今天,国家医保局发布最新公告,公示了 2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单, 共有344 个品种通过初审,包括目录外西药和中成药 199 个,以及目录内西药和中成药 145 个,公示时间为一周(截止至 12 日)。

与前几轮目录调整相比,本次调整优化了申报范围, 向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜。对罕见病用药的申报条件没有设置“2017年1月1日后批准上市”的时间限制,同时增加了纳入国家鼓励仿制药品目录、鼓励研发申报儿童药品清单的药品可以申报今年医保目录。

01

目录外西药和中成药

2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日(含,下同)期间,经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的药品。

纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》的药品。

纳入《国家基本药物目录(2018 年版)》的药品。

2022 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市,纳入卫生健康委等部门《首批鼓励研发申报儿童药品清单》《第二批鼓励研发申报儿童药品清单》《第三批鼓励研发申报儿童药品清单》以及《第一批鼓励仿制药品目录》《第二批鼓励仿制药品目录》的药品。

2022 年 6 月 30 日前经国家药监部门批准上市,说明书适应症中包含有卫生健康委《第一批罕见病目录》所收录罕见病的药品。

# 药品通用名称 独家 1 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液 是 2 阿布昔替尼片 是 3 阿兹夫定片 是 4 阿普米司特片 是 5 艾地骨化醇软胶囊 是 6 艾度硫酸酯酶ß注射液 是 7 艾考糊精腹膜透析液 是 8 氨基酸(15)腹膜透析液 否 9 氨己烯酸口服溶液用散 否 10 氨氯地平氯沙坦钾片(Ⅰ) 是 11 昂丹司琼口溶膜 是 12 奥氮平口溶膜 否 13 奥法妥木单抗注射液 是 14 奥拉西坦氯化钠注射液 是 15 奥拉西坦葡萄糖注射液 是 16 奥雷巴替尼片 是 17 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I) 是 18 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅱ) 是 19 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 否 20 倍氯福格吸入气雾剂 是 21 苯丁酸钠颗粒 是 22 比索洛尔氨氯地平片 是 23 泊沙康唑肠溶片 否 24 泊沙康唑注射液 否 25 布格替尼片 是 26 布罗索尤单抗注射液 是 27 肠内营养乳剂(SP) 是 28 达依泊汀α注射液 是 29 丹曲林钠胶囊 是 30 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 是 31 度维利塞胶囊 是 32 对氨基水杨酸肠溶颗粒 是 33 对乙酰氨基酚甘露醇注射液 否 34 多拉米替片 是 35 恩替卡韦颗粒 是 36 恩沃利单抗注射液 是 37 非奈利酮片 是 38 非诺贝酸片 是 39 福多司坦口服溶液 是 40 脯氨酸恒格列净片 是 41 复方氨基酸(15AA-Ⅱ) / 葡萄糖(10%)电解质注射液 否 42 复方氨基酸注射液(17AA-II) 是 43 复方电解质注射液(Ⅴ) 是 44 复方电解质眼内冲洗液 是 45 复合磷酸氢钾注射液 否 46 富马酸二甲酯肠溶胶囊 是 47 富马酸卢帕他定片 否 48 枸橼酸爱地那非片 是 49 枸橼酸托法替布缓释片 否 50 哌柏西利胶囊 否 51 古塞奇尤单抗注射液 是 52 环孢素滴眼液(Ⅲ) 是 53 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液 是 54 甲硝维参阴道膨胀栓 是 55 结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖 (13%)注射液 是 56 卡波姆产道凝胶 是 57 卡度尼利单抗注射液 是 58 抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液 是 59 拉考沙胺口服溶液 否 60 拉考沙胺注射液 否 61 拉米夫定替诺福韦片 是 62 拉那利尤单抗注射液 是 63 来特莫韦片 是 64 来特莫韦注射液 是 65 利鲁唑口服混悬液 是 66 利司扑兰口服溶液用散 是 67 磷酸奥司他韦干混悬剂 否 68 磷酸钠盐散 是 69 硫酸拉罗替尼胶囊 是 70 硫酸拉罗替尼口服溶液 是 71 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 否 72 洛拉替尼片 是 73 氯吡格雷阿司匹林片 是 74 马来酸桂哌齐特注射液 否 75 马来酸依那普利口服溶液 是 76 美阿沙坦钾片 是 77 美泊利珠单抗注射液 是 78 美索巴莫注射液 否 79 咪达唑仑口颊粘膜溶液 是 80 咪康唑口腔贴片 是 81 米格列醇口崩片 是 82 米诺膦酸片 是 83 