头对头辉瑞mRNA疫苗优效！神州细胞2款新冠重组蛋白疫苗III期结果积极

11月15日，神州细胞宣布，其控股子公司神州细胞工程自主研发的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗（SCTV01C）和4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗（SCTV01E）已进行阿联酋III期安全性和免疫原性临床试验与mRNA疫苗头对头比较的期中分析，并取得积极结果。

SCTV01C和SCTV01E是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题自主研发的新一代2价和4价变异株重组蛋白疫苗。

这是一项在阿联酋开展的随机双盲、阳性苗对照的III期序贯加强免疫安全性和免疫原性对比临床研究，旨在评价其在≥18周岁已接种过新冠疫苗（灭活苗或mRNA苗）的健康人群中的安全性、耐受性和免疫原性。

研究共入组1800名健康志愿者，其中已接种2-3剂灭活苗健康志愿者1350名（阳性对照苗为国药灭活苗），已接种2-3剂mRNA苗健康志愿者450名（阳性对照苗为辉瑞mRNA苗），SCTV01E、SCTV01C和阳性苗（灭活苗或mRNA苗）按1:1:1比例随机分配入组。已接种灭活苗人群的期中分析结果已于今年10月披露，SCTV01E和SCTV01C的各项中和抗体检测结果对比灭活苗均达到优效的终点指标。

目前已完成mRNA苗接种人群亚组的期中数据分析并取得初步结果，SCTV01C和SCTV01E均达到了预设的终点指标。针对当前流行的奥密克戎BA.1和BA.5变异株真病毒中和抗体滴度两项主要终点指标，SCTV01E均达到了对比辉瑞mRNA疫苗的统计学意义优效。该研究结果显示：