继2022年12月成都威斯克生物医药有限公司/川大华西研发的重组蛋白新冠疫苗（Sf9细胞）--威克欣™经国家相关部门批准纳入紧急使用后，威斯克生物/川大华西在新冠疫苗的研发上再次取得重大进展！
2023年1月20日，针对最新流行奥密克戎等变异株的重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）-威克欣™ II已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，即将开展I/II期临床试验研究。I期临床试验评价18周岁及以上未接种过新冠疫苗或感染新冠3个月及以上，以及在完成3剂灭活新冠疫苗接种3个月及以上的人群中接种疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。II期临床试验评价18周岁及以上健康人群完成2剂或3剂新型冠状病毒灭活疫苗后序贯加强接种疫苗的安全性和免疫原性。威斯克生物将于近期启动首批受试者入组。
威斯克生物在出现奥密克戎变异株时，就迅速行动，积极推进重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）-威克欣™ II的毒株、细胞基质、工艺质量等研究。威克欣™ II属于全人工合成疫苗，针对新冠突变株的S-RBD蛋白，基于结构精准设计了亚单位疫苗抗原，可自组装为稳定的三聚体结构的蛋白颗粒。疫苗的规模化生产采用国际上先进的昆虫细胞生产技术，并配合由成都威斯津生物医药科技有限公司研制的能诱导更强免疫应答的水包油乳剂佐剂WGa01（MF59样佐剂）。
当前，新冠疫情仍在全球蔓延，奥密克戎（Omicron）变异株BA.4、BA.5、BF.7、BQ.1和XBB已经成为全球主要流行毒株。重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）-威克欣™ II已完成动物体内安全性评价和免疫原性研究，结果显示，该疫苗免疫小鼠或猴子等动物后可诱导产生高滴度的中和抗体，针对目前流行的奥密克戎等多种亚变异株的真病毒完全抑制中和抗体也达上万的水平，提示该疫苗是针对多种变异株的通用型新冠疫苗。
威克欣™ II疫苗已于2022年7月获得墨西哥药监部门的临床试验许可，开展I/II期临床研究。同时，威斯克生物也同步在日本等多个国家提交了威克欣™ II的I/II期临床试验申请。此次威克欣™ II在中国I/II期临床试验的获批，将进一步加快本品研发进程，为抗击新冠疫情贡献威斯克力量！
成都威斯克生物医药有限公司是一家集疫苗研发、生产和销售于一体的创新型生物医药企业，于2021-2022年连续两年成功入选独角兽企业。公司现有成熟的昆虫细胞表达平台、细菌疫苗平台、mRNA疫苗平台、新型佐剂平台、肿瘤疫苗及免疫治疗平台，拥有新冠疫苗、多价流感疫苗、疱疹病毒疫苗、肿瘤免疫制剂等20余条产品管线。公司引进了来自跨国疫苗公司及国内知名疫苗企业的高端人才，建立了完善的生产和质量管理体系，在岗员工300余人，在成都天府国际生物城建立了年产能可达6亿剂的疫苗生产基地，已完成GMP生产车间的建设和验证，并取得了《药品生产许可证》。此外，广州生产基地也在同步建设中。目前，威斯克生物研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）—威克欣™已经国家相关部门批准纳入紧急使用，截至2023年1月中旬威克欣已在四川、云南等8个省实现招标准入及发货接种。