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为进一步加快老年人的接种,国务院联防联控机制综合组今日印发了加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案,从健全机制、做好摸底、优化服务、细化宣传等方面做了部署和推进。工作方案将加强免疫的时间间隔从6个月调整为3个月以上。

方案中具体列出了加强免疫疫苗的多种组合,其中有四个组合中均出现了“重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)”,分为肌注式和吸入式,具体如下:

那么,重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)作为加强免疫到底有哪些优势?今天一文说明白。

一、老年人用腺病毒载体新冠疫苗(肌注)加强免疫,抗体水平是灭活加强的6~7倍

首先来看一项针对60岁以上老年人的序贯免疫研究。

重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)4期序贯加强临床研究显示,60岁以上老年人使用腺病毒载体疫苗序贯加强,针对原始毒株、德尔塔株和奥密克戎株的中和抗体水平分别是用灭活疫苗同源加强的6.2倍(中和抗体几何平均滴度GMTs:286.4vs48.2)、6.3倍(45.9vs7.3)和7.5倍(32.9vs4.4)。

这项研究同时显示,对于60岁及以上的老年受试者,序贯加强安全性和耐受性良好。

这项研究结果于今年6月发表在医学预印本平台MedRxiv上,旨在评估60岁以上老年人用腺病毒载体新冠疫苗序贯加强的安全性和免疫原性,研究结果为持续推进这款疫苗在老年人群中的序贯加强免疫工作提供了有力的依据。


老年人属于新冠患病的高危人群,一旦发生感染,老年人发生重症、死亡的风险远远高于年轻人和儿童,因此选择一款免疫原性更优的疫苗非常重要!

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上图表示的是加强免疫后针对原始毒株的中和抗体水平,其中红色为腺病毒载体新冠疫苗序贯加强组(2剂灭活+1剂腺病毒载体疫苗),绿色为灭活同源加强组(2剂灭活+1剂灭活),前者针对原始毒株的中和抗体水平约为后者的6倍

再来看前不久刚刚获批紧急使用的吸入用新冠疫苗,全称是“吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)”。这款疫苗与上面提到的肌注式重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)所使用的疫苗配方是完全相同的。在不改变疫苗成分的基础上,创新给药方式,将疫苗雾化成气溶胶,通过“经口腔吸入呼吸道”的方式接种。

今日联防联控发布会上提到,截至目前,吸入式腺病毒载体疫苗共接种了4.84万剂次。据了解,吸入式新冠疫苗已在北京、上海、天津、江苏、浙江、新疆等省市自治区开展加强免疫接种工作,由于吸入疫苗接种无创无痛且不影响核酸检测结果等优点,因此,受到各年龄阶段尤其是老年人群的欢迎。

二、吸入用新冠疫苗的安全性

2022年5月20日,国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)发表临床研究结果显示,在接种2剂灭活疫苗后,用吸入用腺病毒载体新冠疫苗序贯加强,安全性良好,总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强。

研究还显示,加强接种后28天内,吸入组无严重不良反应发生,不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生,吸入用新冠疫苗的安全性得到了充分验证。

从下图(红框所示为所有不良反应事件)可以看出,LD组(低剂量吸入组)和HD组(高剂量吸入组)显著低于CV组(灭活同源加强组)。

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一项针对上万人开展的国内多中心序贯免疫安全性研究结果也于近日披露。值得强调的是,受试者中老年人的占比达到30%,研究发现,接种2剂灭活疫苗后用吸入式新冠疫苗序贯加强,安全性良好,局部不良反应发生率极低,最常见的不良反应口干,发生率仅3%左右,且为一过性。这项大规模的临床研究充分证实了吸入式新冠疫苗的安全性。

三、针对奥密克戎变异株BA.5,吸入用新冠疫苗序贯加强后的抗体水平

2022年10月5日,传染病领域期刊《新兴微生物与感染》(Emerging Microbes & Infections)发表一项最新临床研究结果。结果显示,序贯加强接种吸入用新冠疫苗克可显著提升抗体水平,或为预防BA.5变异株的有效策略。

具体来看,针对极具传染性的流行变异株奥密克戎BA.5

1)使用吸入用新冠疫苗序贯加强(2剂灭活+1剂吸入)所诱导的中和抗体水平为442.80;

2)使用重组蛋白疫苗异源加强(2剂灭活+1剂重组蛋白)为183.5;

3)使用灭活疫苗同源加强(3剂灭活)为56.08。

针对研究所涵盖的所有新冠毒株,吸入组在诱导中和抗体反应上均具有显著优势

据国务院联防联控机制此前通报,奥密克戎变异株BA.5是我国当前疫情的主流变异株之一。

四、吸入用新冠疫苗的免疫持久性

2022年7月28日,医学预印本平台medRxiv发表用吸入用新冠疫苗序贯加强的免疫持久性研究结果。研究证明了用吸入用新冠疫苗序贯加强长达6个月的抗体持久性和安全性。

结果显示:加强接种后第6个月,针对原始毒株的中和抗体滴度,低剂量吸入组和灭活组分别为312.9和10.4,低剂量吸入组是灭活组的30.1倍。(如下图所示)

针对原始毒株,低剂量吸入组、高剂量吸入组和灭活组的中和抗体水平对比

在今日的新闻发布会上,专家指出,下一步,我们将认真贯彻方案要求,指导各地周密组织部署,优化接种服务,做好新冠疫苗加强免疫和老年人的接种工作。截至2022年11月28日,60岁以上老年人完成加强免疫接种1亿8151.1万人,加强针接种率68%,还有相当数量的老年人未进行加强免疫。从目前各国统计的新冠患者来看,平均死亡年龄都在70岁以上。因此,及时为老年人接种免疫原性更优的加强针非常必要。