据新华社报道，4月18日，北京市丰台区北京长峰医院发生一起重大火灾事故，目前已造成29人死亡。记者21日从应急管理部获悉，国务院安委会决定，对该起重大事故查处实行挂牌督办，并派员参与，帮助指导北京市调查组工作。国务院安委会要求，要依照《生产安全事故报告和调查处理条例》等有关法律法规及规章规定，抓紧组织开展事故调查，迅速查明事故原因，严肃追责问责。
政策方面：国家疾控局、国家发展改革委等联合印发《全国地方病防治巩固提升行动方案（2023—2025年）》；国家药监局等三部门将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录； 吉林省72个医药健康领域重大产业项目集中开复工； 国家药品监督管理局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》；国家中医药管理局：将面向全球推介优质中医药资源和中医药服务。
大公司方面：108亿美元，默沙东收购一家自身免疫性疾病疗法开发公司；葛兰素史克宣布将以20亿美元收购生物制药公司BELLUS Health。
产品方面：NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市；联邦生物司美格鲁肽注射液获批临床；中国生物：国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗获批上市；诺诚健华宣布奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂；誉衡生物赛帕利单抗一线治疗宫颈癌III期临床研究完成首例患者给药。
资本市场方面：生工生物获20亿元人民币首轮战略融资；泽璟制药定增募资12亿元人民币元；万泰生物一季度净利润下滑8.59%；海森生物完成3.15亿美元融资。
大事件
1大冢和灵北制药依匹哌唑治疗AAD获得FDA咨询委员会投票支持
4月16日，大冢和灵北制药共同宣布，FDA精神药理学药物咨询委员会和外周和中枢神经系统药物咨询委员以9比1的投票结果认为，依匹哌唑用于阿尔茨海默氏症痴呆（AAD）相关的激越的益处大于其风险。
2上海启动生物医药产业投资促进伙伴计划
为推动上海生物医药产业招商引资工作再上新台阶，“上海市生物医药产业投资促进伙伴计划”正式启动。据了解，该计划旨在搭建上海生物医药领域务实的投资促进平台，形成专业化的产业协同推进方阵。首批纳入“伙伴计划”的成员包括上海医药、复星医药、罗氏、阿斯利康、西门子、勃林格殷格翰、赛诺菲等。（氨基观察）
3上海迪士尼度假区与和睦家医疗达成战略联盟
4月18日，上海迪士尼度假区与和睦家医疗宣布双方达成为期数年的战略联盟协议，和睦家医疗成为上海迪士尼度假区医疗服务官方合作伙伴。和睦家医疗将支持上海迪士尼度假区内各医务室的日常运营，为有需要的游客提供现场医疗服务，助力打造安全、愉悦的游客体验和演职人员关怀。
4国内本土病例中首次检出XBB.1.16
近期，国内本土病例首次检出XBB.1.16，引发关注，该变异株由于传播能力增强，在国外一些地区出现新的流行。中国疾控于4月15日披露的最新全国新型冠状病毒感染疫情情况显示，截至2023年4月13日，共监测到本土重点关注变异株328例，其中出现15例XBB.1.16、2例XBB.1.16.1。上一次披露的情况，则未监测到XBB.1.16或XBB.1.16.1相关病例。XBB.1.16被称为Arcturus，别名“大角星”，是BA.2.10.1和BA.2.75的重组或杂交变体，它们都属于奥密克戎变种BA.2的后代。（第一财经）
1国家疾控局、国家发展改革委等联合印发《全国地方病防治巩固提升行动方案（2023—2025年）》
从国家疾控局获悉，国家疾控局、国家发展改革委等17部门近日联合印发了《全国地方病防治巩固提升行动方案（2023—2025年）》，对进一步巩固全国地方病防治成果，持续落实地方病综合防治措施等做出相应安排。方案明确，各地要将地方病防治工作纳入本地区国民经济和社会发展规划，加强领导、保障投入。根据方案，到2025年底计划实现以下七大行动目标，包括持续消除碘缺乏危害、消除大骨节病和克山病危害、消除燃煤污染型地方性氟砷中毒危害、持续控制饮水型地方性氟中毒危害、基本消除饮水型地方性砷中毒危害、有效控制饮茶型地氟病危害、有效控制水源性高碘危害。
2国家药监局等三部门将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录
