1月31日和2月1日,以岭药业接连发布两则公告称:公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》和《药物临床试验批准通知书》,分别准予其自主研发的化药创新药抗肿瘤药物G201-Na胶囊开展临床试验,以及中药创新药藿夏感冒颗粒开展用于胃肠型感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。

党的二十大报告指出,"促进中医药传承创新发展""必须坚持科技是第一生产力"。以岭药业一直秉持"科技创新是企业核心竞争力"的理念,打造科技中药、化学生物药、健康产业三大业务板块的健康产业集群,步入持续、跨越式高质量发展的良性运行轨道。

以岭药业经过30余年的蓬勃发展,已从一个小研究所成长为中国中药TOP10企业、国家重点高新技术企业、国家创新型企业。成功建立了健康产业集群、以岭医药研究院、三级甲等中医院,建立了独有的络病理论体系,以及研究生、本科生培养基地。构建成"理论-临床-科研-产业-教学"五位一体的独特创新模式。

以理论创新带动临床实践,在临床诊疗中经过反复实践确有疗效的处方再研发成一系列创新中药,使之产业化,从而推动更多新药的研发及人才的培养。以岭药业"五位一体"创新模式打通创新中药转化"脉络",为中医药高质量发展插上了腾飞的翅膀。

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以岭药业构建"理论-临床-科研-产业-教学"五位一体的中医药创新发展模式

理论:理论创新为新药不断问世打通"经络"

以岭药业成立之初,中医药创新发展的路径就得到了国家、省、市有关领导的高度重视。1993年2月22日,时任国家科委副主任惠永正给予高度评价,他题词道:"从中医理论着手发展新药,并使之产业化、国际化,为开拓我国医药科研和产业做出新贡献"。

中医药实现创新突破的关键是理论原创,以岭药业在院士科研团队的引领下找准中医络病理论创新的关键点持续发力。经过长期潜心研究,在中医发展史上首次形成系统络病理论,构建起"络病证治"体系,被称为中医络病理论发展的第四个里程碑。成为公司独有的科技核心竞争力,成为差异化竞争的核心要素。"络病理论及其应用研究"获2006年度国家科技进步二等奖,理论研究的突破提高了临床上疑难病的防治水平。

临床:为新药转化提供大量有效处方的支撑

应用络病理论指导临床多种疾病诊疗过程中,对于解释疾病传变,提高临床诊断治疗水平具有重要的意义。将"络病证治"与临床实践相结合,总结提出创新观点,促进了络病理论研究向系统完整的学术理论体系发展,也促进了络病理论的临床运用。

临床实践在新药研发过程中不可或缺,运用络病理论指导临床诊疗取得良好疗效的同时总结出确有临床疗效的诸多处方,这些处方成为研发新药组方的雏形。河北以岭医院(三级甲等中医院)作为科研临床基地,拥有100余种院内制剂,为以岭药业创新药研发积累了大量临床经验,为研发新药提供了有力储备。

科研:搭建科研平台,为创新药后备军提供不竭动力

以岭药业成立30余年来,始终以"继承创新,造福人类"为企业宗旨,不断增加科研实力的纵深,资金投入连年增加,2016~2021年研发投入不断加码,投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.4亿元。

大量资金的注入为科研创新提供了肥沃的土壤,搭建了多个先进研发平台,在多个疾病领域布局。

以岭医药院士工作站是以岭药业的科研基地,近30位两院院士及全国各医学领域权威专家成立以岭药业创新发展战略咨询专家委员会,围绕新药研发关键环节的创新技术体系,发挥科技成果转化作用,已形成围绕中药新药不同研发阶段的产品集群。为创新中药源源不断问世做好充足准备。

以岭医药研究院科研人员正在做实验

产业:创新药形成产品矩阵,推动中医药产业化

雄厚的科研实力使以岭药业形成了稳固的创新药产品梯队,促进了中医药产业化发展。

目前已研发上市13个创新专利中药,覆盖心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肿瘤、糖尿病等重大疾病领域,形成了独具特色的产品布局优势,心脑血管和感冒呼吸系统疾病用药领域已经处于行业领先地位,每年数千万人次服用受益,社会效益和经济效益显著。

有数据显示,2021年,三大创新中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊在公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药排名中,分别位列第2名、第4名和第9名。连花清瘟在公立医疗市场中成药感冒药销售排名位列第1名。以岭药业国贸中心总经理孙学非介绍:"截至目前,连花清瘟胶囊、通心络胶囊等创新中药已累计在全球30余个国家和地区注册上市,有力地推动了中医药产业化、国际化进程。"

中医药产业化之后将会有更多的经费投入科研工作,将带动更多创新药的持续输出,"目前在研立项的中药品种涵盖心脑血管系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、妇科、儿科等多个疾病领域,处于不同研究阶段,将不断满足市场需求。"以岭医药研究院中药分院院长魏聪说。

以岭药业始终注重从源头控制药品质量,建立了40余个中药材种养殖基地,源源不断为新药研发、生产提供产量稳定、质量可靠的规范化中药材,保证了药品质量,也带动了中医药产业化。

教学:培养人才,为中医药传承创新注入源头活水

党的二十大报告中还提到,"全面提高人才自主培养质量,着力造就拔尖创新人才,聚天下英才而用之。"

河北以岭医院和以岭药业院士工作站成为河北医科大学、河北中医学院、南京中医药大学本科生教学,研究生、博士生培养基地。以岭药业人力资源中心常务副主任徐卫东:"我们先后培养博士研究生44名,硕士研究生105名,博士后3人,本科生2224人,为社会输送了大量优秀人才。"

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以岭药业围绕络病理论研究出版了《络病学》《脉络论》《气络论》专著

科技自立自强,人才引领驱动。中医药创新需要一代又一代中医药人发扬下去,以岭药业围绕络病理论研究出版了《络病学》《脉络论》《气络论》专著。其中,《络病学》成为全国中医药行业高等教育"十三五"创新教材,在40余家高等医学院校开课,培养了一批又一批中医人才,使中医络病理论研究得以传承。

以岭药业在中医文化传承、科技创新等方面铆足了干劲儿,取得了一系列科技创新成果。"五位一体"创新发展模式阐释了在遵循中医药"以临床实践为基础,以理论假说为指导,以治疗方药为依托,以临床疗效为标准"学科规律的基础上,吸收现代高新技术以理论原创带动新药研发。这一体制创新越来越显示出促进高新技术成果转化为生产力的巨大优越性。