文章来源：思宇MedTech ；编辑：祎禾
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Second Sight Medical（纳斯达克股票代码：EYES）8月30日宣布已经完成了与 Nano Precision Medical的合并，新公司更名为Vivani Medical, Inc.（新纳斯达克股票代码：VANI）。今年2月，两家公司签订了最终协议，根据该协议，Nano Precision Medical (NPM) 将与 Second Sight 的全资子公司以全股票交易方式合并，NPM 将作为 Second Sight 所有权下的存续公司。
作为合并后的公司，拥有约 5500 万美元的现金加持，Vivani Medical, Inc.将围绕着开发药物器械医疗植入物展开业务，其中包括原NPM旗下的头牌产品NPM-119艾塞那肽植入物在2型糖尿病患者中临床实验开发；以及推动Second Sight 旗下Orion 视觉假体设备的临床试验进展等等。
Vivani Medical, Inc.将在 NPM 首席执行官 Adam Mendelsohn 博士的领导下继续运营。
# 01Second Sight Medical介绍
Second Sight公司总部位于美国加利福尼亚州，通过专注和创新，研发制造出各种可植入的视觉修复体，使盲人获得更大的自主独立性，未来有重见光明的可能。公司成立之初是源于1998年视网膜色素变性患者 Sam Williams 博士和医学慈善家 Alfred Mann 博士之间的合作，随着后期合作伙伴的扩充，团队规模也逐渐扩大。
（图片来自官网）
2007年Second Sight开发了第二代Argus II视网膜假体系统，它比一代更小，有更多刺激电极，且更易于安装。Argus二代视网膜假体系统是世界上唯一的商业化的视网膜假体，2011年获得了欧洲CE认证，2013年获得FDA认证，它也是目前唯一此类产品在美国获得FDA批准营销的医疗器械。
▲Second Sight Medical公司发展历史节点
Second Sight公司产品管线分两部分：Argus视网膜假体系统和在研的Orion视觉皮层假体系统。
ArgusII视网膜修复系统(“ArgusII”)也被称为仿生眼或视网膜植入物，可以提供视网膜电刺激，以诱导重度的色素性视网膜炎患者的视觉知觉。该系统包括1个小型摄像机、1个安装眼镜上的发射器、1个视频处理器和1个含60 个电极的植入式视网膜假体。虽然它不能完全帮助患者恢复视力，但可以提高患者感知图像和物体运动的能力。ArgusII可以使用视频处理器将捕捉自摄像机的图像转换为无线信号，从而传输到视网膜假体的电子数据库中。目前该设备已在全球350多人中植入。
▲ArgusII：（A）系统的植入组件和（B）系统的外部佩戴组件
（图片来自官网）
Orion视觉皮层假体系统是公司正在研发的一款新产品。它是一款植入式的大脑皮层刺激装置，其原理是：通过视觉记录摄像仪的捕捉，视觉信号被转换成电脉冲信号，后者可以绕过视神经以及整个视觉系统，直接刺激大脑的视觉皮层并形成图像。Orion系统可以帮助诸如因青光眼、糖尿病视网膜病、视神经损伤及眼部损伤等原因导致的失明的患者恢复视力。2017年，FDA将Orion授予为创新医疗器械。
▲OrionⅠ示意图（图片来自官网）
# 02关于Nano Precision Medical
Nano Precision Medical, Inc.（NPM）成立于2009年，是一家生物制药公司。公司成立之初源自一次创业竞赛，随后的2019年，NPM在基础科技研发方面取得了一些突破性进展，转而开始把精力投入在NPM-119（艾塞那肽植入物）的临床前和临床阶段的开发工作中。
NPM独有的NanoPortal™技术平台在小分子、多肽甚至单克隆抗体中均具有潜在的应用价值。公司专注于为 2 型糖尿病、肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 等代谢疾病提供 GLP-1 受体激动剂。NPM还计划使用NanoPortal™开发其他治疗领域的产品组合，比如：肿瘤学、传染病学和神经学等等。
▲NPM目前产品管线所关注疾病领域进展
（图片来自官网）
在植入物的开发方面，NanoPortal™ 技术平台可以支持开发小型化药物植入物，这些药物植入物可以提供具有最小波动的药物分布，旨在解决治疗慢性疾病时口服和注射类药物治疗依从性差的问题。
▲NanoPortal™支持调整植入物大小、递送速率/时长等
除此之外NPM还有自己的植入物产品。NanoPortal™植入物设计简单，节省空间，药物通过植入物末端的薄膜进行释放，可实时控制药物递送的速度和时间。整个植入物的内部空间完全由药物组成。除此之外，产品对生物相容性进行了优化，可以通过注射器针头插入，支持快速简便的门诊手术。
▲NanoPortal植入物
目前公司的头部产品为NPM-119，它是一种 GLP-1 受体激动剂，NPM正在开发其在2 型糖尿病患者中的应用。公司首席执行官Mendelsohn 提到，预计 NanoPortal™技术的首次应用将在今年年底通过 NPM-119进行人体评估。