辉瑞P药国内医保谈判失败引爆网络，热度未减。默沙东开发的Molnupiravir进入国内的消息又引起了网友的热议。似乎在新冠的治疗上，我们又多了一个选择，但事实真的如此么？
默沙东新冠药物Molnupiravir获批时间线
Molnupiravir是一款广谱抗病毒药物，最开始并不是针对新冠开发。
2021年10月1日，默沙东对外公布了其开发的新冠治疗口服药物MolnupiravirIII期临床试验结果，并因疗效和安全性超出预期，提前终止临床试验研究。这个关键III临床试验结果显示：服用Molnupiravir组的新冠患者中在29天住院和死亡的比例为7.3%（28/385人），而安稳剂组为14.1%（53/377人）。根据这项试验结果，Molnupiravir能够减少重症和死亡比例达到了50%，且具有显著统计学差异（p=0.0012）。需要注意的是在这个III期临床试验评估的病例中，Delta、Gamma和Mu等突变株占到感染者的80%。
2021年11月4日，英国药监局基于上述III期临床试验结果批准了Molnupiravir在英国上市，用于治疗重症和死亡风险较高的轻度、中度新冠肺炎感染成人感染患者。
2021年12月23日，美国FDA紧急授权Molnupiravir用于治疗具有重症和死亡风险的新冠肺炎患者。
2022年12月29日，中国国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。
临床试验有效不代表真实世界有效！
尽管Molnupiravir在III期临床实验中表现出了不错的效果，但是在真实世界研究中也是这样的么？所谓真实世界研究指的是药物在上市后，对更大用药人群的检测评估药物疗效。
2022年12月22日，国际权威医学杂志《柳叶刀》在线发表了英国的临床试验结果显示：尽快Molnupiravir能够加快患者恢复，但是并未降低重症和死亡率！
而在此前发布的一项研究中尽管看到了疗效，但Molnupiravir效果远差于Paxlovid!
2022年10月，中国香港研究团队在《柳叶刀》上发布了针对辉瑞Paxlovid和默沙东Molnupiravir的真实世界研究结果。本研究纳入了1074856名在2022年2月26日到2022年6月26日期间接受治疗的奥密克戎感染患者。其中接受Paxlovid治疗的患者为6464人，接受Molnupiravir治疗的患者5383人。
分析结果显示：与未使用Molnupiravir的对照组相比， 接受Molnupiravir治疗的患者组降低死亡风险降低24%，但住院风险未显著降低，住院后疾病进展风险降低43%，院内死亡风险降低了47%。
而与对照组相比， Paxlovid治疗组死亡风险降低了66%，住院风险降低了24%，住院后疾病进展风险降低了43%，院内死亡风险降低了75%。
需要注意的是香港在此期间主要新冠病毒亚型为奥密克戎BA2.2。
以色列真实世界研究证实：Paxlovid显著降低死亡率
2022年9月，以色列研究人员在国际顶尖医学杂志《新英格兰医学》发表了关于Paxlovid的真实世界研究数据。结果显示服用Paxlovid药物能够显著降低65岁以上老年人住院（73%）和死亡的风险（79%）。而对于年轻人，服用Paxlovid未看到任何益处。
总体来看无论是临床试验数据，还是真实世界研究数据均显示服用Paxlovid可以显著降低老年患者住院和死亡的风险。而Molnupiravir虽然加速了患者的恢复，但对于降低住院和死亡方面，目前来看效果非常有限。