12月15日，广生堂(行情300436,诊股)发布公告称子公司福建广生中霖生物科技有限公司（简称“广生中霖”）的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近日获得组长单位广州医科大学附属第一医院和深圳市第三人民医院，关于启动II/III期临床试验的伦理委员会审查批件，标志着公司GST-HG171项目的II/III期无缝设计的关键性注册临床研究已全面实质启动。
本次获批临床研究方案为GST-HG171片治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照的II/III期无缝设计的注册临床研究，拟入组1200例轻型和普通型新冠病毒感染患者，以安慰剂为对照，临床给药方案为每次1片GST-HG171片+1片利托那韦，每天两次，连续口服5天，主要终点指标为临床症状持续恢复时间。
资料显示，3CL 蛋白酶是新冠病毒复制所需要的酶，3CL 蛋 白酶抑制剂可以通过干扰病毒自身的复制 来达到消灭病毒的效果，辉瑞新冠小分子口服药Paxlovid同样为 3CL 蛋白酶抑制剂。目前，国内处于临床2/3期及以后的口服 3CL 蛋白酶抑制剂还包括众生药业(行情002317,诊股)的RAY1216、先声药业的SIM0417。