新冠疫苗是神州细胞(688520)当前的重点投入产品之一。

10月17日晚神州细胞披露，控股子公司神州细胞工程有限公司SCTV01E和SCTV01C两款新冠疫苗已进行阿联酋III期安全性和免疫原性对比临床试验的期中分析。神州细胞称，该试验取得积极结果。

临床试验取得积极结果

根据神州细胞此前发布的公告，SCTV01C、SCTV01E是神州细胞工程针对新冠病毒变异快、以原始株为基础的国内外第一代疫苗对变异株中和抗体滴度和保护率下降等问题，研发的新一代2价变异株重组蛋白疫苗，临床上拟用于预防新型冠状病毒感染所致疾病。

17日晚间的公告显示，两款新冠疫苗已在阿联酋开展随机、双盲、阳性苗对照的III期序贯加强免疫安全性和免疫原性对比临床研究。该研究旨在评价其在≥18周岁未接种过新冠疫苗的健康人群中的安全性、耐受性和免疫原性。

临床III期共入组1800名健康志愿者，其中已接种2-3剂灭活苗健康志愿者1350名，已接种2-3剂mRNA苗健康志愿者450名，SCTV01E、SCTV01C和阳性苗按1:1:1比例随机分配入组。

临床研究结果显示，在安全性方面，1针SCTV01C或SCTV01E序贯加强免疫的安全性良好，局部和全身系统性副反应发生率低且主要为1-2级轻度副反应，与SCTV01C的3项临床I/II期研究结果高度一致。

SCTV01E和SCTV01C针对多种主要变异株均诱导产生了超高中和抗体滴度。神州细胞称，考虑到奥密克戎BA.5是研发SCTV01C 近2年后才新出现的变异株，而且SCTV01C针对德尔塔（Delta）、奥密克戎BA.1和奥密克戎BA.5均能诱导出超高的中和抗体滴度，展示出了SCTV01E和SCTV01C突出的广谱交叉保护优势和对未来可能出现的新变异株的高效防感染潜力。

今年6月，神州细胞曾披露SCTV01C国内临床试验I期，以及已接种灭火疫苗人群加强免疫临床I/II期研究期中分析结果。

神州细胞在公告中称，尽管SCTV01C并非针对奥密克戎变异株设计，但已发表的临床前研究结果显示，SCTV01C具有针对十几种主要变异株交叉中和的突出广谱性，有望成为首个接种2针即可产生具有防奥密克戎感染交叉中和抗体滴度的广谱疫苗，初步显示达到疫苗设计目标的优越广谱性。

持续投入新冠疫苗研发

虽然两款疫苗的临床试验均显示出积极结果，但神州细胞表示，即使其获批上市，未来的市场销售仍将面临较为激烈的竞争态势，并同时受国内外疫情的发展变化、新冠疫苗接种率、公司生产能力等多种因素影响，后续商业化前景仍存在不确定性。

据WHO统计，截至2022年10月14日，全球在研新冠疫苗已有172个进入临床试验阶段。目前全球已获批附条件上市或紧急使用的新冠疫苗产品已接近50个。

不过，虽然可能面临激烈的市场竞争，但神州细胞对新冠疫苗的投入仍在加大。在今年9月的投关活动中，神州细胞透露，新冠多价重组蛋白疫苗是公司今年研发重点。

从研发投入数据来看，今年上半年，神州细胞研发投入3.92亿元，较去年同期增长14.18%。公司表示，其旗下包括新冠疫苗在内的多个产品均处于Ⅱ期/Ⅲ期临床阶段，所以研发依然在加大投入。