门冬氨酸钾镁木糖醇注射液 是 84 莫达非尼胶囊 是 85 奈玛特韦片/利托那韦片组合包装 是 86 奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊 是 87 尼莫地平口服溶液 是 88 尼替西农胶囊 是 89 匹多莫德口服溶液 否 90 普乐沙福注射液 否 91 普瑞巴林缓释片 是 92 普瑞巴林口服溶液 否 93 羟乙磺酸达尔西利片 是 94 氢溴酸伏硫西汀片 否 95 氢溴酸替格列汀片 是 96 曲氟尿苷替匹嘧啶片 否 97 曲前列尼尔注射液 是 98 溶菌酶滴眼液 是 99 瑞基奥仑赛注射液 是 100 瑞加诺生注射液 是 101 瑞派替尼片 是 102 瑞维鲁胺片 是 103 赛沃替尼片 是 104 石杉碱甲注射液 是 105 示踪用盐酸米托蒽醌注射液 是 106 舒更葡糖钠注射液 否 107 斯鲁利单抗注射液 是 108 索磷布韦片 否 109 他克莫司颗粒 是 110 碳酸氢钠林格注射液 否 111 替戈拉生片 是 112 替米沙坦氨氯地平片(Ⅱ) 是 113 托伐普坦片 否 114 维立西呱片 是 115 维奈克拉片 是 116 乌帕替尼缓释片 是 117 吸入用氯醋甲胆碱 是 118 吸入用盐酸氨溴索溶液 否 119 吸入用一氧化氮 是 120 西格列他钠片 是 121 小儿多种维生素注射液(13) 是 122 盐酸阿芬太尼注射液 否 123 盐酸艾司洛尔氯化钠注射液 是 124 盐酸安非他酮缓释片(Ⅱ) 否 125 盐酸氨溴索喷雾剂 是 126 盐酸奥洛他定颗粒 是 127 盐酸丙卡巴肼胶囊 是 128 盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ) 是 129 盐酸美金刚缓释胶囊 否 130 盐酸美金刚口溶膜 是 131 盐酸曲唑酮缓释片 是 132 盐酸赛庚啶口服溶液 是 133 盐酸头孢卡品酯颗粒 是 134 盐酸伊立替康脂质体注射液 是 135 盐酸右美托咪定氯化钠注射液 否 136 伊奈利珠单抗注射液 是 137 依达拉奉注射液 否 138 异麦芽糖酐铁注射液 是 139 茚达格莫吸入粉雾剂(II) 是 140 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(II) 是 141 茚达特罗莫米松吸入粉雾剂(III) 是 142 优替德隆注射液 是 143 治疗用碘[131I]化钠胶囊 是 144 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液 是 145 重组结核杆菌融合蛋白(EC) 是 146 注射用阿加糖酶β 是 147 注射用阿糖苷酶α 是 148 注射用奥加伊妥珠单抗 是 149 注射用贝林妥欧单抗 是 150 注射用赤芝孢子多糖 是 151 注射用醋酸地加瑞克 是 152 注射用多黏菌素E甲磺酸钠 否 153 注射用多种维生素(13) 是 154 注射用恩美曲妥珠单抗 是 155 注射用福沙匹坦双葡甲胺 否 156 注射用甲苯磺酸奥马环素 是 157 注射用甲磺酸萘莫司他 是 158 注射用卡非佐米 是 159 注射用拉罗尼酶浓溶液 是 160 注射用磷丙泊酚二钠 是 161 注射用磷酸特地唑胺 否 162 注射用硫酸艾沙康唑 是 163 注射用罗普司亭 是 164 注射用罗特西普 是 165 注射用前列地尔乳剂 是 166 注射用司妥昔单抗 是 167 注射用替莫唑胺 否 168 注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液 是 169 注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液 是 170 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 是 171 注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液 是 172 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠 是 173 注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液 是 174 注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液 是 175 注射用头孢他啶/氯化钠注射液 是 176 注射用维布妥昔单抗 是 177 注射用维拉苷酶α 是 178 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 是 179 注射用伊米苷酶 是 180 注射用重组特立帕肽 否 181 左奥硝唑分散片 是 182 左奥硝唑片 否 183 左乙拉西坦氯化钠注射液 是 184 ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 否 185 虎贞清风胶囊 是 186 解郁除烦胶囊 是 187 金莲花泡腾片 是 188 金蓉颗粒 是 189 坤心宁颗粒 是 190 连榆烧伤膏 是 191 七蕊胃舒胶囊 是 192 芪蛭益肾胶囊 是 193 清肺排毒颗粒 是 194 石辛含片 是 195 唐草片 是 196 玄七健骨片 是 197 益肾养心安神片 是 198 益心酮滴丸 否 199 银翘清热片 是

