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2月3日,赛诺菲公布2022年业绩,净收入首次突破400亿欧元大关,共计427.97亿欧元,同比增长7%(本文数据均按固定汇率计算)。其中制药业务收入306.88亿欧元(+6.9%),疫苗业务收入72.29亿欧元(+6.3%)、消费者保健业务收入50.8亿欧元(+8.6%)。

从收入的地域分布上看,美国市场为赛诺菲提供了最强劲的增长动力,收入182.75亿欧元(+12.2%);其次便是中国市场,收入31.23亿欧元(+6.2%),主要得益于Dupixent(度普利尤单抗)、Praluent(阿利西尤单抗)、波立维(氯吡格雷)、Toujeo(甘精胰岛素)几款产品的销售增长。

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目前,赛诺菲制药业务中最大的看点无疑是Dupixent,2022年其销售收入为82.93亿欧元,同比增长43.8%,成为全年收入增长的主要驱动力。赛诺菲预计2023年Dupixent的销售额将突破百亿欧元大关,成为超级重磅炸弹药物。

Dupixent在美国市场的收入为18.9亿欧元,同比增长43.8%,这主要得益于特应性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、结节性痒疹、嗜酸性食管炎临床需求的持续释放。值得一提的是,2022年5月20日,FDA批准了Dupixent用于治疗嗜酸性食管炎的上市申请,其也成为了全球唯一一款获批上市的嗜酸性食管炎治疗药物。

Sarclisa(anti-CD38单抗)是2022年赛诺菲肿瘤业务中表现最好的一款产品,收入2.94亿欧元,同比增长60.2%。目前,Sarclisa获批的适应症仅有多发性骨髓瘤。Darzalex(达雷妥尤单抗)是全球首款上市的用于治疗多发性骨髓瘤的CD38单抗。从近日强生公布的2022财报数据来看,Darzalex已实现了近80亿美元的销售额。面对具有先发优势的强悍竞品,Sarclisa凭借现有适应症能够抢下的市场份额还比较小。

2022年,赛诺菲在抗病毒感染领域实现了重大突破,其与阿斯利康联合开发的长效呼吸道合胞病毒(RSV)中和抗体Beyfortus(nirsevimab)获得了EMA的上市批准。与此同时,FDA也已受理了Beyfortus用于治疗RSV感染的上市申请。Beyfortus是全球首个且唯一、可广泛应用于婴儿人群的单剂次被动免疫制剂,有望成为RSV领域的重磅药物。

在研产品方面,2022年赛诺菲也继续推进了其在神经领域布局的可透血脑屏障BTK抑制剂tolebrutinib的多项临床研究。其中,tolebrutinib用于治疗非复发性进行性多发性硬化症(nrSPMS)的III期临床已于2022年12月完成了所有患者招募,目前全球尚无针对nrSPMS的治疗药物获批。

此前,赛诺菲还启动了tolebrutinib治疗中至重度重症肌无力(MG)的III期URSA研究。然而,基于该研究疗效及安全性数据,同时结合对MG药物的市场格局分析,赛诺菲终止了tolebrutinib针对该适应症的临床开发。

Altuviiio(Efanesoctocog alfa)是赛诺菲在罕见血液疾病领域布局的一款重磅产品,用于治疗A型血友病。FDA已受理了Altuviiio的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审评资格,PDUFA日期为2023年2月28日。

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展望2023年业绩,赛诺菲预期产品销售额将比2022年增涨低个位数。2023 JPM大会上,首席执行官Paul Hudson曾表示,2023年赛诺菲有望推出两款商业化产品,并公布27项研究数据。






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