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室内质量控制(室内质控)就是检验人员按照一定的频度连续测定稳定样品中的特定组分,并采用一系列方法进行分析,按照统计学规律推断和评价本批次测量结果的可靠程度,以此判断检验报告是否可发出,及时发现并排除检测过程中的错误。

那么问题来了,室内质控失控后怎么处理才是正确的呢 ?请随小编一起来看看吧!

《临床检验定量测定室内质量控制》WS/T-2018第5.6.2“失控原因分析”中明确:提示失控时受多种因素的影响,这些因素包括操作上的失误,试剂、校准物、质控品的失效,仪器维护不良以及采用的质控规则、控制限范围,一次测定的质控品数等。提示失控时就意味着与测定质控品相关的那批患者样品报告可能作废。

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此时,首先要尽量查明导致失控的原因,然后再随机挑选出一定比例的患者样品进行重新测定,最后根据预先设定标准判断先前测定结果是否可接受,对失控做出恰当的判断。对判断为真失控的情况,应该在重做质控结果在控以后,对相应的所有失控患者标本进行重新测定。如失控信号被判断为假失控时,常规测定报告可以按原先测定结果发出,不必重做。

《医学实验室质量和能力认可准则》CNAS-CL02第5.6.2.3“质控数据中”明确:当违反质控规则并提示检验结果可能有明显临床错误时,应拒绝接受结果,并在纠正错误情况并验证性能合格后重新检验患者样品。实验室还应评估最后一次成功质控活动之后患者样品的检验结果。

当操作人员发现质控数据违背了质控规则时(失控),该如何处理,你知道吗?小编整理为如下步骤:

① 立即停止检测(立即停止患者临床样品的检测);

② 据失控规则分析误差类型(通常13S、R4S规则代表随机误差,22S、41S、7 或12等规则代表系统误差);

③ 据误差类型分析产生误差的根本原因(可能导致系统误差的原因包括:更换试剂批号、更换校准品批号、错误的校准值、试剂准备不当、试剂变质、校准品变质、试剂或校准品储存不当、因取样器调整不当或定位错误导致的样品或试剂量改变、孵育器和反应块的温度变化、光度计的光源老化、操作者更换导致的程序变化;可能导致随机误差的原因包括:试剂或试剂管道中的气泡、试剂未充分混匀、温度和孵育不稳定、以及每个操作者在取样、计时上的差异等。);

④ 采取纠正措施实施纠正(根据误差产生的原因采取针对性的纠正措施);

⑤ 验证纠正措施的有效性(检测同一瓶质控品结果在控,纠正措施有效);

⑥ 最后一次成功质量控制活动后患者样品的检验结果验证(验证本次质控和上一次质控之间已发出去的患者样品检验结果是否受到影响);

⑦ 采取预防措施防止类似问题再次发生(需要时采取预防措施)。

来源:上海市临床检验中心

撰稿:王青

编辑:笪文武 审校:陈雪礼