02

目录内西药和中成药

2022 年 12 月 31 日协议到期的谈判药品。协议有效期包括谈判协议有效期和续约协议有效期。

2017 年 1 月 1 日至 2022 年 6 月 30 日期间,经国家药监部门批准,适应症或功能主治发生重大变化的谈判药品和目录内其他药品。(含2022年续约药品申请调整医保支付范围)。

# 药品通用名称 独家 1 阿达木单抗注射液 否 2 阿加曲班注射液 否 3 阿卡波糖咀嚼片 是 4 阿昔替尼片 否 5 艾曲泊帕乙醇胺片 是 6 艾托格列净片 是 7 奥拉帕利片 是 8 巴瑞替尼片 是 9 贝伐珠单抗注射液 否 10 贝那鲁肽注射液 是 11 本维莫德乳膏 是 12 吡仑帕奈片 是 13 布地格福吸入气雾剂 是 14 布林佐胺溴莫尼定滴眼液 是 15 布林佐胺噻吗洛尔滴眼液 是 16 布南色林片 否 17 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 是 18 醋酸兰瑞肽缓释注射液(预充式) 是 19 达格列净片 否 20 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液 是 21 氘丁苯那嗪片 是 22 德谷门冬双胰岛素注射液(笔芯) 是 23 地塞米松玻璃体内植入剂 是 24 地舒单抗注射液 是 25 丁苯酞氯化钠注射液 是 26 丁苯酞软胶囊 是 27 度拉糖肽注射液 是 28 度普利尤单抗注射液 是 29 恩扎卢胺软胶囊 否 30 法维拉韦片 是 31 氟替美维吸入粉雾剂 是 32 氟维司群注射液 否 33 富马酸伏诺拉生片 是 34 钆布醇注射液 否 35 格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 是 36 枸橼酸托法替布片 否 37 枸橼酸伊沙佐米胶囊 是 38 甲苯磺酸艾多沙班片 是 39 甲磺酸阿美替尼片 是 40 甲磺酸奥希替尼片 是 41 甲磺酸达拉非尼胶囊 是 42 甲磺酸多拉司琼注射液 是 43 甲磺酸伏美替尼片 是 44 甲磺酸氟马替尼片 是 45 甲磺酸仑伐替尼胶囊 否 46 聚乙二醇洛塞那肽注射液 是 47 康柏西普眼用注射液 是 48 克唑替尼胶囊 是 49 拉米夫定多替拉韦片 是 50 来那度胺胶囊 否 51 利那洛肽胶囊 是 52 利妥昔单抗注射液 否 53 铝镁匹林片(Ⅱ) 是 54 马来酸阿伐曲泊帕片 是 55 马来酸吡咯替尼片 是 56 米非司酮片 否 57 米拉贝隆缓释片 否 58 奈韦拉平齐多拉米双夫定片 是 59 帕妥珠单抗注射液 是 60 培门冬酶注射液 是 61 培唑帕尼片 是 62 曲美替尼片 是 63 瑞戈非尼片 是 64 塞瑞替尼胶囊 是 65 唑来膦酸注射液 否 66 水合氯醛灌肠剂 是 67 司库奇尤单抗注射液 是 68 碳酸司维拉姆片 否 69 特瑞普利单抗注射液 是 70 替雷利珠单抗注射液 是 71 头孢托仑匹酯颗粒 是 72 维莫非尼片 是 73 西尼莫德片 是 74 西他沙星片 否 75 西妥昔单抗注射液 是 76 小儿法罗培南钠颗粒 是 77 信迪利单抗注射液 是 78 盐酸阿比多尔颗粒 是 79 盐酸艾司氯胺酮注射液 是 80 盐酸安罗替尼胶囊 是 81 盐酸奥普力农注射液 