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据最新消息,四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司(以下简称“锦江电子”)已于2022年10月31日同中信证券签署上市辅导协议,拟A股挂牌上市。

成立于2002年至今,锦江电子于2021年12月至2022年8月期间获得高瓴、信达鲲鹏、光华梧桐、元亨利贞、威高集团、惠每资本等机构的投资,累计完成超7亿元人民币融资及交易,为国产电生理企业历史上最大规模的一级市场交易。IPO前,高瓴持有锦江电子3.62%的股份,为最大机构投资方。

据悉,锦江电子现已建立起全球最完整的电生理产品整体解决方案,锦江电子三十年来专注于心脏电生理产业,拥有电生理手术相关的全部设备与耗材的相关技术,重点布局了磁电三维系统、电生理多道记录仪、射频消融仪、PFA消融系统、射频消融导管、电生理标测导管、针鞘类等全部电生理手术相关产品。

锦江电子医疗重要发展阶段

其一、2004年,锦江电子给当时排名全球电生理前三的公司Bard研发并生产多极放电射频消融仪。与Bard的合作,锦江电子不但突破了多极放电的核心技术(PFA底层技术之一),更关键的是,在Bard的指导和要求下,锦江电子按照FDA标准进行了全面的研发、生产、质量管理框架体系建设,从此锦江电子的设备性能有了飞跃式的提高。
其二、2011年,锦江电子收购了美国纳斯达克上市公司CARDIMA,完整获得了国际领先的全套耗材产品研发和生产能力,并以此为基础,实现了设备和耗材的完整电生理技术平台搭建,以及复杂心律失常解决方案产品上的全面突破:2017年研发出第二代磁电定位三维系统,2020年成功研发压力感知消融导管,2020年底成功研发中国第一款基于磁电定位三维的PFA消融系统,并于2021年4月拿到国内首个PFA产品型检报告。
2021年11月,锦江电子圆满完成LEAD-PFA脉冲电场消融系统注册临床试验病例入组,成为中国市场上首家完成PFA产品注册临床试验病例入组的企业。
以磁电定位三维系统和PFA为核心的电生理整体解决方案的全面上市,或将令中国电生理企业领跑全球,在电生理行业的核心赛道与进口厂家同台竞技。

当前电生理市场格局

在电生理市场中,目前心脏电生理手术已经从二维时代跨入三维时代。电生理三维系统是各大厂家的核心竞争力所在,三维系统也是未来扩大国产市场份额的关键。三维心脏电生理手术标测系统通过在计算机上建立心脏三维模型,能够清晰地显示心脏和血管的三维结构,有效实现腔内心电图与心脏的立体空间结构的结合,从而指导临床医生进行导管操作和定位,提高射频消融成功率,降低射线的辐射量,并能应对复杂性心律失常治疗中对于消融靶点的标测要求。目前,三维心脏电生理手术已经成为电生理手术发展的重要趋势之一。在这一前沿领域,三维电生理主心骨标测系统方面,已经有三位国产选手入局,分别是惠泰医疗、锦江电子和微创电生理。

现阶段,国内电生理市场中国产企业的市占比不足10%。为何国内电生理市场份额占比如此之低?海外品牌早早就进入中国市场,逐步蚕食市场份额,早已形成强大、稳固的品牌效应,而对于萌芽阶段的国产企业而言,短期内,无法与全球龙头抗衡。但再低的市场份额下,依然有生存之地。以锦江电子、微创电生理、惠泰医疗等为代表的国产品牌正在力挽狂澜,国内电生理市场格局也在悄然生变。
文章来源:医疗器械创新网整理自IPO早知道