综合央视新闻、经济观察网

据央视新闻消息

今天(1月8日)开始

我国新冠病毒感染

正式实施“乙类乙管”

目前全国新冠病毒感染疫情的

总体态势如何?

政策转换与春运叠加是否

会加大疫情风险?

我国的医疗资源准备兜不兜得住

老百姓的就医需求?

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最新公布:我国阳后出现肺炎人群约为8%!辉瑞P药医保谈判谈了四个多钟头

▲视频来源:@央视网快看

就公众关心的问题,

总台央视记者独家专访了

国家卫生健康委

医政司司长焦雅辉。

总台央视记者 史迎春:实施“乙类乙管”以后,不再进行大规模的核酸检测了,这样老百姓对于整个疫情情况的了解只是来源于身边的感受。从全国来看,现在我们疫情形势到底是什么样子的?

国家卫生健康委医政司司长 焦雅辉:2022年12月中旬,全国发热门诊的就诊量进入了一个快速上升的阶段。到12月下旬和2023年元旦的时候,急诊量进入了一个高峰期,急诊高峰意味着重症救治的高峰也同步到来。从现在全国的情况来看,全国主要的城市,也就是直辖市、省会城市,包括一些计划单列市,这些中心城市正在渡过或者已经渡过感染的高峰。现在从这些大城市的情况来看,急诊和重症的高峰,尤其是急诊也出现了回落的迹象,重症救治是处在一个高位平台期。在春运之前,中小城市和农村地区实际上也已经迎来了感染的一个高峰。根据这个趋势来看,在春运期间有可能会迎来这些中小城市和农村地区急诊和重症的一个发病高峰。

总台央视记者 史迎春:“乙类乙管 ”提出把新冠肺炎更名为新冠病毒感染,但从老百姓实际的感受看,肺炎的人数并不少,为什么会出现这样的情况?

国家卫生健康委医政司司长 焦雅辉:在之前每一版的诊疗方案里,轻型是有发热、咳嗽、咽痛这样一些症状,但是轻型是没有肺炎表现的。普通型就是出现了肺炎了,从2022年我们国家的奥密克戎临床病例的分型情况来看,出现肺炎,也就是普通型的占比还是相当低的,不到10%,大概是8%左右。现在因为感染的基数大了,出现肺炎的绝对数值一定是大的,因为我们国家人口基数大,再低的比例,变成绝对值,都是一个不小的数目。

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总台央视记者 史迎春:在春运的背景下,我们1月8日开始实施“乙类乙管”,您觉得这个高峰会不会超过前面的高峰?

国家卫生健康委医政司司长 焦雅辉:因为我们国家人口主要还在这些大城市,人口数量大、密度也大。这些直辖市、省会城市和主要中心城市已经渡过了感染的高峰。现在有一些中小城市,包括农村,应该说感染率也已经达到了一定程度。所以我认为在春运期间、春节前后不一定是一个感染的高峰,但是有可能会出现急诊和重症的高峰。

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焦雅辉介绍,从去年12月到今年年初以来,全国三级医院,包括地市级医院、县医院急诊和重症监护室的床位使用率快速增长。记者在梳理官方公布的数据时发现,截至去年12月25日,全国二级以上医院重症床位使用率约为54%,而目前,全国二级以上医院重症床位的使用率达到了约为80%。城市和农村同时出现感染率增长的局面,我国的新冠病毒感染医疗救治任务面临前所未有的挑战。

焦雅辉介绍,早在去年上半年,国家卫生健康委就已经印发了应对奥密克戎大规模感染要做好准备的工作方案。去年11月下旬,国家卫生健康委再次印发了要求各地加强医疗资源准备工作的方案。方案指出,各地要抓住窗口期,加快推进各项准备,二级以上医院和基层医疗卫生机构发热门诊和发热诊室,要应设尽设、应开尽开,所有的医疗机构都要接诊发热患者,配备常用退烧药、中药,要求把方舱医院升级改造成亚定点医院,对各级医院的重症床位的比例、人员培训都提出了非常明确的要求。

