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这是达医晓护的第3980篇文章

自从9价扩龄后,接到各种各样的咨询,其中很多就是已经打了2、4价HPV疫苗,来咨询是不是需要,或者可以换成9价。以下通过文献及说明书的解读,供大家参考。

ACIP的建议

2014年,9价HPV疫苗在美国批准上市,他们也碰到了类似的问题,我们来看下ACIP(美国免疫咨询委员会)具体的建议和解答,供我们参考。

情形1

开针选了2价或4价,能不能替换用9价完成后续的程序,可以的话,怎么打?

ACIP建议:可以。

如果15周岁前开针的 ,可以使用2针9价HPV疫苗完成后续程序,其中间隔6-12月。

如果15周岁及以后开针的 ,可以使用3针9价HPV疫苗完成后续程序,其中第二针与第一针间隔1-2月,第三针与第一针间隔6个月 (0, 1–2, 6月程序) 。

*注意:这个程序不是互换补齐程序,而是相当于使用完整的9价程序来完成接种程序。

情形2

如果接种对象想要获得9价中多出来的5种高危亚型的保护,但她开针使用的其它HPV疫苗(2或4价),应该如何推荐或建议?

  • 大部分宫颈癌和癌前病变来源于16和18亚型,这2种关键亚型在2、4、9价HPV疫苗中都覆盖了。

  • 9价中多出来的5种高危亚型的保护(31、33、45、52和58亚型)在引发宫颈癌和癌前病变中的占比相对来说比重较小,合计起来的总占比明显低于16和18这2种主要亚型。而且保护作用主要对女性有益,男性中的获益非常有限,因为男性感染这5种HPV亚型后导致癌症的人数很少。

  • 安全数据显示,已经完成3针4价HPV疫苗程序的接种者再接种9价HPV疫苗的话不会出现不良反应异常增加等方面的问题。

  • 21-65周岁的女性,不管接种或未接种疫苗,推荐定期进行宫颈癌筛查。

情形3

曾经打过4价HPV疫苗,后来打了9价HPV疫苗的接种者,保护效果和安全性怎么样?

  • 打过1针和2针4价HPV疫苗,再接种1针,2针或3针9价HPV疫苗的人群中的安全性和免疫原性目前暂无数据。

  • 打完3针4价HPV疫苗,间隔12-36个月再接种3针9价HPV疫苗(0,2,6月程序),安全性方面没有发现明显的异常。但是免疫应答方面则出现有意思的一个现象,就是之前没有打过4价直接打9价的人,5种亚型(31, 33, 45, 52和58亚型)的抗体滴度要高于打完4价再打9价的人。这种现象的临床意义目前不明确。

情形4

既往已经打完2价和4价程序,是不是还推荐打9价?

ACIP对此没有推荐。

个人建议,仅供参考

根据上述的建议,我们通过说明书来看看大陆地区的使用,供大家参考。

情形1

开针使用2价、4价之后能不能用9价补全?

目前不推荐。大陆地区使用的说明书中,明确指出:“目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。”

ACIP的推荐实际上并不是单纯的替代,而是相当于使用一个完整的9价程序完成整个接种流程。

情形2

打完2价、4价后要不要再打9价?

目前2价HPV疫苗打完之后接种9价HPV疫苗缺乏直接的临床证据支持,说明书中也没有支持这种接种方法。

打完4价HPV疫苗打完之后,仍然想要接种9价HPV疫苗的,需要间隔12个月以上,且需接种3针。

情形3

多出来的5种亚型到底风险高不高?

多出来的5种亚型是31, 33, 45, 52和58。

根据我国女性中进行的流行病学调查显示,在不同宫颈病变中,中国感染率最高的高危HPV型别有:16、18、58、52、33、31、59、45、68、39、51、53、66等。

宫颈癌样本中HPV16/18的感染率高达70%。其余58、52和33这3种HPV型别合计占到20%左右。

*:不同时间段、不同人群临床试验和流行病学调查得到的数据有一定差异。

小结

*目前看下来,根据说明书,大陆地区只有完成3针4价HPV疫苗程序间隔12个月,才能再接种9价HPV疫苗。从性价比、疫苗紧缺情况来看,这都不是常规建议。同时也不建议中止目前的2价、4价程序,重新开始9价的接种。

*即使打了9价,仍然有一部分高危亚型覆盖不到。所以,不管打了哪一种效价的HPV疫苗,定期进行宫颈筛查都很有必要,能够弥补上这种漏洞。

/*后续如有新的临床试验证据或指南发布,则以更新版本为准*/

参考文献:

1.CDC.Supplemental information and guidance for vaccination providers regarding use of 9-valent HPV.

2.Hpvcentre. Human Papillomavirus and Related Diseases Report (China).2021

总顾问:姜庆五教授 医学内容:庄建林名医工作室

IT技术支持:上海悦米信息技术有限公司 内容编辑:张展

资金项目支持:

上海市健康科普专项计划立项项目(JKKPZX-2022-B26)(负责人:季洁云)

长宁区医学名专科:急性传染病防制科(学校急性传染病监测与防控)

长宁区疾控中心创新团队:视觉健康与健康科普团队

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