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中成药集采进一步提速扩面。近日,全国中成药联合采购办公室发布相关《通知》,召开全国中成药集中带量采购企业沟通会。明确近期将开启全国中成药集中带量采购,将搅动3000亿元规模的中成药市场。本轮集采包含42种中成药,涉及骨科、眼科、肿瘤、心脑血管等治疗领域,囊括多个独家品种,生产企业涉及110家,包括众生药业、益佰制药、神威药业、白云山、亚宝药业、葵花药业、科伦药业、哈药集团等知名企业。

2018年以来,国家药品集中采购先后在化药和生物药领域得以付诸实践,集采药物以价换量,取得不俗的成果。截至目前,已经开展的中成药集采包括广东等6省中成药联盟集采,湖北牵头的第一批、第二批全国中成药联盟集采,山东、北京在参与湖北牵头的中成药联盟集采基础上又组织了单省的中成药集采。

药融云药品集中采购数据库显示,2021年11月,湖北牵头的19省第一批中成药省际联盟集采,有157家企业的182个产品参与报价,采购规模近100亿元;最终97家企业的111个产品中选,涉及46个品种,中选率达62%,中选价格平均降幅42.27%,最大降幅82.63%。

第一批中成药省际联盟集采药品查询(部分)

图片来源:药融云药品集中采购数据库

此次中成药集中带量采购药品为临床使用量大、采购金额高、多家企业生产的中成药品。其中,中选企业数最多的品种为银杏叶片,共有健民集团、科伦药业、天成药业、东乐制药、晨牌药业、厚普制药、森科制药、康缘药业等14家企业中选;单位制剂最低价格低至0.08元。

银杏叶片用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂,舌强语謇;冠心病稳定型心绞痛、脑梗死等疾病,银杏叶片有扩张脑血管、增加脑血流量,防止脑动脉硬化及治疗老年痴呆症等作用,是老年人的常用药物。

药融云全国医院销售(全终端)数据库显示,2021年银杏叶片在全国医院终端市场销售规模达到12.9亿元,其中扬子江药业占据了65.83%的市场份额,其次是康恩贝制药信邦制药信谊百路达药业,分别占据18.77%、3.16%、2.91%。

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图片来源:药融云全国医院销售(全终端)数据库

其次,第一批中成药省际联盟集采药品中选企业较多的品种还有小金丸丹参注射液双黄连口服液血塞通注射液银杏叶胶囊等。

2022年9月份,湖北牵头的第二批中成药联盟集采正式开始,30个联盟地区占比全国中成药采购市场近95%,是首次基本实现全国性的中成药统一采购。涉及的品种目录有16个类别、42个品种,涵盖复方斑蝥复方血栓通冠心宁华蟾素银杏达莫注射液等。

药融云全国医院销售数据库显示,2022年上半年医院端销售市场中成药产品TOP10分别有:血塞通、血栓通、百令、华蟾素、金水宝、苏黄止咳、喜炎平、复方丹参、蒲地蓝消炎、小儿豉翘清热。其中,TOP20里多个产品已经进入集采且为独家品种。

图片来源:药融云全国医院销售数据库

今年3月初,国家医保局下发《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,明确2023年重点指导湖北牵头扩大中成药省际联盟采购品种和区域范围。据悉,全国中成药联盟集采的规则或将是在湖北中成药省际联盟集采基础上进行进一步优化。

从数据来看,全国中成药联盟集采纳入的产品,普遍都是市场规模过亿元的产品。在品种方面,竞争者最多的品种为香丹注射液心可舒口服,此外还有复方血栓通口服脑安口服等中成药大品种。

其中,香丹注射液有超50家竞争企业,药融云数据库显示,香丹注射液2021年在医院全终端市场销售量达1.42亿元,同比增长106.49%;市场份额最大的生产企业为同源制药,占比47.31%,其次是升和药业信合援生制药,分别占比15.72%、11.83%。

图片来源:药融云全国医院销售(全终端)数据库

药融云中国药品批文数据库显示,截至目前,香丹注射液有100个生产批文,涉及60家企业,包括华润三九、云南白药、敖东药业、华卫药业、光正制药等。

香丹注射液生产企业查询(部分)

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图片来源:药融云中国药品批文数据库

本轮全国中成药联合采购由国家医保局指导,湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作,并负责具体实施。湖北省、北京市等32个联盟地区委派代表组成全国中成药联合采购办公室,联盟地区相关医药机构将开展中成药及相关药品集中带量采购。此次集采范围较之前已大大提升,业内普遍认为,此次集采将为中成药领域的“国采”。

集采作为减轻群众用药负担的重要手段,从化学药开始,逐步到中成药,而中成药集采的推进也是从个别省到省级联盟再到全国,是一个渐进的过程。中成药集采常态化未来将持续推进,中成药行业竞争格局面临变革。

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