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本周,中共中央政治局12月6日召开会议,分析研究2023年经济工作;听取中央纪委国家监委工作汇报,研究部署2023年党风廉政建设和反腐败工作。中共中央总书记习近平主持会议。会议指出,明年要坚持稳字当头、稳中求进,继续实施积极的财政政策和稳健的货币政策,加强各类政策协调配合,优化疫情防控措施,形成共促高质量发展的合力。

12月8日,上海召开疫情防控工作第246场新闻发布会,上海市卫健委主任闻大翔在会上回应,针对老年人,上海通过家庭医师为签约老年人建立“一人一档”健康档案,提供家门口的健康服务。针对孕产妇、新生儿、肿瘤放化疗、血液透析等重点人群,闻大翔表示,上海已落实属地网络化管理,安排辖区医院、社区卫生服务中心等医护人员做好重点人群日常健康监测,指定区内医疗机构满足重点人群常见病就医需求,根据患者病情提供有效的医疗服务。

政策方面,国务院联防联控机制:老年人每周开展2次抗原检测,试剂由所在地级市/区县免费发放;不再对跨地区流动人员查验健康码;国务院联防联控机制:无社区传播风险情况下可不划定高风险区;国家卫健委:按照发热门诊设置要求,二级以上医院要应设尽设、应开尽开;冠脉支架集采接续采购结果出炉;苏州发布支持生物医药产业发展十二条政策,设百亿元专项基金;2022年国家医保谈判延期;上海市卫健委:对老年人、孕妇、血透放化疗患者将提供完善服务。

大公司方面,恒瑞医药副总经理、首席医学执行官(肿瘤)张晓静辞职;科伦药业宣布已终止罗米思亭的后续开发;药明生物上海检测中心正式运营。

产品方面,君实生物PD-1欧洲上市申请获EMA受理;辉瑞合作开发口服新冠PLpro抑制剂;万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用;鱼跃医疗与前沿生物战略合作,助力雾化吸入用FB2001临床试验;宣泰医药:公司熊去氧胆酸胶囊产品不涉及新冠病毒预防及感染的治疗;靶向Claudin18.2,针对胃癌、胰腺癌,荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定。

资本市场方面,高瓴资本重仓医药股单日暴跌74.6%;天助畅运拟冲刺创业板IPO上市;三叶草生物募资约5亿港元;mRNA创新药物企业威斯津生物获A轮融资;康跃科技与珍宝岛签署不低于11亿元战略框架合作协议。

以下为财健道对重点内容的整理:

大事件

1 海南多地调整省外来返政策,1小时内三亚酒店预订骤增3倍

随着疫情防控措施放宽,出行需求开始迅速回温。全国民航客运航班量、机票价格已环比显著增长。海南省海口、三亚于12月5日晚间最新发布,即日起,对省外来(返)海口人员不再实施分类管控。数据显示,消息发布后一小时内,三亚入港机票搜索量环比前日同时段增长1.8倍,预订量增长3.3倍。同时,相关平台上三亚酒店预订量也环比前一时段暴增3倍,截至12月6日上午10点,三亚酒店预订量已达昨日全天预订总量。

2 以岭药业申请含有连花清瘟无纺布专利,可用于制作口罩、防护服

近日,以岭药业申请的“含有连花清瘟提取物的纺粘无纺布的制备工艺及应用”专利获授权。天眼查App显示,摘要和说明书介绍,本发明可以广泛应用到在皮肤接触的衣物、或家用纺织品、或医用防护品。用它做出来的衣物、医用防护品均可以缓慢挥发出连花清瘟提取物的中药成分,有利于在人们生活中提高人体免疫能力。其中,效果最明显的是用于口罩中。

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1 国务院联防联控机制:老年人每周开展2次抗原检测,试剂由所在地级市/区县免费发放

12月8日,国务院联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案》提出,对于老年人,居家老年人和养老机构老年人均可自主购买抗原检测试剂。其所在地级市/区县,要按照辖区老年人数量及每周抗原检测频次,免费为老年人发放抗原检测试剂。此类人员应当每周开展2次抗原检测,也可以随时自主进行抗原检测。以基层医疗卫生机构为单位进行储备,每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂。

2 “新十条”:不再对跨地区流动人员查验健康码

12月7日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实疫情防控的通知》(即“新十条”)。其中提出,进一步优化核酸检测。不按行政区域开展全员核酸检测,进一步缩小核酸检测范围、减少频次。根据防疫工作需要,可开展抗原检测。对高风险岗位从业人员和高风险区人员按照有关规定进行核酸检测,其他人员愿检尽检。除养老院、福利院、医疗机构、托幼机构、中小学等特殊场所外,不要求提供核酸检测阴性证明,不查验健康码。重要机关、大型企业及一些特定场所可由属地自行确定防控措施。不再对跨地区流动人员查验核酸检测阴性证明和健康码,不再开展落地检。