否 82 盐酸丙卡特罗粉雾剂 是 83 盐酸恩沙替尼胶囊 是 84 盐酸芬戈莫德胶囊 是 85 盐酸哌甲酯缓释片 是 86 盐酸可洛派韦胶囊 是 87 盐酸鲁拉西酮片 否 88 盐酸乙酰左卡尼汀片 是 89 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液 否 90 伊布替尼胶囊 是 91 依达拉奉氯化钠注射液 是 92 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 是 93 依那西普注射液 是 94 依维莫司片 是 95 乙磺酸尼达尼布软胶囊 否 96 重组人血小板生成素注射液 是 97 注射用阿替普酶 是 98 注射用艾博韦泰 是 99 注射用奥马珠单抗 是 100 注射用苯磺酸瑞马唑仑 是 101 注射用醋酸奥曲肽微球 是 102 注射用丹参多酚酸盐 是 103 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 是 104 注射用尖吻蝮蛇血凝酶 是 105 注射用卡瑞利珠单抗 是 106 注射用维得利珠单抗 是 107 注射用维迪西妥单抗 是 108 注射用伊尼妥单抗 是 109 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 是 110 注射用紫杉醇脂质体 是 111 棕榈帕利哌酮酯注射液(3M) 是 112 安儿宁颗粒 是 113 百令胶囊 是 114 参龙宁心胶囊 是 115 柴芩清宁胶囊 是 116 川芎清脑颗粒 是 117 丹灯通脑软胶囊 是 118 甘海胃康胶囊 是 119 红花如意丸 是 120 缓痛止泻软胶囊 是 121 鸡骨草胶囊 是 122 蒺藜皂苷胶囊 是 123 降脂通络胶囊 是 124 筋骨止痛凝胶 是 125 金银花口服液 是 126 康艾注射液 是 127 康莱特注射液 是 128 蓝芩口服液 是 129 利胆止痛胶囊 是 130 连花清咳片 是 131 牛黄清感胶囊 是 132 清胃止痛微丸 是 133 热炎宁合剂 是 134 如意珍宝片 是 135 桑枝总生物碱片 是 136 芍麻止痉颗粒 是 137 疏清颗粒 是 138 通脉降糖胶囊 是 139 五虎口服液 是 140 五味苦参肠溶胶囊 是 141 小儿荆杏止咳颗粒 是 142 小儿牛黄清心散 是 143 心脉隆注射液 是 144 熊胆舒肝利胆胶囊 是 145 蛭蛇通络胶囊 是

另请注意,通过形式审查不等于纳入国家医保药品目录,后续还需要按程序开展专家评审、谈判竞价等环节。

国家医保局同时还对初审名单公示情况进行了解读,原文分享如下,大家可以看一下:

2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品名单公示情况解读

根据2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(以下简称国家医保药品目录)调整工作安排,国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查,并对通过审查的药品和信息进行了公示。现就有关工作情况解读如下。

一、什么是初步形式审查?

