芦可替尼软膏美国、欧洲、孟加拉等国家地区已上市!
【生产企业】Incyte公司
【商品名】Opzelura
【中文名称】芦可替尼软膏
【英文名称】ruxolitinib cream
【规 格】白色软膏每克含芦可替尼15mg(1.5%)
【适应症】芦可替尼软膏是一种Janus激酶(JAK)抑制剂
【使用方法】每天两次,涂抹于患处
【副作用】药膏涂抹部位的痤疮和瘙痒
FDA已经批准的适应症:用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎(AD)患者。
FDA待批准适应症:白癜风(预计7月中旬审批)。
局部治疗白癜风已经完成Ⅲ期临床。治疗白癜风的临床数据优秀,2022年3月美国皮肤病年会公布的临床试验结果显示,每日两次患处皮肤涂抹,持续用药52周,对于患处皮肤的改善率如下:
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患者数量:674名
试验方法:患者以2:1的比例随机分配到治疗组,每天两次使用1.5%的鲁索替尼乳膏或安慰剂。安慰剂组在24周时停止,这些患者被转移到治疗组进行28周的延长试验。
