面对冠状病毒的日益肆虐,相关专家正在日夜兼程地研发冠状病毒药物,早日制造出疫苗来对抗可怕的冠状病毒。幸运的是,据了解,已经有数十种冠状病毒药物正在研发中!我们不能放弃,不能抛弃!

上个月,研究人员公布了抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)大规模临床试验的首批令人鼓舞的少量数据,全世界都在等待对抗新冠病毒大流行的任何希望迹象。他们说,这种药物将从COVID-19中恢复的时间缩短了几天,因此这还不足以被称为“治愈”,但有望缓解不堪重负的医疗系统的一些压力。

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瑞德西韦的发现将人们的注意力集中在COVID-19疗法发展面临的下一个问题上:加快复杂的生产过程以应对全球大流行。这可能是有史以来世界面临的最大的制药业挑战之一。目前针对COVID-19正在试验的一些治疗方法是较为新颖的,而且难以生产。其他一些药物,即使是已经使用了几十年的相对简单的化合物,在制药商试图扩大生产时也会面临供应链薄弱等问题。

到现在为止,研究人员正在努力测试各种可能的COVID-19治疗方法。这些疗法涵盖了各种复杂的治疗手段,从常见的非专利药物如抗疟疾药物羟氯喹,到实验性小分子药物如瑞德西韦,后者曾用于对抗埃博拉病毒。科学家们还在探索抗体治疗方法,当免疫系统变得具有破坏性时,抗体可以抑制人体的免疫反应,这种情况在一些重症冠状病毒患者身上发生。如果传染病的历史有任何指导意义的话,它将需要药物的组合——每一种药物对疾病有不同的,即使是相对较小的影响——来驯服新型冠状病毒。

在法国枫丹白露的欧洲工商管理学院(INSEAD)研究医疗管理的奇克(Stephen Chick)说,每一种疗法在扩大生产时都将面临不同的挑战。Remdesivir的制造商,位于加利福尼亚福斯特城的Gilead Sciences公司,在最近的数据公布之前,已经为扩大这种化合物的生产工作了几个月。5月1日,在美国食品和药物管理局(FDA)根据紧急规则批准对COVID-19使用该药后,该公司宣布,它已与世界各地的药物制造商进行接触,以寻找提高产量的方法。

到那时,吉利德已经精简了生产流程,将大批量生产药物的时间从9-12个月缩短至6-8个月,并为生产所需的稀有化学物质寻找替代来源。该公司预计,到今年年底,它可以生产足够的remdesivir来治疗100万人,如果它发现低剂量的药物足以减少从COVID-19康复的时间,它可能会生产两倍的药物。

但它也警告说,瑞德西韦的生产非常依赖于复杂的化学合成过程,所以每一步可能需要数周时间才能完成,而且关键成分的短缺可能会导致生产中断。Remdesivir是一种分子,类似于病毒用来复制其RNA基因组的核苷酸构建块。通过模仿这些构建块,remdesivir阻断了冠状病毒用来复制自身的酶。

现在Gilead科学公司面临着特别的挑战,因为在大流行开始时,它并没有大量生产这种药物。但即便是对于已经批量生产的药物——如羟基氯喹和氯喹——扩大规模也带来了一个重大问题。

过去20年,许多不同行业的制造商一直在转向“精益”生产模式,减少了库存的原材料和成品数量。所以现在这个问题真的很棘手,不过相信未来他们会克服这些困难。