文章来源:心未来 ;编辑:lulu

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2023年3月22日,Axon Therapies宣布了脾脏消融容积管理(Splanchnic Ablation for Volume Management,SAVM)疗法六个月的积极结果,这是公司独家开发的全新治疗心衰方法。公司表示,其数据与之前SAVM疗法的结果保持一致。

# Axon Therapies公司公布积极结果

2023年3月22日,Axon Therapies宣布了脾脏消融容积管理(Splanchnic Ablation for Volume Management,SAVM)疗法六个月的积极结果,这是公司独家开发的全新治疗心衰方法。

杜克大学医学中心的高级心衰专家Marat Fudim博士在波士顿举行的技术与心衰治疗(THT)会议上公布了结果,数据来自REBALANCE-HF调查性设备豁免可行性试验的早期队列。

Axon Therapies总部位于美国加州圣克拉拉,公司表示,其数据与之前SAVM疗法的结果保持一致。新颖的SAVM疗法采用了消融手术,可以在门诊进行,适用于射血分数保留(HFpEF)的心衰患者,旨在重新平衡他们的体积分数。

除了积极的结果之外,Axon Therapies公司预计其试验将在本月底前达到全部入组人数,本项研究约有120名患者,应在2024年提供全面结果。

Fudim说:“SAVM手术为心衰患者提供了新选择,目前心衰患者治疗方案有限。本次试验尽管仍然只有早期数据,但患者持续六个月产生积极结果,非常有希望,我们期待进一步证明SAVMl疗法有可能为HFpEF患者群体带来好处。”

# 关注REBALANCE HF试验

REBALANCE HF试验评估了使用Axon Satera消融导管进行SAVMl疗法的安全性和有效性。Satera消融系统能够对过度活跃的交感神经系统进行定向消融。该手术无需植入物,旨在恢复容积平衡,阻止疾病进展,同时改善心衰症状。

试验的主要终点包括,运动时肺毛细血管楔压(PCWP)的临床改善和病人的生活质量指标。早期队列包括26名成功接受SAVMl疗法的患者,显示出很强的安全性。受试者运动时的PCWP持续得到改善,功能能力、症状和整体健康状况也有明显改善。所有指标的改善在试验一个月后出现,并一直延续到六个月。

Axon Therapies公司希望相关发现能够为其关键性试验提供参考,公司计划于2023年底开始该实验。

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▲Shanjiv Shah

该试验的国家首席调查员Shanjiv Shah博士解释说,HFpEF的多样性可能会影响临床结果,因此研究人员选择了更大的可行性试验。

Shah说:“我们继续收集REBALANCE-HF可行性试验的后续数据,有助于指导最终的关键性试验设计。”Shah是芝加哥西北大学范伯格医学院Bluhm心血管研究所的高级心衰专家和研究主任。

# 了解公司明显产品Satera消融导管

脾脏消融容积管理(SAVM)疗法能够解决心力衰竭患者迫切需要。在介绍Axon Therapies的产品之前,先对SAVM治疗原理进行简单介绍。

在运动或压力下,交感神经系统通过大脾神经向脾床发送信号,导致血管收缩,将血液转移到中央循环,包括肺部和心脏。

在心力衰竭中,交感神经系统长期处于活跃状态,导致了脾脏器官慢性收缩和心脏血量增加,给心脏带来压力并导致疾病的发展。

要想内脏重新回到正常收缩状态,只需要降低交感神经系统的活跃度即可。因此可以通过对内脏大神经进行单方面消融,从而使交感神经系统恢复正常,进而内脏回归正常收缩,使人体内血液重新得到分配,心肺压力正常化,并最终减少心力衰竭症状。

▲Satera消融导管

Axon系统能够用来进行SAVM手术。Satera由设备和消融导管组成。Satera的消融导管是一个 7Fr导管,可轻松插入股静脉并到达目标血管。

当Satera的消融导管通过股静脉到达右侧内脏大神经附近的目标血管时,既可以启动设备进行消融,以阻断神经信号,减少交感神经活动并恢复体内血液分布的平衡。手术可以在门诊进行,手术时长进行一小时,患者当天即可回家。

# 关于Axon Therapies

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Axon Theraphies是一家私营的医疗技术公司,总部位于美国加州圣克拉拉,专注于解决心力衰竭的根本原因,致力于给心力衰竭患者带来更多的治疗选择。

公司团队开发了简单而新颖的SAVM疗法,用于调节人体的交感神经系统,以恢复循环系统的平衡,旨在提高心衰患者的功能能力和生活质量。

主编|赵清 审核|祎禾 排版|miya