一、体外诊断专利情况
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。
2016-2021年中国体外诊断行业相关专利申请数量及增速
资料来源：佰腾网、智研咨询整理
二、体外诊断主要企业经营现状
体外诊断行业与检验医学构成了既相互区别又相互紧密联系的有机整体。体外诊断行业是检验医学的“工具”和“兵器”，同时检验医学是体外诊断行业的“用户”和“市场”，两者的共同目的是实施体外诊断。临床诊断信息的80%左右来自体外诊断，而其费用占医疗费用不到20%。体外诊断已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，也是保障人类健康与构建和谐社会日益重要的组成部分。
硕世生物、之江生物、东方生物及基蛋生物企业概况
资料来源：智研咨询整理
其中2021年硕世生物体外诊断行业主营收入23.4亿元；东方生物体外诊断行业主营收入101.5亿元；基蛋生物体外诊断行业主营收入10.7亿元；之江生物体外诊断行业主营收入19.93亿元。
2019-2021年中国主要企业体外诊断行业主营收入
资料来源：公司年报、智研咨询整理
相关报告：智研咨询发布的《2022-2028年中国体外诊断行业市场发展现状及竞争格局预测报告》
其中2021年硕世生物体外诊断行业收入比例82.42%；东方生物体外诊断行业收入比例99.83%；基蛋生物体外诊断行业收入比例76.36%；之江生物体外诊断行业收入比例98.74%。
2019-2021年中国主要企业体外诊断行业收入比例
资料来源：公司年报、智研咨询整理
2021年硕世生物体外诊断行业主营成本4.858亿元；东方生物体外诊断行业主营成本26.28亿元；基蛋生物体外诊断行业主营成本2.33亿元；之江生物体外诊断行业主营成本7.48亿元。
2019-2021年中国主要企业体外诊断行业主营成本
资料来源：公司年报、智研咨询整理
2021年硕世生物体外诊断行业成本比例为55.43%；东方生物体外诊断行业成本比例为98.6%；基蛋生物体外诊断行业成本比例为48.36%；之江生物体外诊断行业成本比例为98.71%。
2019-2021年中国主要企业体外诊断行业成本比例
资料来源：公司年报、智研咨询整理
从主营利润数据来看，2021年硕世生物体外诊断行业主营利润为18.54亿元；东方生物体外诊断行业主营利润为75.24亿元；基蛋生物体外诊断行业主营利润为8.37亿元；之江生物体外诊断行业主营利润12.46亿元。
2019-2021年中国主要企业体外诊断行业主营利润
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据主要企业毛利率来看，2020-2021年呈下降走势，其中2021年硕世生物体外诊断行业毛利率79.24%；东方生物体外诊断行业毛利率为74.11%；基蛋生物体外诊断行业毛利率为78.2%；之江生物体外诊断行业毛利率为62.5%。
2019-2021年中国主要企业体外诊断行业毛利率
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1、硕世生物
江苏硕世生物科技股份有限公司创立于2010年,坐落于医药高新科技园区--江苏泰州中国医药城。硕世生物以分子诊断技术为核心,是集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的整体解决方案的国家高新技术企业。目前公司已经成为国内分子诊断行业的标杆企业。
2018-2021年硕世生物各类试剂生产量
资料来源：公司年报、智研咨询整理
2021年核酸纯化试剂销售突增，其中2021年硕世生物核酸分子诊断试剂销售量174230668人份；核酸纯化试剂销售量198897405人份；干化学诊断试剂销售量10208870人份。
2018-2021年硕世生物各类试剂销售量
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其中2021年硕世生物-诊断试剂主营收入20.91亿元；诊断仪器主营收入2.11亿元；检测服务主营收入3778万元。
2019-2021年硕世生物-体外诊断行业细分主营收入
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据公司年报数据，2021年硕世生物诊断试剂主营利润16.95亿元；诊断仪器主营利润1.52亿元；检测服务主营利润651.3万元。
2019-2021年硕世生物-体外诊断行业细分主营利润
资料来源：公司年报、智研咨询整理
据公司年报数据，2021年硕世生物诊断试剂毛利率81.09%；诊断仪器毛利率72.03%；检测服务毛利率17.24%。
2019-2021年硕世生物-体外诊断行业细分毛利率
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2、基蛋生物
基蛋生物是一家专注于体外诊断试剂与仪器研发、生产、销售及服务于一体的生物科技企业。建立了包括POCT技术平台、生化检测技术平台、化学发光技术平台、血细胞分析检测技术平台、血栓与止血检测技术平台、尿液分析技术平台、分子诊断技术平台和质控品诊断原材料技术平台在内的八大技术平台。
已有的产品线涵盖了POCT、生化免疫、血细胞分析、血栓与止血等多个技术领域,覆盖心血管、炎症、肾脏、甲功、激素、糖代谢、肿瘤、血细胞、血凝等多个检测领域,产品应用场景包括各级医疗机构检验科、急诊室、卫生体检中心、社区门诊、家庭个人健康管理等。
其中2021年基蛋生物POCT试剂生产量6154.67万人份；POCT试剂销售量为20997.05万人份；POCT试剂库存量为407.82万人份。
2018-2021年基蛋生物POCT试剂生产量、销售量及库存量
资料来源：公司年报、智研咨询整理
其中2021年基蛋生物POCT仪器生产量为10081台；POCT仪器销售量为14360台；POCT仪器库存量为245台。
2018-2021年基蛋生物POCT 仪器生产量、销售量及库存量
资料来源：公司年报、智研咨询整理
从基蛋生物主营收入来看，其中2021年基蛋生物试剂类主营收入9.84亿元；基蛋生物仪器类主营收入8617万元；基蛋生物检测类主营收入5469万元。
2018-2021年基蛋生物主营收入细分
资料来源：公司年报、智研咨询整理
据公司年报数据，2021年基蛋生物试剂类主营利润8.156亿元；基蛋生物仪器类主营利润2143万元；基蛋生物检测类主营利润1575万元。
2018-2021年基蛋生物主营利润细分
资料来源：公司年报、智研咨询整理
从基蛋生物各类试剂毛利率来看，2020-2021年仪器类毛利率呈上涨走势，其中2021年基蛋生物试剂类毛利率82.87%；基蛋生物仪器类毛利率24.87%；基蛋生物检测类毛利率28.79%。
2019-2021年基蛋生物各类试剂毛利率
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以上数据及信息可参考智研咨询发布的《2022-2028年中国体外诊断行业市场全景调查及投资潜力研究报告》。智研咨询是中国产业咨询领域的信息与情报综合提供商。公司以“用信息驱动产业发展，为企业投资决策赋能”为品牌理念。为企业提供专业的产业咨询服务，主要服务包含精品行研报告、专项定制、月度专题、可研报告、商业计划书、产业规划等。提供周报/月报/季报/年报等定期报告和定制数据，内容涵盖政策监测、企业动态、行业数据、产品价格变化、投融资概览、市场机遇及风险分析等。