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9月30日，康宁杰瑞宣布，其自主研发的重组人CTLA-4变体Fc融合蛋白KN019治疗甲氨蝶呤（MTX）应答不充分的活动性类风湿关节炎的Ⅱ期临床研究达到主要研究终点。

KN019是一款CTLA-4融合蛋白免疫抑制剂，与已上市的肾移植排异药物贝拉西普（Belatacept)氨基酸序列相同，比重症关节炎的重磅药物阿巴西普（Abatacept）有更强的生物学活性和良好的安全性，可用于治疗关节炎、红斑狼疮、Ⅰ型糖尿病等自体免疫疾病以及免疫检查点抑制剂导致的免疫相关不良反应（irAE）。

KN019研发进展（来源：康宁杰瑞官网）

KN019-201是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，在中国MTX应答不充分的活动性类风湿关节炎患者中，比较两种不同剂量的KN019（5mg/kg和10mg/kg）联合MTX与安慰剂联合MTX的有效性和安全性，该研究共入组了145例患者。

研究结果表明，患者24周及48周时美国风湿病协会缓解标准（ACR20/ACR50/ACR70）比例达到方案预设的优效标准：疗效方面，KN019 5mg/kg联合MTX和KN019 10mg/kg联合MTX两个剂量组ACR20应答率显著优于安慰剂联合MTX；安全性方面，KN019 5mg/kg联合MTX和KN019 10mg/kg联合MTX两个剂量组安全性数据相似，未见预期之外的安全性事件。 此项研究结果将支持KN019注册临床研究的开展，完整数据将提交于国际学术会议/期刊发表。