美国疾控中心CDC于2023年1月13日发布了《接种 COVID-19 疫苗后报告的选定不良事件》，其中提到美国接种新冠疫苗的不良事件，其中两点值得注意：
第一点是关于新冠疫苗的副作用：截至 2023 年 1 月 5 日，疫苗不良事件报告系统（VAERS ）在18岁以下的人群中已有1050份初步报告，涉及心肌炎和心包炎的潜在病例。其中248项仍在审查中。
通过提供者访谈或审查医疗记录来确认症状和诊断，已验证了705份报告符合CDC对心肌炎的病例定义。按年龄组划分的经核实的心肌炎报告计数如下：
5-11岁：接种22988430剂后，有23份经核实的心肌炎报告；
12-15岁：接种25684954剂后，有368份经核实的心肌炎报告；
16-17 岁：接种14056891剂后， 有314份经核实的心肌炎报告。
当然，CDC报告指出，大多数接种 COVID-19 疫苗后的心肌炎或心包炎患者主要出现在男性青少年，出现心肌炎或心包炎后对药物和休息反应良好，并很快感觉好转。
第二点是关于新冠疫苗接种死亡：
接种 COVID-19 疫苗后死亡的报告很少见。FDA要求医疗保健提供者向VAERS报告接种COVID-19疫苗后的任何死亡，即使尚不清楚疫苗是否是原因。接种疫苗后向VAERS报告的不良事件，包括死亡，并不一定意味着疫苗引起了健康问题。
从2020年12月14日至2023年1月4日，美国接种了超过6.65亿剂COVID-19疫苗。在此期间，VAERS收到了18533份初步死亡报告（0.0028%），其中接种了COVID-19疫苗。CDC和FDA临床医生审查VAERS的死亡报告，包括死亡证明，尸检和医疗记录。持续监测已确定9例与强生/杨森COVID-19疫苗接种有关的死亡。CDC和FDA继续审查COVID-19疫苗接种后的死亡报告，并在信息可用时更新信息。
这里我们就不得不提到美国的这个疫苗不良事件报告系统（VAERS ）了。
疫苗不良事件报告系统（VAERS）是一个被动报告系统，这意味着它依赖于个人发送他们的经历报告。任何人都可以向VAERS提交报告，包括父母和患者。
但是，美国法律要求医疗保健提供者向VAERS报告：
1，在疫苗接种后指定时间段内发生“可报告事件表中列出的任何不良事件”，都可以向VAERS报告；
2，疫苗制造商必须向VAERS报告他们注意到的所有不良事件。
此外，VAERS强烈鼓励在线举报。请报告成人和儿童接种疫苗后发生的临床重要不良事件，即使您不确定疫苗是否引起不良事件。
也就是说，对于公众，VAERS实行的是“应报尽报”，就算你不确定是否是疫苗导致的不良事件，都可以报。
当然，VAERS也明确规定了：故意提交虚假的VAERS报告违反了联邦法律，可处以罚款和监禁。
所以美国在疫苗接种的管理上，主要是依靠疾控中心的疫苗不良事件报告系统VAERS系统的数据进行统计，并且实施了对疫苗制造商强制性提交不良反应数据的规定，而对公众则保持“应报尽报”的措施。
从疫苗不良事件报告系统的数据我们可以对美国疫苗的不良率有一个基本的概念：
1，在青少年的6000万例疫苗接种案例中，有确认的705例心肌炎报告；
2，在全美6.65亿疫苗接种后，有1.8万多例的死亡报告；其中CDC确认和新冠疫苗有关的案例有9例。
值得一提的是，目前CDC报告的9例确认疫苗接种死亡，均来自强生/杨森COVID-19疫苗。
而我们知道美国主要接种四种疫苗：
- 辉瑞-生物科技COVID-19疫苗；
- 莫德纳 COVID-19 疫苗；
- 强生公司的杨森 COVID-19 疫苗；
- 诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗，佐剂。
但是强生/杨森疫苗有一个特殊的背景：2021 年 2 月 27 日，FDA 发布了杨森 COVID-19 疫苗的紧急使用授权，以预防 18 岁及以上个体的 COVID-19。但是，2022 年 5 月 5 日，美国食品和药物管理局将杨森 COVID-19 疫苗的授权使用限制在18岁及以上且无法获得或临床上不适合其他授权或批准的 COVID-19 疫苗的个人，以及选择接种杨森 COVID-19 疫苗的 18 岁及以上个人。
或许，这种管理在真实世界里，存在很多接种疫苗的人由于反应很轻微没有上报导致统计的不良反应率偏低，但是从VAERS公布的庞大的数据量看，它足够对疫苗的可靠性和安全性做出全面的评估。
美国三年新冠死亡109万人，美国政府的疫情防控政策也因此被全世界很多团体诟病。单就这个疫苗不良事件报告系统来说，我认为它在疫苗管理上还是可圈可点的！如果连这一点基本的管理都做不到，美国可能会有更大规模的新冠死亡。
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