文章来源:骨未来

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上海三友医疗器械股份有限公司(股票代码:688085)是一家专注于医用骨科植入耗材的研发、生产与销售的医疗器械企业。

2021年,公司实现营业收入5.93亿元,同比增长51.97%,实现归属于上市公司股东的净利润1.86亿元,同比增长57.20%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.26亿元,同比增长 32.83%,基本每股收益为 0.91 元。

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公司简介

三友医疗成立于2005年,公司主要产品为脊柱类植入耗材、创伤类植入耗材。2020 年,三友医疗在上海证券交易所科创板上市。

截至2022年6月,公司拥有三类医疗器械产品注册证22项、专利152项,其中国内实用新型专利115项、国内发明专利28项、国内外观设计专利1项、德国实用新型专利1项、美国发明专利1项、澳大利亚发明专利2项、韩国发明专利2项、日本发明专利2项。

三友医疗也在加强国际业务团队建设和市场推广投入,大力开发国际市场,特别是欧洲,美国和澳大利亚等骨科主流市场。

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公司主要业务及产品

公司所从事的主要业务系医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售,主要产品为脊柱类和创伤类植入物、超声骨刀和超声止血刀。公司在运动医学,新材料应用、生物材料表面改性和3D打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局,同时也在密切关注相关新技术发展动向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。

另外,公司目前主要在研项目聚焦骨科领域内最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治疗、多种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。

公司还同时进行骨科植入物专用配套手术工具的研发和生产, 配套手术工具除少量外销外,绝大部分供外借使用。

(一)脊柱类植入耗材产品

脊柱类植入耗材产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物,具体产品形态主要包括各类椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等产品。

卡地亚(Katia)颈椎前路内固定系统

该系统是ACDF颈椎减压融合技术的适配内固定产品,可治疗单节段至多节段颈椎不稳以及需要融合等的ACDF术式。产品平滑边缘低切迹超薄板设计,有效避免术中对病人软组织的刺激,降低术后异物感。锁定结构经过优化设计,简化术中操作。多种样式螺钉提供了更加丰富的临床解决方案。

图:卡地亚(Katia)颈椎前路内固定系统

赛维娜( Cervrina) 颈椎后路系统

赛维纳颈椎后路系统,是钛合金材质的颈椎后路钉棒内固定系统,由螺钉、螺塞和横连接板等组成,适用于颈椎后路手术的内固定治疗。

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图:赛维娜( Cervrina) 颈椎后路系统

雅典娜(Adena)脊柱内固定系统

该系统是一套治疗节段从胸椎到腰骶,手术适应症从退变、脊柱骨折到复杂的脊柱畸形矫形,提供完整解决方案的全面的产品系统。产品性能安全稳定,设计理念先进,贴合临床需求。

图:雅典娜(Adena)脊柱内固定系统

Carmen同步适稳颈椎融合系统

该系统是一套创新ACDF颈椎减压融合技术的新型解决方案,可治疗单节段至多节段颈椎不稳以及需要融合等的ACDF术式。产品低切迹三角短板设计避免了术后邻椎病的产生,并可辅助恢复颈椎力线。性能安全稳定,安装简单,贴合临床需求。

图:Carmen同步适稳颈椎融合系统

ZINA经皮微创钉棒系统II代

ZinaII代,以全球首创软硬结合Zina产品为蓝本,结合上市8年来,临床提出的进一步手术需求,进行了植入物优化和配套工具全新设计。使该系统具有以下优势:精准,高效和全能。经皮切口进一步减小,全程可视化设计,无需射线确认;植入物及配套工具人性化可视标记,术中情况一目了然。工具体验全新升级,手术流程高效简洁。整套系统能够兼容5.5及6.0棒,配合钉道强化螺钉,一套系统能解决从椎体骨折、退变等一系列适应证。

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图:ZINA经皮微创钉棒系统II代

CLIF正侧方腰椎融合系统

该系统适用于成人脊柱畸形,腰椎滑脱、不稳、椎间盘突出的椎间植骨融合内固定。该系统可搭配创新设计的C-ring漂移式拉钩系统完成CLIF术式(经腰大肌正侧方腰椎融合术),该术式提供全程直视下的手术体验,解决了XLIF术式高神经并发症及OLIF术式因缺少标准失冠状位参考系而不能很好进行脊柱矫形的问题。可提供全方位的侧方融合解决方案,具备宽广的适应症。

图:CLIF正侧方腰椎融合系统

ZELIF内镜辅助腰椎间融合系统

该系统适用于经皮内镜腰椎融合技术,可针对腰椎不稳,II度以内的滑脱及翻修二次手术进行内镜微创治疗。本系统创新设计了单向可扩张方形通道,可对神经根进行有效保护,能容纳常规开放手术的PEEK融合器通过并植入。扩展了内镜技术治疗脊柱疾病的范畴,提供更多临床解决方案。

图:ZELIF内镜辅助腰椎间融合系统

(二)创伤类植入耗材产品

创伤类植入耗材产品是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物,主要用钛金属制造,医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出,相关产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。