实施“乙类乙管”后,我国疫情防控工作重心从预防转向救治,围绕“保健康、防重症”的目标,刻不容缓做好医疗资源准备。

1月7日,一年一度的春运拉开帷幕。1月8日,我国正式实施新冠“乙类乙管”。对于即将迎来的大规模人员流动,焦雅辉表示,在春节期间,更大的考验在于农村的重症救治压力。农村地区急救体系相对薄弱、救治资源包括人员药物等相对缺乏,其中最大的挑战是农村的重症病人能不能及时转上来。

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总台央视记者 史迎:上一次您在接受采访时说“药能下去,人能上来”,这个“人上来”是怎么安排的,有没有一些准备?

国家卫生健康委医政司司长 焦雅辉:中组部、民政部、农业农村部、国家卫健委几个部门也牵头专门制定了一个农村的疫情防控方案,并且提出要按照脱贫攻坚的五级书记抓脱贫这样一个模式,由五级书记来抓农村的疫情防控。特别是要求基层的党组织、村里的两委,包括县乡的党政组织,要组织车辆、组织运力,在出现农村重症患者的时候,快速协助把这些重症患者转运。首先最起码要转到县医院,如果超出县医院救治能力,如果患者还能够转运,那就转到城市的三级医院。我们要求市县之间建立这种转诊的绿色通道,如果转不了,那就三级医院的专家团队带着设备下来驻点到县医院,来帮助开展重症患者的医疗救治。

总台央视记者 史迎春:从整个疫情防控来看,您觉得这三年发生了什么样的变化?

国家卫生健康委医政司司长 焦雅辉:我们从体系上、能力上、人员队伍上、应对的心态,各个方面都表现出了很大的不同。从临床上看到的病情来讲,虽然大家感觉现在肺炎比较多,但是从临床上反馈过来的信息看,同样是肺炎,现在的肺炎和三年前的肺炎,影响程度是不一样的。

现在的肺炎绝大多数经过及时治疗和干预,是可以拉回来的,也就是说可以治好的。而且波及的人群也不一样,三年前在武汉波及的人群主要是青壮年比较多,现在波及的人群更多的是脆弱人群,就是高龄的、有基础疾病的,最重要的是没有接种疫苗的这些人员,受波及影响的范围更大。所以我觉得变化是体现在方方面面的。“曙光就在前头”,我觉得我们一定能取得胜利。

医保谈判第三天,辉瑞谈了四个多钟头

1月7日,因新冠疫情延迟的国家医保谈判进行到第三天,重头戏上演,肿瘤和罕见病领域的多个重磅产品进行了谈判,万众瞩目的辉瑞新冠药Paxlovid或在上午谈判结束。

经济观察网在谈判现场看到,辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云上午8点半进入谈判内场后,一直到下午1点20才从谈判内场出来,此时已经接近下午场企业的入场时间。医保局规定的每个药的谈判时间为半小时。

上午场9点正式开始,按此计算,辉瑞今天谈了4个多小时。

7日的企业谈判代表方面,百济神州(06160.HK/688235.SH)由大中华区首席商务官殷敏带队,百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨也便装场外坐镇;艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧思朗,葛兰素史克中国市场准入和商业运营负责人朱宁,贝达药业(300558.SZ)资深副总裁兼首席运营官万江等均入场谈判。

经济观察网还了解到,如果谈判成功,企业需要把协议带回公司走盖章等系列流程,再把加盖公章的正式协议返回给医保局。这次医保局只给企业3天时间完成此流程,而在往年,这个流程有7天时间。

