婴幼儿杀手“百日咳”
百日咳是一种急性呼吸道传染病，由百日咳鲍特杆菌（Bordetellapertussis）引起。患者症状以阵发性痉挛性咳嗽伴有深长的“鸡鸣”样吸气性吼声为特征，如未得到及时有效的治疗，病程可迁延数个月左右，故称“百日咳”，百日咳曾是导致全球婴幼儿死亡的重要原因之一。
百日咳传染性很强，可通过飞沫传播，常引起流行，感染患者症状不典型，与其他呼吸道感染临床症状较为相似，而且高发患者的年齡越小，病情越重，可能因为并发肺炎、脑病而死亡。在疫苗前时代，普遍认为百日咳是儿童期疾病，但近几年的临床数据表明，青少年和成人百日咳感染率有所回升，其症状相对较轻，不易发现，从而造成社区传染等不利影响仍然较为严重。
再现高发，百日咳流行性被低估
目前，百日咳主要通过疫苗接种来作为一级预防手段，但即便在百白破疫苗接种率较高的国家，特别是美国、加拿大、澳大利亚等高疫苗覆盖率的国家，百日咳发病率在保持多年低水平后再次呈上升趋势，部分地区甚至出现暴发疫情，国际上称之为“百日咳再现”。2019年，全国百日咳报告病例数超3万例，报告病例以婴幼儿为主，同时，中国医疗机构在各个省份积极开展检测工作，发现全国百日咳发病率也呈上升趋势。
尽管中国近年百日咳报告发病呈逐年上升趋势，但实际发病仍可能被严重低估，值得注意的是，对于百日咳病例诊断，中国除个别省份部分医疗机构开展实验室诊断以外，其他机构基本以临床诊断为主，而美国和日本等主要基于实验室诊断。而实际上，国内外均不同程度存在百日咳报告发病率低于实际发病的状况，其原因包括青少年和成人症状不典型，常不就诊；百日咳病例实验室诊断比例低；临床诊断标准不统一；实验室检测条件的局限性等。目前中国大多数医院未开展相关检测工作，疫情报告和管理方面的客观影响，且百日咳在中国属于法定传染病，临床医师有时因疫情报告繁琐而将疑似病例诊断为上呼吸道感染等其他病名，从而减少了医院的病例报告数（1）。
图1 2001-2019年中国、美国、日本和印度百日咳报告发病率（1）
图2 2004－2019年中国部分省份百日咳报告发病率（1）
早发现，早诊断，早治疗——百日咳诊断新利器
百日咳是可以治愈的，一般预后良好。疾病诊断是百日咳防控的关键，尤其是疾病早期的判断，有利于百日咳实验室检测受标本采集、采样时间、疫苗免疫史和抗生素使用等因素影响，百日咳杆菌难培养且培养周期较长，血清学检测存在灵敏度低，特异性不高等问题，而PCR技术作为诊断百日咳感染的敏感方法，可实现疾病的早发现、早诊断、早治疗，显著提升患者生活质量。
表1 中国儿童百日咳诊断标准（2）
近日，圣湘生物研发的百日咳杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）正式获批上市（国械注准20223401564），圣湘呼吸道核酸检测整体解决方案又添利器。此次，圣湘生物获批上市的呼吸道单检产品——百日咳杆菌核酸检测试剂，检测灵敏度达到400copies/mL，可实现对百日咳杆菌的快速、高敏检测，同时产品可适配市面上常见PCR仪，为百日咳的精准防控提供技术基础。
圣湘生物在呼吸道感染分子诊断领域已深耕近10年，形成了精准可及的全场景化整体解决方案，尤其是近两年陆续推出了上呼吸道六联检、下呼吸道六联检、新冠甲乙流等联检产品及60余种单检呼吸道产品。
为进一步深耕呼吸道领域，圣湘生物还携手英国QuantuMDx集团和美国First Light Diagnostics公司，布局包括免疫抗原、复杂感染性疾病病原体联检、耐药基因筛查、快速药敏、病原体二代测序等领域，希望通过完善快速便捷的POCT到二代测序等产品技术路径，搭建从快速鉴别到药敏鉴定再到精准用药的呼吸道精准检测整体解决方案，以满足临床呼吸道相关疾病的精准诊疗需求，为减少抗生素滥用，遏制微生物耐药，贡献圣湘力量。
参考文献
1.中华预防医学会，中华预防医学会疫苗与免疫分会；中国百日咳行动计划专家共识；中国疫苗和免疫 2021 年 6 月第 27 卷第 3 期，P317-327
2.中华医学会儿科学分会感染学组，《中华儿科杂志》编辑委员会；中国儿童百日咳诊断及治疗建议；中华儿科杂志 2017年8月第55卷第8期，P568-572
编辑：笪文武 审校：陈雪礼