髓内钉系统:用于肱骨、股骨、胫骨的骨折,中心型固定方式符合长干骨的力学特点,更加微创且稳定,是长干骨骨折治疗的金标准。

围肩系统:用于肩部位骨折固定,钢板采用解剖型、低切迹设计,近关节部位的螺钉角度采用了多角度设计,具有更佳的把持力。

围肘系统:用于肘部位骨折固定,钢板采用解剖型、低切迹设计。

图:尺骨鹰嘴锁定板

围腕系统:用于掌腕部位骨折固定,采用了对桡骨远端桡侧柱、中间柱以及尺侧柱固定以及四柱锁定板技术。

骨盆系统:用于骨盆骨折固定,符合人体骨骼结构。

髋部系统:用于髋部骨折的带锁髓内钉,采用钛合金材质,微创,减少对骨膜血运的破坏,螺旋刀片设计也 更多的保留了骨质,髓内钉还具有避免应力遮 挡作用,降低了内置物断裂的风险,再骨折发生率低。

围膝系统:用于膝关节部位骨折固定,特别是在胫骨近段的外侧、内侧以及后内侧都采用了锁定板设计。

围踝系统:用于踝关节骨折,尤其是针对后踝采用了万向锁定技术,更好应对复杂的踝关节骨折。

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图:跟骨锁定版

(三)超声动力系统

超声骨动力系统(也称“超声骨刀”)和超声止血刀系统,涉及骨科、脊柱外科、神经外科、整形外科、手足外科和肝胆外科等多项医疗治疗领域。其超声骨刀适用于全身骨组织的切割、磨削和钻孔操作,是脊柱外科、神经外科、整形外科等众多科室广泛应用的安全高效切骨利器,在精确切割骨组织的同时,能有效避免损伤临近的硬膜、血管和神经等软组织。

超声骨动力设备:适用于对骨组织进行切割、磨削和钻孔,通过超声振动完成骨组织切除,具有快速,稳定和安全的特点。

超声骨动力系统刀头:超声骨动力系统专用刀头,适用于对骨组织进行切割、磨削和钻孔。

超声软组织切割止血设备:适用于对软组织进行切割止血,可以用于多个外科科室开放和微创手术中,使用中切割和凝血可同时完成,无烟雾,无电流通过患者。

图:超声软组织切割止血设备

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核心技术及竞争优势

自2011年以来,公司一直专注于骨科植入耗材的研发、生产和销售。

经过多年的研发,公司已经掌握多平面调节、多轴延伸和骨质匹配椎弓根螺钉技术,柔性延长臂经皮螺钉技术,内镜辅助经皮椎间隙融合技术,悬浮通道正侧方椎间隙融合技术,低切迹一体式颈椎融合技术、复杂脊柱畸形矫正固定技术、新一代椎间盘假体和脊柱肿瘤治疗专用器械等核心技术。

公司与境外及境内企业的竞争优势主要体现在公司结合国内临床需求进行产品创新的能力,具体体现在两个层面:

(一)紧跟不断更新的临床需求而进行的疗法创新能力。

公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新,积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备;同时充分注重市场需求,不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作,准确了解临床需求和痛点,进而不断建立新疗法,改善现有疗法,使公司产品能够持续有效地满足终端市场的多样化需求。

(二)产品的品质和性 能持续升级迭代的能力。

从2011年开始,公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zina脊 柱微创内固定系统、Halis PEEK椎间融合器系统等系列产品,在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的 微创临床治疗等方面获得突破,有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果,降低了手术风险和操作难度,得到医生和病患的高度认可。公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度,具有较为领先的市场地位。根据南方医药经济研究所出具的报告,公司脊柱系列产品 2019年市场份 额位居全市场第五名、国内企业第二名。

04

创始团队

三友医疗三位创始人都有在美敦力的工作经历,现在分别负责研发、管理和业务开拓。

董事长、首席科学家刘明岩Michael Mingyan Liu先生

1957 年 2 月出生,法国国籍,法国国家工艺学院材料与工业结构专业博士学历,拥有中国永久居留权。1990 年 1 月至 2010 年 10 月历任法国美敦力公司研发部设计工程师、大项目经理、骨科国际研发部主任、骨科研发部资深总监、骨科首席科学家等职务;2011 年 2 月至 2014 年 4 月任上海拓腾医疗器械有限公司副总经理兼首席科学家;2014 年 5 月至今任公司董事长、首席科学家。

徐农先生

1964 年 4 月出生,中国国籍,拥有匈牙利永久居留权,骨伤专业硕士学历、EMBA。1985 年 7 月至 1995 年 12 月先后在浙江省武义县中医院、浙江省中医院任医生;1995 年 12 月至 1997 年 4 月任捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司区域销售经理;1997年5月至2008年4月任上海毅达医疗器械有限公司总经理;2008 年 5 月至 2010 年 9 月任美敦力威高骨科器械有限公司脊柱业务部总经理;2010 年 10 月至今任本公司总经理;2011 年 1 月至今任上海拓腾医疗器械有限公司执行董事兼总经理;2014 年 5 月至今任本公司董事。

David Fan(范湘龙)先生

1969 年 9 月出生,美国国籍,计算机电子工程硕士学历、MBA。1999 年 6月至 2002 年 8 月任美国联邦快递公司资深程序分析员;2002 年 8 月至 2010 年 8月任美敦力公司脊柱及生物材料部门国际市场部资深经理;2011 年 6 月至 2014年 4 月任上海拓腾医疗器械有限公司市场总监;2014 年 5 月至今任本公司董事兼副总经理,2018 年 1 月至今兼任本公司董事会秘书。