多位企业人士猜测,医保局加快进度,或许想赶在春节之前宣布谈判结果,发布新版医保目录。

辉瑞P药或谈判结束

本次医保谈判,最受关注的药品毫无疑问是辉瑞新冠口服药Paxlovid。

包括Paxlovid在内,今年医保谈判中,辉瑞共有7款产品。钱云6日下午便出现在谈判现场。但据业内消息,Paxlovid在7日上午谈判。

与其他企业不同,钱云下午1点多只身一人走出谈判现场。

Paxlovid于2022年2月在国内获批,2022年3月便用于上海疫情。到2022年末,随着疫情防控形势大变,Paxlovid和国产的阿兹夫定一样,迅速成为全民关注的新冠口服药。

据了解,阿兹夫定这次也参加了医保谈判,所谈适应症为治疗艾滋病,因新冠适应症获批在2022年7月下旬,在本次医保谈判的时间窗口之后,因此新冠适应症未进入本次医保谈判。

巧合的是,就在1月6日晚间,国家医保局办公室印发《新冠治疗药品价格形成指引(试行)》的通知》,为监管新冠药的价格提供了制度框架。

按照上述通知,2023年1月1日之前获批的Paxlovid和其他新冠治疗药物要主动做好再评估并动态调整价格,2023年1月1日之后获批的新冠治疗药物则按照上述通知指引首发报价。

回到Paxlovid,早期其在各地的挂网价格是2300元/盒,一盒即一个疗程共5天的用量。12月28日,Paxlovid在一些地方的挂网价格下调至1890元/盒。而12月30日,默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准,第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。

行业普遍认为,莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价,另外日本盐野义的新冠药恩赛特韦、先声药业的3CL蛋白酶新冠药也获批在即,同样给Paxlovid带来了价格压力。

在1月6日的医保谈判第二天,业内便传出消息,Paxlovid本次医保谈判后的价格将下调至700元/盒。

事实上,Paxlovid有着严格的适应症,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。在实际操作中,该药物常用于出现症状后的5天内。也就是说,该药物是防止向重症、危重症转移,而不是用来治疗重症、危重症的。

按照医保局与参与谈判企业签订的保密协议,企业不得在宣布结果前透露谈判结果和谈判后的协议价格等细节,因此Paxlovid是否谈判成功、若谈判成功协议价是多少等尚未得知。

其他重磅药物

本次医保谈判中唯一入围初审名单的CAR-T药物是药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液,复星凯特的阿基仑塞注射液不在通过初步形式审查的名单中。

不过,瑞基奥仑赛注射液的公示价格为129元/针,略高于阿基仑塞注射液120元/针的价格。2021年11月的医保谈判刚结束,国家医保局便出面表示阿基仑塞注射液仅仅通过形式审查,未进入医保谈判环节。

因此,瑞基奥仑赛注射液今年是否会出现在医保谈判现场仍是未知数。但因为国家医保局有“超过50万不谈,超过30万不进”的潜规则,而CAR-T的制备工艺极其复杂,成本非常高昂,因此CAR-T进医保的困难非常大。

PD-1/L1依然是每年的关注的焦点。“四小龙”恒瑞医药(600276.SH)、百济神州、信达生物(01801.HK)、君实生物(01877.HK/688180.SH)此前在医保目录内的PD-1,今年都面临着新增适应症谈判,且各家都有大适应症。

新入局者还有复宏汉霖的斯鲁利单抗、康宁杰瑞/思路迪/先声药业的恩沃利单抗。

随着各家企业的竞争和医保谈判带来的价格压力,包括未进目录的,目前多数PD-1的价格在3-5万元之间。经济观察网了解到,有PD-1新入局者在价格上没有预备大幅降价,因为本来定价也很低,进不进医保已经不大影响实际销售。

罕见病用药方面,武田制药旗下的遗传性血管性水肿治疗药物拉那利尤单抗、戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α,赛诺菲治疗黏多糖贮积症的注射用拉罗尼酶浓溶液、戈谢病治疗药物注射用维拉苷酶α都通过了初步形式审查。

但据经济观察网了解,上述罕见病产品中有多款同样因为“超过50万不谈,超过30万不进”的潜规则,未能上谈判桌。