4月18日，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将奥赛利定等品种列入麻醉药品和精神药品目录。现公告如下：一、将奥赛利定列入麻醉药品目录；二、将苏沃雷生、吡仑帕奈、依他佐辛、曲马多复方制剂列入第二类精神药品目录；三、将每剂量单位含氢可酮碱大于5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第一类精神药品目录；四、将每剂量单位含氢可酮碱不超过5毫克，且不含其它麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方口服固体制剂列入第二类精神药品目录。公告自2023年7月1日起施行。
3吉林省72个医药健康领域重大产业项目集中开复工
4月18日，吉林省72个医药健康领域重大产业项目于17日集中开复工，项目总投资396.8亿元，年度计划投资95.1亿元。此次集中开复工项目涉及中药、生物药、化学药、医疗器械4个重点领域，主要集中在长春市、通化市、延边州三地，涵盖中药材加工、新药研发、大健康产品、智慧园区、现代物流、数字化建设等产业链重点环节。
4国家药品监督管理局发布《药品监督管理统计年度数据（2022年）》
4月19日，国家药品监督管理局发布了《药品监督管理统计年度数据（2022年）》，全面展示了对药品、医疗器械、化妆品监管的统计调查数据。截至2022年底各省（区、市）医疗器械生产企业情况显示，医疗器械生产企业总数居于前列的省份包括：广东省4968家，江苏省4814家，山东省4058家。地方医疗器械抽验情况显示，2022年地方医疗器械抽验共24851批次，1301批次不合格，不合格率5.24%。其中，按被抽检的器械类别分，二类医疗器械被抽检批次最多，达19705批次，不合格率为6.26%。
5国家中医药管理局：将面向全球推介优质中医药资源和中医药服务
4月20日，国家中医药管理局就《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》及中医药文化建设工作情况举行发布会。国家中医药管理局国际合作司副司长魏春宇表示，将继续以《推进中医药高质量融入共建“一带一路”发展规划（2021-2025年）》为抓手，依托中医药海外中心、海外中国文化中心、海外高水平医疗机构等载体，举办形式丰富的中医药文化宣传活动，面向全球推介优质中医药资源和中医药服务，加强国际传播，打造精品项目。加强与国内外主流媒体合作，支持拍摄中医药影视精品，利用短视频、动漫、图书等多种方式，面向国际社会不同群体加强中医药知识科普，打造有传播度和美誉度的中医药对外宣传产品。深入开展中医中药海外行、“一带一路”针灸风采行等活动，通过健康咨询、展览展示、体验品鉴等亮点品牌，持续提增海外民众对包括中医药在内的优秀中华文化的理解和认同。
大公司
1108亿美元，默沙东收购一家自身免疫性疾病疗法开发公司
4月16日，默沙东联合生物技术公司Prometheus Biosciences宣布，两家公司已经达成一项最终协议，默沙东通过其子公司将以每股200美元的价格收购Prometheus，对应收购总价约为108亿美元。根据收购协议条款，默沙东将通过一家子公司收购Prometheus的所有流通股。该收购须经Prometheus股东批准。该交易预计将在2023年第3季度完成。
2葛兰素史克宣布将以20亿美元收购生物制药公司BELLUS Health
4月19日，葛兰素史克与生物制药公司BELLUS Health宣布双方已达成并购协议，GSK将以总额约为20亿美元收购BELLUS。此次收购使GSK获得在研疗法camlipixant，这是一种具高度选择性的P2X3拮抗剂，为潜在“best-in-class”疗法，目前正处于临床3期试验，用于成人顽固性慢性咳嗽（RCC）患者的一线治疗。根据新闻稿，camlipixant预计能在2026年获监管单位批准上市。
产品
1NASH新药获FDA突破性疗法认定，本季度将申报上市
4月18日，Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的突破性疗法认定。
NASH是非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的一种严重形式，其特征在于脂肪在肝脏中过度堆积，对肝细胞产生应激和损伤，引起炎症和纤维化，进而发展为肝硬化、肝功能衰竭、癌症甚至死亡。对整个医药行业来说，NASH一直是个难题，其需求远未得到满足，目前尚无治愈或特异性的治疗方法。据估计，到2026年，NASH市场将达到183亿美元。（医药魔方）
2联邦生物司美格鲁肽注射液获批临床
4月18日，据CDE官网，联邦生物司美格鲁肽注射液获批临床，用于作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或27kg/m2≤BMI<30kg/m2（超重）并且伴有至少一种与超重相关的合并症的成人患者。（氨基观察）
