近日，2022年欧 洲糖尿病研究协会（EASD）年会公布了一项研究结果，新的研究数据显示，2型糖尿病患者服用他汀类药物的同时，加用非诺贝特可能会降低糖尿病视网膜病变进展的风险（风险降低11%）。该研究的主要作者为高丽大学医学院、高丽大学安南医院内分 泌代谢科Nam Hoon Kim副教授。

该研究中，2型糖尿病患者来自韩国，年龄＞30岁，在确诊后连续90天以上接受他汀类药物治疗。研究团队将其按1:2的比例随机分为两组，一组服用他汀类药物加非诺贝特（23692例）；另一组为仅服用他汀类药物（46223例）。

研究人群的基线特征如下：平均年龄约55岁，平均糖尿病病程5.2年，BMI为26.7 kg/m2，平均低密度脂蛋白胆固醇为2.6 mmol/L。66%~67%的参与者为男性，37%~38%的参与者之前患有心血管疾病，28%的参与者患有糖尿病视网膜病变。

糖尿病视网膜病变进展定义为玻璃体出血、进行玻璃体切除术、激光光凝、玻璃体内注射治疗以及视网膜脱离有关的事件。

研究发现，随访10年后，单纯他汀类药物治疗组糖尿病视网膜病变进展的发生率为14.3/1000人-年，他汀类加非诺贝特组为12.7/1000人-年，两组相比较，联合用药组糖尿病视网膜病变进展的风险较低（HR，0.89；P=0.001）。

他汀类药物加非诺贝特组的玻璃体出血风险也低于单纯他汀类组（HR，0.87；P=0.008）；激光光凝（HR为0.89；P=0.022）和玻璃体腔注射治疗（HR 0.78；P=0.003）的发生率也较低。

作者表示，非诺贝特对基线有视网膜病变患者显示出有益的证据[OR，0.86；P=0.001]，但对那些本身没有视网膜病变的患者没有明显的证据[OR，0.9；P=0.145]。

非诺贝特与糖尿病视网膜病变

  • 《美国医学会杂志·眼科》（JAMA ophthalmology）发表的一项大型数据库研究表明，非诺贝特与降低进展为视力威胁型糖尿病视网膜病变的风险有关。

  • 2013年，非诺贝特在澳大利亚被批准用于预防糖尿病视网膜病变恶化。

  • ADA2022年糖尿病诊疗指南提出，在血脂异常的2型糖尿病患者中加用非诺贝特，可能会减缓视网膜病变的进展，尤其是非常轻微的非增殖性糖尿病视网膜病变。

有学者表示，该研究是观察性研究，所以证据水平不是很高，不能基于此制订指南，将来还需要更多的随机对照研究来证实这一结论。

中国医学论坛报静薇编译

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