3 国务院联防联控机制:无社区传播风险情况下可不划定高风险区

12月7日,国家卫健委网站消息,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于进一步优化落实新冠肺炎疫情防控措施的通知》,官方对该《通知》进行解读问答时表示,《通知》要求科学精准划分风险区域,按楼栋、单元、楼层、住户划定高风险区,不得随意扩大到小区、社区和街道(乡镇)等,通过流调精准判定风险区域,进一步减少封控人员数量。同时要求,不得采取各种形式的临时封控,更不能随意采取“静默”管理。各地在疫情处置过程中,应快速管控密切接触者,无社区传播风险情况下可不划定高风险区。

4 国家卫健委:按照发热门诊设置要求,二级以上医院要应设尽设、应开尽开

12月7日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍进一步优化落实疫情防控措施。国家卫生健康委医疗应急司司长郭燕红介绍,患者发热到发热门诊进行初诊,来鉴别是否感染新冠还是其他的疾病。发热门诊是鉴别发热患者是否感染新冠的一个重要场所,按照发热门诊的设置要求,二级以上医院要做到应设尽设、应开尽开,而且要保证全天候开放。第二,进一步扩充发热门诊区域,增加诊室数量,同时还要配齐医务力量,能够增强发热门诊服务能力。

5 冠脉支架集采接续采购结果出炉

12月7日,国家组织冠脉支架集采接续采购近日开标,美敦力、上海微创等10家企业的14个产品拟中选,平均中选价格为770元。相比2020年冠脉支架首轮集采,此次量价都有所提升。冠脉支架带量采购续约拟中选结果显示,共有10家企业的14款产品拟中选。其中最低价为微创报出的730元(包含50元伴随服务费),有4家企业同时报出了最高价848元(包含50元伴随服务费)。国家医保局相关人士表示,与首轮集采相比,本次接续采购中选价格总体保持平稳,品种更加丰富,供应更有保障。

6 苏州发布支持生物医药产业发展十二条政策,设百亿元专项基金

日前,苏州市工信局发布《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》,具体政策措施共十二条,包括设立总规模达100亿元的专项基金、丰富债券融资渠道等。

7 2022年国家医保谈判延期

12月6日,国家医保局发布《关于2022年国家医保药品目录现场谈判延期举行的公告》(以下简称“《公告》”)。

《公告》显示,为保证现场谈判平稳有序,综合考虑新冠疫情影响和谈判工作需要,2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展。具体时间确定后,将提前一周左右通知各谈判主体。协议将于2022年12月31日到期的目录内谈判药品,原协议有效期自动顺延至新版目录正式实施。

大公司

1 恒瑞医药副总经理、首席医学执行官(肿瘤)张晓静辞职

12月4日,恒瑞医药发布公告,公司副总经理、首席医学执行官(肿瘤)张晓静因个人原因辞职,即日起生效。

2 科伦药业宣布已终止罗米思亭的后续开发

12月7日,科伦药业在投资者互动平台表示,美国安进公司的罗米思亭目前仅获批免疫性血小板减少症、急性放射综合症和再生障碍性贫血适应症,其他适应症或疗效不佳、或终止,在中国的市场前景和商业价值均较为有限,经综合评估,公司已终止了该项目的后续开发。

3 药明生物上海检测中心正式运营

12月8日,药明生物宣布位于上海市临港新片区的检测中心已正式运营。该中心是药明生物在中国运营的第10个基地,也是公司全球布局中第二个为生物制品提供安全性检测服务的第三方检测中心。

产品

1 君实生物PD-1欧洲上市申请获EMA受理

12月5日晚间公告称,收到欧洲药品管理局(以下简称EMA)的通知,特瑞普利单抗(产品代号:TAB001/JS001)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗、特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗的上市许可申请已获得EMA受理。

2 辉瑞合作开发口服新冠PLpro抑制剂

12月6日,辉瑞联合Clear Creek Bio宣布了一项研究合作和独家许可协议,以推进用于口服治疗COVID-19的SARS-CoV-2木瓜蛋白酶样蛋白酶(PLpro)潜在抑制剂的开发。这项计划将扩大辉瑞的创新抗感染管道,补充其现有的COVID-19产品组合,即针对不同SARS-CoV-2目标的直接作用抗病毒药物。

