经过疫情的三年洗礼,2023年将是焕然一新的一年:新冠肺炎更名且乙类乙管,经济与消费复苏在望;集采应采尽采,但规则愈加完善,降价更趋合理;新一轮医保目录调整完成,省增医保全面清退,全国医保迈向统一时代;创新与国际化仍为主旋律,虽然内卷依旧,融资困难,但创新成果将不断涌现。新的一年,医药企业又将面临新的挑战。本期推出医药企业2023年前瞻,以飨读者。

近年来,A股市场全面改革不断推进,科创板做市商交易落地、北交所融资融券业务推出等政策的出台与落地,为市场注入新鲜“血液”。据统计,2022年有49家医药企业登陆A股,其中,24家来自科创板。千亿市值医药股再添生力军——联影医疗(行情688271,诊股),净利润从亏损7000万元到盈利超10亿元;怡和嘉业(行情301367,诊股)成为最赚钱的医药新股,每中一签获利超过6万元;科伦药业(行情002422,诊股)控股子公司川宁生物(行情301301,诊股)登陆创业板,向合成生物学领域进军。踏入2023年,百利天恒(行情688506,诊股)已率先登陆科创板,有超80家医药企业IPO在路上。

最赚钱的医药新股TOP10出炉,千亿市值再添生力军

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从2022年上市的医药新股来看,有8只中一签获利超过1万元。怡和嘉业成为最赚钱的医药股;千亿市值医药股再添生力军——联影医疗,净利润从亏损7000万到盈利超10亿。此外,分拆上市捷报频传,科伦药业控股子公司川宁生物登陆创业板,向合成生物学领域进军。千亿市值医药股再添生力军,净利润从亏损7000万到盈利超10亿太惊人

2022年8月,联影医疗在科创板上市,市值超过1500亿元。公司主营业务是为全球客户提供高性能医学影像设备、放射治疗产品、生命科学仪器及医疗数字化、智能化解决方案。值得一提的是,联影医疗2019年净利润亏损7352万元,2020年扭亏为盈同比大涨1328%,2021年高达14.17亿元;2022年前三季度净利润8.99亿元,同比增长16.62%。

券商分析指出,联影医疗是专注于大型医疗影像设备的国产品牌,覆盖CT、MR、XR、PET-CT等细分产线,产品矩阵丰富。随着国家政策对国产大型影像设备研发、入院的支持加强,优质国产品牌有望弯道超车,影像设备在基层医疗机构应用将加速普及。此外,公司近两年海外营收同比增长均超过100%,有望增厚公司业绩。布局化学创新药领域,北京药企手握9个首仿上市

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力品药业、轩竹生物……超80家医药企业IPO在路上

部分医药企业IPO审核信息

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踏入2023年,百利天恒已率先登陆科创板,目前,科创板医药企业已超过100家,有超80家医药企业IPO在路上。其中,安徽华人健康医药注册生效,湖北省宏源药业、山东科源制药等11家已提交注册,广州必贝特医药、西安新通药物研究、上海荣盛生物药业等4家均在今年过会。此外,进入已问询阶段的企业占比最大,有力品药业(厦门)、轩竹生物、贵州威门药业等37家。

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近日,轩竹生物更新上市申请审核动态,回复审核问询函,主要涉及业务定位、技术平台和技术来源等问题。据了解,轩竹生物是四环医药的创新药研究平台,聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域,致力于持续开发并商业化具有核心自主知识产权的1类新药,解决临床上未被满足的治疗需求。轩竹生物持续加大研发投入,近年累计超过10亿元。招股说明书显示,在消化疾病领域,公司自主研发的PPI抑制剂KBP-3571安纳拉唑钠NDA已获得国家药监局受理,即将进入商业化阶段。在肿瘤疾病领域,针对乳腺癌疾病领域,公司自主研发的CDK4/6抑制剂XZP-3287吡罗西尼联合氟维司群及联合芳香化酶抑制剂治疗乳腺癌均已进入III期临床研究阶段。针对非小细胞肺癌,公司自主研发的ALK抑制剂产品XZP-3621,适用于最多接受过一线化疗方案的治疗,且既往未接受过ALK抑制剂药物的治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,已经进入临床III期阶段。轩竹生物表示,公司将继续坚持自主创新,加强研发投入,全力推动在研产品的临床研发,尽快实现药品上市,提升国产创新药的市场竞争力。

有进有出,严把入门关!医药行业“硬科技”崭露头角

随着A股市场全面改革不断推进,从科创板起步到创业板、北交所,一大批硬科技、专精特新等企业在资本市场崭露头角,科创板做市商交易落地、北交所融资融券业务推出等政策的出台与落地,更为市场注入新鲜“血液”。

2022年12月30日,为深入推进注册制改革,落实科创板定位,支持和鼓励“硬科技”企业在科创板上市,证监会公布《关于修改<科创属性评价指引(试行)>的决定》。修订增加符合条件的已境外上市红筹企业豁免适用《科创指引》关于营业收入指标的规定,已境外上市红筹企业的上市标准无营业收入要求。此外,修订《科创指引》发明专利指标的表述。

同日,北交所也发布并实施《北京证券交易所上市公司持续监管指引第8号——股份减持和持股管理》。将进一步规范上市公司控股股东、持股5%以上股东、实际控制人及董事、监事、董监高等“关键少数”的股份减持行为,保护投资者合法权益。

日前,上市公司2022年年报披露正式拉开帷幕,新一轮常态化退市也将开启。沪深交易所发布《关于加强退市风险公司2022年年度报告信息披露工作的通知》,并同步修订相关公告格式,对股票交易已被实施财务类退市风险警示的上市公司2022年年度业绩预告、年度报告编制及相关信息披露工作提出明确要求。业内人士分析表示,IPO公司严把入门关,上市公司“有进有出”,使得资本市场逐步形成良性生态,进一步推动市场迈向高质量发展。

来源:东方财富(行情300059,诊股)网、公司公告、米内网数据库等注:米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!