人体健康是由免疫系统守护的,若人体细胞免疫力下降时,免疫机制识别病毒的能力也会随之下降,会导致无法识别出已经衰老凋亡的旧死细胞或者癌细胞,若这些对身体无用的细胞继续存活在机体内,就会诱发基因产生突变,从而增加患癌几率。

随着医学技术不断地成熟完善,目前,对于癌症的治疗,除了手术、放化疗、药物治疗以外,又出现了一种新型的治疗方法---CAR-T细胞疗法。

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★什么是CAR-T疗法?

该疗法与普通的抗原受体疗法不同,它是通过采集患者血液中的T细胞,并将其重新激活改造成嵌合抗原受体,从而能够识别出特定的癌细胞和亚型癌细胞,并对这些癌细胞发起攻击,让身体免受癌变的威胁。简单来说,该疗法能够作为T细胞的探测器,将癌细胞进行识别后加以消杀。

在2021年6月22日,经过中国药监局获批上市的CAR-T细胞治疗产品---阿基仑赛注射液,成为众多癌症患者的新选择,让许多癌症患者看到了新希望,此药物临床应用前景广泛且安全性及用药有效性高,可作为治疗癌症或者癌症复发患者的治疗药物,同时,还能够治疗多种淋巴瘤疾病。在注射1针后可消杀大量癌细胞,为患者提高了生存期。

此药物是我国从美国复星凯公司引进并且得到技术转移支持,同时授权中国进行自主生产的抗癌药物。在中国临床中开展的多项试验,均验证了其安全性及有效性。

美国方面在II期临床试验中,给予复发性急淋巴血癌患者使用CAR-T疗法后,约有97%人的癌细胞消失;而在另一项试验中,原先仅有25%的治愈率癌症患者,在经过该药物治疗后,其治愈率提高了90%。所有受试者在6个月复诊检查中均未找到相关癌细胞。另外,1位8岁白血病患者为我国首诊患者,该名患者在接受CAR-T疗法后,后续经过血常规检查后未发现复发性,提示抗癌效果显著。

★阿基仑赛注射液疗效怎么样?

在使用该药物6个月后,依旧能够抑制癌细胞生长率为83%,另外,从安全性角度来看,该药物发生严重不良反应的情况较少,偶发轻度不良反应。

●治疗非霍奇金淋巴瘤:101例患者中,约有82%的人肿瘤缩小50%,在接受6个月治疗后,疾病缓解率为41%;

●治疗慢性淋巴性白血病:14例复发性患者完成II期测试后,在随访的19个月内,8例达到总体有效率,4例达到完全缓解率,另外4例为部分缓解。所有患者在40个月内均未出现复发事件;

●治疗复发性/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤:总体患者缓解率达到45%,完全缓解率达到37%。

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★阿基仑赛注射液价格多少?

目前,该药物已经在全球多个国家及地区上市投入临床推广使用,但是却有别于其他抗癌药物,该药物采用的是CAR-T细胞免疫疗法,因此每一个患者的治疗方案并不同,而且需要采集患者的T细胞,再重新对T细胞制定修饰嵌入后再重新将T细胞输回患者体内,这样才能让T细胞发挥识别癌细胞的作用,并将癌细胞消杀。

该疗法是免疫疗法中较为主流的治疗手段,截止到2021年,全球范围内共有两千多种免疫疗法在同时进行,其中CAR-T细胞疗法占299种,占总体比的35%,因此可以作为免疫疗法领域中的领头羊,牵动总体免疫疗法的方向。

研究CAR-T细胞疗法的所有国家中,中美两国为竞争大国,两国的临床数据较为丰富,研发手段也更加成熟,成为免疫疗法领域的风向标,两国前期均主力研究T细胞治疗靶点,并积极寻找以CAR-T细胞疗法为肿瘤攻破目标的治疗契机,因此,我国在试验阶段招募大批受试者,以增加治疗样本,为抗癌效果提供新证据。

中国CAR-T细胞研究注册试验点已经超过美国,成为世界该疗法试验最多的国家,具体试验点由2017年的119个增长到2020年的357个,并且研究已处于世界领先水平。

CAR-T细胞疗法与常规抗癌手段相比,前者的安全性、有效性、个体化、预防复发性都更具有优势,尤其从个性化治疗角度来看,需要采集患者T细胞,而每个人的细胞不同,因此更能做到靶向性治疗。

从T细胞抽离患者体内时,整个运输过程都需要严格保证无菌性,避免让T细胞受到外源感染,而在修饰T细胞阶段也需要更加谨慎,若在该阶段出现差错,那么就会导致细胞受损,产生基因缺陷失活,若再输给患者,则不能达到治疗效果,完全失去治疗意义。从整体流程来看,从采集T细胞到输回患者体内的整个流程耗时长,需要3-4周不等。

其中的每一个环节都不同于流水线生产药物,均需要针对患者T细胞进行1对1的修饰,因此需要使用最专业的设备来保证整个过程顺利进行,其中耗费的设备费用、人力费用、生产费用等均造就了其不菲的价格,因此,在美国,阿基仑赛注射液价格约为290万元人民币。

不过,部分发达国家已经将该药物纳入医保范围,美国在2019年宣布,医院和医疗补助中心将报销一部分费用,其中包括药物存取管理及T细胞采集与修饰、住院门诊相关手续费与护理、治疗费。但中国方面暂无定价消息放出,但是阿基仑赛注射液的获批,已经给癌症患者带来新曙光,因此,国内多家企业将扩大该领域的研究范围,希望能够早日将该药物价格下调。

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阿基仑赛注射液将来会应用到更多癌症疾病上,经过中国研究室的临床试验,让更多癌症患者获益。在未来的5-10年内,CAR-T疗法也会成为免疫疗法中经久不衰的治疗手段,越来越多的临床试验报告涌现,相信在未来,人类可以攻破更多的癌症,让整体寿命都得到提高。

(声明:本文仅用于科普用途,若有疑惑请去正规医院咨询)