2月3日,再生元发布2022年业绩,全年营收121.73亿美元,同比下滑24%,如果不计入新冠中和抗体REGEN-COV(6.27亿美元),增长17%;研发投入35.93亿美元,同比增长26%。

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再生元的收入主要来自于产品销售(product sales)与合作(collaboration revenue)两大方面。其中合作收入共计49.14亿美元(+34%),分别来自赛诺菲(28.56亿美元,+50%)、拜耳(14.31亿美元,+2%)和罗氏(6.27亿美元,+73%)。

产品销售共收入68.94亿美元,同比下滑43%,主要因为PCSK9单抗Praluent(阿利西尤单抗)和中和抗体REGEN-COV美国销售额的下滑。

再生元2022年收入细分

再生元产品全球销售表现

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再生元和拜耳合作开发的Eylea(阿柏西普)在2022年共收入96.47亿美元,同比增长4%,其中美国地区销售62.65亿美元(+8%,再生元独占),美国以外市场销售33.83亿美元(拜耳负责,再生元分得13亿美元)。不过由于竞争激烈外加共付援助基金的暂停使用,该产品Q4在美国的销售额下滑了3%。

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此外,Eylea专利悬崖的到来也将会极大影响其2023年的销售额。因此为延缓仿制药的冲击和应对来势汹汹的竞品(如罗氏的双抗Faricimab),再生元在2022年12月提交了阿柏西普8mg治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的BLA申请,并使用了加速审评券,预计在今年Q3获FDA批准上市。

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Dupixent(度普利尤单抗)是由再生元和赛诺菲联合开发的一款IL-4R单抗,赛诺菲拥有其全球商业化权益。它已在多个国家和地区上市,斩获的适应症有特应性皮炎、哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎、结节性痒疹等。作为一款明星产品,Dupixent不仅在2022年取得了86.81亿美元(+40%)的销售成果,适应症和患者人群也进一步得到扩展,有望成为2023年业绩新的增量。

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Libtayo(西米普利单抗,PD-1)2022年收入为5.78亿美元,同比增长26%,这主要得益于其在美国销售额的快速增长。它原本由再生元和赛诺菲共同开发,去年6月赛诺菲将Libtayo的全球开发、商业化和生产权利转移给了再生元。(见: )

目前,再生元有35款候选产品处于临床开发阶段,包括已上市产品的其它在研适应症。2022年,再生元在治疗领域取得的重要进展如下。

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2023年,再生元在药物开发中值得注意的重要事件如下,包括报告阿柏西普8mg治疗DME和wAMD III期研究的2年数据,启动CD3/CD20双抗odronextamab治疗滤泡性淋巴瘤(FL)和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的III期临床等。

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Regeneron总裁兼首席执行官Leonard S. Schleifer表示:“2022年,Eylea、Dupixent和Libtayo市场表现亮眼。2023年,我们将继续挖掘公司丰富的商业化和临床阶段产品组合的全部潜力,重点关注阿柏西普8mg、Dupixent和其它有前景的肿瘤学和血液学资产。”






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