根据德国联邦疾控机构罗伯特·科赫研究所发布的最新数据，截至9月13日，德国累计新冠肺炎确诊病例达32507180例，较前一日新增54930例；累计死亡148389例，较前一日新增90例。德国7天内每10万人发病率为229.9。
近期，欧盟正在审核辉瑞/BioNTech针对奥密克戎BA.4/5变种的新冠疫苗上市。辉瑞/BioNTech表示，获得批准之后，便能在数日内供应疫苗给欧盟各国。
欧洲药品管理局（EMA）周一（9月12日）建议批准授权使用一款由辉瑞制药（Pfizer）与BioNTech公司合作研发，可针对奥密克戎（Omicron）BA.4和BA.5变种的二价疫苗作为加强剂。欧洲药品管理局建议，为12岁及以上、已接种过新冠疫苗的人群进行加强针注射。
最终决策将取决于欧盟委员会的批准，预计近期就会宣布结果。辉瑞公司在一份声明中说，如果获得批准，能将此款疫苗在几天内快速提供给所有27个欧盟成员国。
新疫苗：BA.1完成人体实验 BA.4/5正在测试中
本月稍早，EMA认可了辉瑞/BioNTech和莫德纳（Moderna）针对奥密克戎BA.1变种的新疫苗。虽然现有版本的疫苗在降低住院和死亡率方面成效不错，但随着病毒的演变，其抗感染性有所下降。
BA.1新疫苗的人体试验相关数据已经提交给欧盟监管机构，而BA.4/5的新疫苗由于较晚开始研发，目前向监管部门提交的数据主要基于实验室和动物研究。EMA周一曾提到，它之所以支持辉瑞/BioNTech的BA.4/5新疫苗，部分是因为参考了该公司的BA.1疫苗的人类临床试验数据表现。
一项测试辉瑞/BioNTech的BA.4/5新疫苗人体临床试验已于9月初启动，预计能在今年秋季提供实验数据。同时，莫德纳的BA.4/5新疫苗的人体试验数据也预计将在本月晚些时候或10月初公布。
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