3 万泰生物鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用

12月5日,万泰生物公告公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗经国家卫生健康委提出建议,根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关规定,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。鼻喷新冠疫苗于10月完成III期临床试验的主数据分析,并获得了关键性数据。数据表明不论用于无免疫史人群的基础免疫还是有免疫史人群的序贯加强免疫,鼻喷新冠疫苗对于Omicron突变株感染导致的COVID-19均可产生良好的保护效力,60岁以上人群保护效力不弱于18-59岁人群,同时,具有很好的安全性。

4 鱼跃医疗与前沿生物战略合作,助力雾化吸入用FB2001临床试验

12月8日,前沿生物公告,与鱼跃医疗达成战略合作并签署《战略合作协议》,双方就公司在研新药雾化吸入用FB2001在临床试验阶段所需的雾化吸入装置的供应、服务保障,以及双方在生命科学领域进一步开展药械合作等事宜,达成战略合作意向。

5 宣泰医药:公司熊去氧胆酸胶囊产品不涉及新冠病毒预防及感染的治疗

12月8日,宣泰医药公告表示,公司熊去氧胆酸胶囊产品不涉及新冠病毒预防及感染的治疗,目前产销情况正常,未出现销售规模大幅增长的情况,预计短期内不会对公司业绩产生重大影响。

6 靶向Claudin18.2,针对胃癌、胰腺癌,荣昌生物RC118获美国FDA两项孤儿药资格认定!

12月8日,荣昌生物宣布公司注射用RC118获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的两项孤儿药资格认定,分别针对胃癌(包括胃食管交界癌)和胰腺癌适应症。

注射用RC118是荣昌生物自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC),用于治疗Claudin 18.2表达阳性的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者。该产品于2021年9月获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的I期临床试验批件。目前,正在进行剂量爬坡研究,并表现出良好的安全性与耐受性。

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资本市场

1 高瓴资本重仓医药股单日暴跌74.6%

12月6日,高瓴资本重仓药企Gossamer Bio宣布Seralutinib治疗肺动脉高压患者的TORREY二期临床研究结果达到主要终点。由于数据没有达到投资者的预期,公司股价暴跌74%。

2 天助畅运拟冲刺创业板IPO上市

12月5日,北京天助畅运医疗技术股份有限公司递交首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书(申报稿)。公司拟冲刺创业板IPO上市,本次公开发行股份数量不超过2333.36万股公司股份,且占发行后总股本的比例不低于25%。公司预计使用募资5.79亿元,募集资金将用于天助畅运(无锡)华东生产运营基地项目及研发中心建设项目。

3 三叶草生物募资约5亿港元

12月5日,三叶草生物宣布,其新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)已获中国有关部门评估并在中国被纳入紧急使用。12月6日,三叶草生物宣布与瑞信签订配售协议,根据配售协议所载条款及在其条件规限下尽力促使认购人以配售价3.95港元认购合共128,000,000股配售股份。相当于12月5日在联交所所报收市价每股4.54港元折让约13.00%。

4 mRNA创新药物企业威斯津生物获A轮融资

12月6日获悉,成都威斯津生物医药科技有限公司重点突破了“卡脖子”技术,拥有知识产权的核心技术、商业闭环的战略思考、综合性的转化平台,系列突出优势在生物医药领域冉冉升起。威斯津生物已先后获得温江新兴产投、泰格医药、盈科基金、华鑫资产、曼赛思等多位投资人合计1.5亿元的投资。凭借多项自主知识产权的核心底层技术的全面突破及资本的助力,威斯津生物自主研发的4个品种已经在海内外进入临床试验,包括:治疗EBV相关肿瘤(如鼻咽癌)的mRNA药物、治疗肝癌的mRNA药物、新型冠状病毒变异株mRNA疫苗,以及新型佐剂。

5 康跃科技与珍宝岛签署不低于11亿元战略框架合作协议

12月5日,康跃科技公告公司与珍宝岛签署《战略框架合作协议》,珍宝岛增加防疫类、抗病毒类中药材贮存,顺畅流通渠道,确保公司所需抗疫药材的常年稳定供应,双方合作金额不低于11亿元。

每周医“盘”

本周医药股(12月5日-9日)表现呈“稳中求进”态势,医药生物(申万)周涨幅1.39%,指数从9309.95涨至9439.72。

具体到板块。本周化学制药涨幅1.93%、医疗器械微跌0.25%、中药涨幅3.13%、医药商业涨幅0.19%。

企业方面。本周共同药业(300966.SZ )涨幅强劲,股价上涨19.65%。新莱应材(300260.SZ)下跌2.67%。

本周医药股整体表现稳定,随着新冠防控进入新阶段,相关防护药械及医药流通赛道有望率先受益。同时,政策关注点正从医保政策逐步转向医疗政策,也对医药股未来走势增添了信心。具体到领域,熊去氧胆酸概念不断活跃,受到了资金追捧。

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