3中国生物：国内首个自主研发的三价轮状病毒疫苗获批上市
4月20日，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）获得国家药品监督管理局上市许可批准，成为国内首个获准上市的三价轮状病毒疫苗。该疫苗交叉保护性好，可有效预防G1、G2、G3、G4和G9型轮状病毒导致的婴幼儿腹泻。
4诺诚健华宣布奥布替尼成为中国首个且唯一获批针对边缘区淋巴瘤的BTK抑制剂
4月20日，诺诚健华宣布自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼（产品名：宜诺凯®）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者。奥布替尼由此成为中国首个且唯一获批针对MZL适应症的BTK抑制剂，也是奥布替尼在中国获批的第三个适应症。北京大学肿瘤医院朱军教授说：“奥布替尼在治疗中国复发/难治性MZL患者中表现出高缓解率和持久的疾病缓解，并且耐受性良好，证明奥布替尼可以为复发/难治性MZL患者提供一种有效的治疗方案。”
5誉衡生物赛帕利单抗一线治疗宫颈癌III期临床研究完成首例患者给药
4月20日，誉衡生物宣布，其开发的赛帕利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移宫颈癌患者的的Ⅲ期临床研究（VICT-004）在复旦大学附属肿瘤医院首例患者顺利完成给药。
资本市场
1生工生物获20亿首轮战略融资
4月19日，生工生物工程（上海）股份有限公司宣布正式引进首轮战略融资，融资规模20亿。本轮融资由德福资本领投，CPE源峰、景林投资、华盖资本管理的首都大健康基金和国开科创等机构共同完成。该笔融资将主要用于加速生工生物的高质量发展，继续加大人才引进和研发投入，进一步丰富生命科学领域的产品和服务品类，助力全球数万名客户和近百万终端生命科学研发工作者的基础研究和产品转化。
2泽璟制药定增募资12亿元
4月19日，泽璟制药发布公告称，其2021年度向特定对象发行A股股票发行承销总结相关文件已经上海证券交易所备案通过，公司将尽快办理本次发行新增股份的登记托管手续。根据《苏州泽璟生物制药股份有限公司向特定对象发行股票发行情况报告书》，泽璟制药本次发行最终价格确定为49.00元/股，最终发行规模为24,489,795股，募集资金总额近12亿元，未超过股东大会审议通过并经中国证监会同意注册的最高发行股份数量以及向上交所报送的发行方案规定的股数上限，未超过募集资金总额12亿元。（医药魔方）
3万泰生物一季度净利润下滑8.59%
4月20日，万泰生物发布2023年第一季度报告。报告期内，公司营收28.87亿元，同比下滑8.98%；扣非净利润12.02亿元，同比下滑8.59%。
4海森生物完成3.15亿美元融资
4月20日，亚洲专注于医疗健康行业的私募股权基金——康桥资本和海森生物医药有限公司（简称：海森生物）联合宣布海森生物完成了3.15亿美元的融资。海森生物是一家创新型生物医药企业，由康桥资本、合肥产投集团与合肥市肥东县共同投资组建。
该轮融资由康桥资本和阿布扎比主权财富基金穆巴达拉投资公司共同领投，其它机构投资者跟投。募集资金将用于未来的收购和创新产品管线的业务发展。
5艾柯医疗器械科创板10.39亿元募资获受理
2023年4月20日，艾柯医疗器械（北京）股份有限公司（以下简称：“艾柯医疗器械”）申请科创板上市已获受理。中信证券为其保荐机构，拟募资10.39亿元。
招股书显示，艾柯医疗器械是一家已进入商业化阶段的专注于神经介入领域的创新医疗器械企业。艾柯医疗器械立足于脑血管疾病领域未被满足的临床需求和巨大的市场潜力，恪守“视同己用”的企业价值观，秉持科技驱动的理念，打造神经介入全产品线布局， 旨在为医生及患者提供创新解决方案。发行人坚持以临床洞悉为导向正向研发的原则，聚焦核心技术和产品的自主创新，在提高医生及患者满意度的同时，不断降低手术风险、改善预后，引领神经介入治疗领域的创新发展。
每周医“盘”
本周（4月17日-4月21日）医药股出现波动，医药生物（申万）指数从4月17日的9546.25降至21日收盘的9149.20。
具体到板块。本周化学制药下跌3.20%，医疗器械下跌3.62%、中药下跌1.84%、医药商业下跌3.89%。
企业方面，拓新药业（301089.SZ）本周最后出现反转，周涨幅达8.30%。万泰生物（603392.SH）本周下跌9.14%。
伴随行业发展提速，创新要求势必趋严，质量和疗效价值进一步凸显，建议关注创新药量两条投资主线：一是已上市创新药临床放量和在研新药的临床价值挖掘，百亿品种或已诞生；二是CXO板块降本增效优势凸出，国内龙头潜力待释放。