)”拿到湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证
大便隐血检测是临床上检查消化道出血、消化道溃疡、肠结核、肠息肉、溃疡性结肠炎等疾病的常规的检测方法之一,传统基于化学法的大便隐血试验检查结果容易受饮食、药物等因素影响,华大基因大便隐血胶体金检测方法直接对受检者粪便样本中的人血红蛋白进行检测,优势突出。目前,华大基因基于自主研发的基因测序平台和技术体系,已从预防、早筛、诊治、监测四个维度建立了肿瘤基因检测的闭环产品线,包括HPV SeqHPV®基因分型、SeqBRCA™-乳腺癌、卵巢癌易感基因BRCA1/2基因风险评估、无创结直肠癌筛查检测等早筛产品。BGI SENTIS™利用高通量技术进行人群筛查,可以降低试剂和人工操作成本。例如,BGI HPV基因分型检测是基于下一代测序(NGS)技术,每次运行的样本量很大,可进行高危HPV基因分型,这可以大大降低每个人的检测成本。BGI SENTIS肠癌检测建立在自动工作站的基础上完成实验室的样品制备,降低了整个工作流程的人工操作成本。根据美国胃肠病学会的结直肠癌筛查指南,一般低风险的人群应该在45岁后进行结直肠癌筛查,建议大多数人在45岁后开始筛查肠癌,并继续定期接受筛查。此外,华大基因的“筛查-诊断-治疗-保险”模式可以整合资源,除了支持中低收入国家的有效诊断和及时治疗外,还可以协助病人进行积极的病例管理。面对中国高发癌种结直肠癌,华大基因进行了全面产品研发布局。
华大基因大便隐血检测试剂盒(胶体金法)
未来,华大基因也会继续秉持“基因科技造福人类”的理念,不断挑战数据极限、技术极限、成本极限,用科技力量助力降低中国癌症发病率,提升癌症的五年生存率,携手共助“天下无癌”美好愿望早日实现!