2月1日，Ionis宣布合作伙伴GSK启动了两项反义寡核苷酸（ASO）新药bepirovirsen治疗慢性乙肝（CHB）的III期临床试验。两项III期研究B-Well 1和B-Well 2旨在评估bepirovirsen用于治疗慢性乙肝患者的有效性及安全性。

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Bepirovirsen是一种反义寡核苷酸，能够特异性识别感染了乙肝病毒（HBV）的肝脏细胞中用于表达病毒抗原（致病蛋白）的mRNA，通过动员肝脏自身的酶系将病毒mRNA灭活，抑制病毒蛋白HBsAg的水平，以实现功能治愈乙肝的目的。

2022年6月，GSK公布了bepirovirsen用于治疗慢性乙肝患者的IIb期B-Clear研究结果。B-Clear是一项随机、部分盲法、平行队列的多中心IIb期临床，旨在评估开始时使用稳定核苷类似物（NA）治疗或未使用NA治疗的慢性乙肝患者经过接受12或24周bepirovirsen治疗的有效性和安全性。该研究的主要终点是在bepirovirsen治疗24周后不需挽救治疗，达到HBsAg<量化下限 (LLOQ) 和HBV DNA

数据显示，慢性乙肝患者在接受24周bepirovirsen治疗后，HBsAg和HBV DNA的水平降低。此外，28%~29%的患者在接受bepirovirsen治疗24周后检测不到病毒水平。 在安全性方面 ， 出现严重不良事件（SAEs）的患者比例分别为3%和4%，与治疗相关的SAEs<1%。

慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒持续感染超过6个月以上，肝脏发生不同程度炎症坏死（或）纤维化的慢性疾病。全球大约有2.6亿乙肝患者，每年由乙肝引起的肝衰竭和肝癌而导致死亡的患者达90万例，是全球主要的公共卫生负担之一。

GSK曾表示bepirovirsen有望实现功能性治愈乙肝患者。倘若该疗法的治疗效果能长效持久，无需终身治疗，将成为乙肝治疗的重大变革。

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