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争议:为加快疫苗进度,美国将制造新冠状病毒菌株,用于人体测试

心火不熄

2022-10-06 19:30山西

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路透社在8月14日报道,美国政府科学家已经开始努力制造一株新型冠状病毒,该病毒可用于疫苗的“人体挑战试验”。

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这是一种有争议的研究类型,健康志愿者将接种疫苗,然后故意感染该病毒。

根据美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)通过电子邮件发给路透社的一份声明,这项工作是初步的,这样的试验不会取代大规模的3期疫苗试验,比如美国现在正在进行的测试实验性新冠疫苗的试验,这些试验来自Moderna Inc和辉瑞公司。

组织抗击疫情的美国官员一直受到“快一天”等倡导团体的压力,这些团体认为挑战试验是加快新冠疫苗测试的一种方式。大多数疫苗试验依赖于不经意间的感染,这可能需要时间。

包括阿斯利康(AZN.L)和强生(JNJ.N)在内的一些制药商表示,如果需要,他们会考虑进行人体挑战试验来测试新冠疫苗。

该机构声明说,“如果需要进行人体挑战研究,以全面评估SARS-CoV-2的候选疫苗或疗法,NIAID已经开始调查进行人体挑战研究的技术和伦理考虑。”

这包括努力制造合适的SARS-CoV-2菌株,起草临床方案,并确定进行此类研究所需的资源。小规模的挑战研究将在小型隔离单元中进行,以控制病毒。而涉及100人左右的大型挑战研究则必须在多个地点进行,这就需要数月的准备工作来协调研究。

这种试验通常是在病毒没有广泛传播的情况下进行的,新冠的情况并非如此。许多科学家认为,新型冠状病毒的人体挑战试验是不道德的,因为通常对患病者没有“拯救疗法”。

本周早些时候,J&J公司全球疫苗主管约翰-范霍夫在接受路透社采访时表示,这种试验的准备工作正在全球范围内进行,公司正在关注这些准备工作。

约翰-范霍夫表示,这类试验将在病毒停止广泛流通的情况下提供一个试验方案,但只有在伦理问题得到解决,并且有有效的治疗方法时,公司才会推进这类试验。

约翰-霍普金斯大学彭博公共卫生学院的疫苗研究员安娜-德宾博士曾进行过十几项挑战研究,他估计,建立一项人类挑战试验可能需要9至12个月的时间,另外还需要6个月的时间来协调多个测试点的测试。

NIAID表示,它正在继续优先进行实地试验,以评估SARS-CoV-2候选疫苗,但它为未来几代疫苗或治疗方法的挑战试验提供了可能性。

波士顿哈佛大学贝斯以色列女执事医学中心的疫苗研究员丹-巴鲁什博士帮助设计和进行J&J公司的新冠疫苗的动物研究,他说,他不知道任何制造商计划进行人类挑战研究。

他说,“在流行病肆虐的环境下,你不需要这种人类挑战研究。你只需要做一个试验,并得到一个真正的结果。”

此外,疫苗试验必须在健康的年轻人中进行,马里兰大学医学院的冠状病毒疫苗预防网络负责人说,“一个20岁的人在挑战研究中的结果,并不能真正给我们答案,不能确定这种疫苗是否能保护一个老年人,或者一个患有慢性肾脏疾病的人,不让他们死在医院里。”

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