本周第二款：神州细胞新冠疫苗在华纳入紧急使用

2023年3月23日，神州细胞公告，控股子公司神州细胞工程自研的重组新冠病毒4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron 变异株）S 三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01E）经国家有关部门论证被纳入紧急使用。

SCTV01E 是新一代4价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID19）。SCTV01E 的活性成分分别包含四种 WHO 认定的主要变异株Alpha、Beta、Delta和Omicron的重组S三聚体蛋白抗原，并采用比传统铝佐剂更能显著增强 Th1 细胞的水包油新型佐剂。

此前2022年12月，神州细胞的2价（Alpha/Beta 变异株）S 三聚体蛋白疫苗（SCTV01C）已被纳入紧急使用。

2022年10月和11月，神州细胞相继公布了SCTV01C和SCTV01E对照国药灭活苗和辉瑞mRNA苗，在阿联酋开展的临床III期期中分析结果。

数据显示：

1.OmicronBA.1：无论BA.1基线滴度值的高低，SCTV01C和SCTV01E均能将中和抗体滴度提高到比较均一的高滴度值。

2.OmicronBA.5：SCTV01C和SCTV01E同样显示出了优越的均一性，BA.5基线滴度值不高于80的相对易感人群亚组中，SCTV01C、SCTV01E和mRNA苗分别比基线中和抗体滴度值提高32.0倍、22.6倍和13.1倍。

SCTV01C中和抗体检测结果分别达到了对比灭活苗的预设优效终点指标和对比辉瑞mRNA疫苗的预设非劣终点指标；

SCTV01E中和抗体检测结果对比灭活苗和mRNA疫苗均达到优效终点。

目前，已纳入紧急使用的国产蛋白苗和新冠mRNA疫苗情况如下：