2022 年 11 月 15-19日,第二十四届中国国际高新技术成果交易会(以下简称“高交会”)在深圳隆重举行,由商务部、科技部、工业和信息化部、国家发展改革委、农业农村部、国家知识产权局、中国科学院、中国工程院和深圳市人民政府共同举办。这场科技盛会以“科技改革驱动创新,科技创新驱动发展”为主题,吸引了5671家展商亮相实体展会,带来展览和交易的项目8667项,现场汇聚了来自28个国家和地区的21.4万人次观众见证,精彩纷呈。

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在众多群星璀璨的展团与组织中,由浙江省科技厅牵头、会同浙江省经信厅联合组织的浙江展团令人格外瞩目,以生命健康、先进制造、数字经济、碳达峰与碳中和等领域牵头的最新科研成果和创新产品亮相,其中,由浙江大学第一附属医院、杭州睿笛生物科技有限公司共同参展的生命健康领域高端医疗器械纳秒刀硬核新品——纳秒脉冲肿瘤消融系统重磅登上本次国际舞台。

作为全球领先的高端国产医疗设备新星,由睿笛生物自主研发的纳秒脉冲肿瘤消融系统一经亮相便吸引了现场众多目光。纳秒脉冲肿瘤消融系统用于实体肿瘤消融,在高压纳秒脉冲电场的作用下对细胞核穿孔诱导肿瘤细胞凋亡,同时对细胞内部线粒体等膜结构作用导致细胞死亡的多重效应,实现对肿瘤的无热选择性消融。通过连接在肿瘤内部的手术电极,释放高压纳秒脉冲形成脉冲电场对其发生作用。同时,该系统采用智能化、数字化的人机交互控制方式,切实满足用户对多种脉冲释放模式的临床需求。

展台上,来自国内外的诸多医疗专业人士对该款业界创新型产品表示了赞许和高度认可。与传统的热消融、冷冻消融治疗方法相比,睿笛生物研发的纳秒脉冲肿瘤消融系统具有独特优势:基于新一代纳秒脉冲电场消融原理,选择性消融肿瘤组织,可治疗其他设备无法消融的肿瘤,如紧贴大血管、神经及其它重要脏器的肿瘤,脉冲电场治疗毒副作用小,可控性强、可实时监测,不会对周围组织产生热损伤。相比国外设备,睿笛生物率先进行纳秒级别万伏高压陡脉冲设备的原始创新,本次亮相的纳秒脉冲肿瘤消融系统实现超电穿孔,跨膜入核,更精准、更高能、更锐利,突破了现有脉冲电场技术的参数困局,是下一代国产自主创新的电场消融治疗方式。对处于消融禁区的患者是一种颠覆性的消融治疗方案。

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睿笛生物成立于2014年,由英美海归科学家创办,是一家专注脉冲电场能量控制的平台型公司,已布局研发了肿瘤、房颤、慢性脑病等多个产品管线,并获得了创新医疗器械特别审批通道。基于多产品管线,全国多中心前瞻性临床试验紧锣密鼓展开,并与全国多个知名医院及专家团队达成紧密合作。目前纳秒脉冲肿瘤消融系统已完成全部临床入组,心脏房颤脉冲电场消融系统完成进入临床试验,其它产品的多个临床试验也在迅速推进中。

总体来说,作为近年来兴起的一种组织消融技术,脉冲电场消融技术表现出极为显著的技术优势——具有高效率(极短的治疗时间)、高选择性(对重要血管和神经的保护)、无热沉积效应等优点,为包括肿瘤、房颤方面在内的患者提供了比现有射频、微波、冷冻等物理消融技术更优的微创治疗方案。睿笛生物目前也因多个全国多中心临床试验取得预期的临床效果而备受业界关注。基于在手多个国家级项目齐头并进的基础上,睿笛生物将毫秒脉冲电场用于基因转染、电穿孔给药、电化学治疗;将微秒脉冲电场消融技术(包括单极性和双极性脉冲)用于肿瘤和房颤消融;将纳秒脉冲电场消融技术(nsPFA)拓展到肿瘤、心血管、呼吸介入、内镜介入、皮肤肿瘤、医美等方面的临床应用,解决了现有消融技术存在的问题,如肌肉收缩严重、麻醉要求高等难题。同时,睿笛生物旗下脉冲电场数智化解决方案将消融主机、电极和手术计划系统联合,并且辅以消融机器人和电场模拟软件,让手术过程更为便捷、简单。

值得一提的是,睿笛生物的临床进展也被邀请在2022年国际生物电磁学会学术年会(BioEM2022)上进行了展示,备受瞩目。于本年度上个月13日在哥本哈根举行的BioEM2022是生物电磁学领域和电磁技术医学应用领域最高水平的学术盛会,来自全球生物电磁学界数百位顶尖学者、研究员、产业界代表和政府部门管理者就电磁技术临床应用研究展开了一场深入且热烈的探讨。睿笛生物在大会上作了题为《从实验室走向临床应用的纳秒脉冲肿瘤消融技术》(NsPEF in tumor ablation, from the lab to clinical practice)的大会专题报告,凭借系列转化研究充分展现了睿笛生物扎实深厚的基础研究积累和高级别临床循证依据,受到与会国际专家学者的一致高度关注。

睿笛生物凭借全球领先的下一代脉冲电场消融技术平台及软硬件协同开发能力,已连续获得十多项国家自然科学基金及多个国家重大科技专项资助,成功入选国家级高新技术企业,并与浙江大学第一附属医院携手联合共建了脉冲电场医学应用省级重点实验室。与此同时,睿笛生物目前已申请专利近百件,PCT专利面向欧美国际市场,启动产品CE认证。

随着本次高交会的圆满落幕,睿笛未来将围绕第三代纳秒脉冲电场核心技术研发出更多解决临床痛点的突破性创新医疗器械,用创新科技造福更多国内外肿瘤心血管及脑病患者,同时携手行业同仁以科技改革驱动创新,以科技创新驱动临床转化应用,以全球领先的纳秒脉冲电场平台技术优势,加速国内脉冲电场领域普惠医疗时代的到来。