新京报讯（记者王卡拉）10月11日晚间，合源生物与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）联合宣布，合源生物赫基仑赛注射液（拟定）（CNCT19细胞注射液）用于治疗成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病的关键临床研究中达到主要研究终点，详细研究结果数据将在国际学术会议/期刊发表。

急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）是常见的血液恶性肿瘤之一，成人患者较儿童患者整体生存更差。成人B-ALL初治后复发率高，约60%的患者最终会进展到复发或难治性急性B淋巴细胞白血病，患者预后极差，临床缺乏有效治疗手段，生存期仅2-6个月，中国患者近30年生存无显著改善。成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病严重危及生命，存在巨大的未被满足的临床需求，急需新的有效治疗延长患者的生存和提高患者生存质量。截至目前，中国尚未有治疗成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病的CAR-T（嵌合抗原受体T细胞疗法）产品获批上市。

赫基仑赛注射液是合源生物拥有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物产品，获得多项国家发明专利。该项研究是一项单臂、开放、多中心的关键临床研究，由中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）王建祥教授担任主要研究者，在全国10家临床中心开展，旨在评价自主创新靶向CD19 CAR-T药物赫基仑赛注射液治疗成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病的有效性和安全性。研究结果表明，在治疗成人复发或难治性急性B淋巴细胞白血病患者中，赫基仑赛注射液展现出优异临床疗效且安全性良好。

基于优异的临床疗效，赫基仑赛注射液获得国家药品监督管理局药品审评中心“突破性治疗药物”认定和美国食药监局（FDA）孤儿药资格认定，有望成为第一款针对CD19靶点的国产全自主创新CAR-T产品。

校对 柳宝庆