首个国产新冠药为什么会停产？

近日，腾盛博药公司决定结束安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法项目，并已停止生产工作以将资源重新转向核心项目。作为国内首款获批的新冠新药，很多人连名字都没听过更别说用过了，为什么这么短的时间出现这样的情况？今天来和大家聊聊我的看法。

我觉得主要问题有两个：

1：病毒变异问题

2，疫情规模问题

（好吧，好像都是病毒的锅）

先说说第一个问题

经过这三年疫情，我觉得大众对于医学生物的知识储备都快达到准专业级别的了，抗体免疫之类的都可以顺手拈来，所以我就不细讲了。

抗体，大家都知道，就是人体免疫产生的用来针对抗原的，比如针对新冠的新冠抗体之类的，无论是打疫苗还是阳了之后，身体都会产生抗体来针对病毒，抗体和病毒结合然后传递给免疫细胞，最后病毒就被免疫细胞杀死了。

而单克隆抗体（monoclonal antibody）呢，严格意义的定义是单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。

em，看这个内容，估计你就能大体get到单克隆抗体的优势和缺点，针对性强，稳定。但是，这个问题，也可能是个缺点，那就是，如果病毒变得快的话，可能这抗体就不一定能跟得上了。

这个道理在解释新毒株的时候就很成立，就像这两年疫情有一个大牛叫曹云龙，曹公子的主要成就就是预测新冠病毒，而且他还成功预测了好几个新毒株，比如XBB之类的。

为啥能够预测成功呢？

核心就在于找到基本矛盾：一个能够形成新优势的病毒，往往是突破了现有的免疫（反过来，如果现有免疫对于其还有效，那自然也不会出现新毒株了~）。所以曹云龙就找各种预测看哪些变异可能会导致突破现有的免疫。

那么，安巴韦单抗/罗米司韦单抗的问题在哪里呢？就是在病毒变异上。

安巴韦单抗/罗米司韦单抗是腾盛博药与清华大学、深圳市第三人民医院合作研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物，这个抗体来源是哪里呢？根据报道：

从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。

时间大概是：2020年启动的。

因为根据报道，“仅用了不到20个月的时间”就完成了“从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终获得中国的上市批准。”而官方的批准时间是2021年12月8日。

2021年12月8日，新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法获得中国药品监督管理局的上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者

所以，从这个时间线来看，这个抗体极有可能是alpha或者beta时候附近搞出来的。

到了delta时期，获批，这个时候还是有效的。但是大家都知道了，后来omicron取代了delta，所以，这疗效啊......

“7月7日刚刚拿到的结果显示，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了相当的病毒抑制效果。”深圳市第三人民医院院长卢洪洲介绍。

虽然公司宣称这个抗体依然有效，但是大众怎么选，是另一码事了。

其实在去年疫情高峰期，好像也没怎么听说这个抗体，而现在疫情高峰期已经过去了，接下来虽然可能会常态化，但是理论上不会出现之前那种超级高峰高比例感染了，而且现在新的药物研究比起抗体来说，更灵活。

因为新的药物不是针对免疫，而是针对新冠病毒本身的机制，比如3CL蛋白酶之类的，这种除非新冠变得不依靠这个酶，否则基本上还是多少有效的。

再加上抗体药物生产成本高，要低温保存，无论是储存运输都很麻烦，还要注射使用，比不少其他药物都要麻烦。