初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核。

按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》,国家医保药品目录调整实行企业申报制。国家医保局根据当年的国家医保药品目录调整工作方案,确定申报条件和要求,各申报主体自愿申报。对药品申报资料进行初步形式审查,一方面可以确保申报的药品符合申报条件,另一方面对申报资料的完整性、规范性进行审核,并根据工作需要就一些资料的真实性向有关方面进行核实,有利于保证提供给专家的信息更加准确完整。同时,为主动接受社会监督,确保形式审查结果准确,我们对通过初步形式审查结果的药品和部分信息进行公示,欢迎社会各界提出宝贵意见和建议。考虑到药品的经济性大多涉及企业商业机密和核心利益,企业提交的药品申报资料中与经济性相关的信息未予公示。

二、通过初步形式审查是否意味着已被纳入国家医保药品目录?

按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》(以下简称《工作方案》),医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节,形式审查只是其中之一。通过形式审查,表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节。只有顺利通过目录调整的所有环节,才能最终被纳入国家医保药品目录。

三、2022年国家医保药品目录调整的企业申报和初步形式审查与去年相比有什么变化?

2022年7月1日9时至2022年7月14日17时,国家医保信息平台共收到企业申报信息537条,涉及药品(通用名,下同)490个。经审核,344个药品通过初步形式审查,通过比例为70%。与2021年(474个药品271个通过)相比,申报和通过初步形式审查的药品数量都有一定增加。通过率方面,目录外药品比例为60%,目录内药品比例为91%。

按照《工作方案》,今年的评审方式和评审流程都发生了一定的变化,因此我们进一步优化了企业申报的内容,进一步丰富了申报资料中对药品提交信息的要求,包括有效性、安全性、经济性、创新性和公平性等,并请企业提交药品信息摘要幻灯片,给予企业更多机会向专家介绍自己的品种。

四、如何看待一些目前市场价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查?

自成立以来,国家医保局坚决贯彻党中央、国务院决策部署,始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位,坚持尽力而为、量力而行,实事求是地确定保障范围;始终坚持稳健可持续,将医保基金和参保群众的承受能力作为目录调整工作的基础,通过准入谈判等方式大幅降低独家药品的价格;始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡,提升可及性,维护公平性。

今年,有一些价格较为昂贵药品通过了初步形式审查,仅表示该药品符合申报条件,获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入国家医保药品目录,还需要进行包括经济性在内多方位严格评审,通过评审的独家药品要经过谈判、非独家药品要经过竞价,只有谈判或竞价成功才能被纳入目录。

五、国家医保药品目录对新冠肺炎治疗有什么重点考虑?

为做好新冠疫情防控工作,国家医保局坚持“以人民为中心”,着眼于疫情防控大局,在疫情初期出台了“确保患者不因费用问题影响就医、确保收治医院不因支付政策影响救治”的“两个确保”的政策,将相关药品临时纳入医保支付范围,为疫情防控提供了有力支撑。

在疫情防控常态化的背景下,从2020年第一次实行医保药品目录企业自主申报制起,国家医保局就对新冠肺炎治疗药品给予了高度重视,将“纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(以下简称《诊疗方案》)的药品”作为申报条件之一。一批新冠治疗用药已被纳入医保药品目录。

今年,第九版《诊疗方案》纳入了一批刚在我国上市的药品。本次申报过程中,有的药品进行了自主申报并通过了初步形式审查,也有的药品没有申报,我们尊重企业选择。对于已申报且通过形式审查的药品,我们将按程序开展后续工作,争取以合理价格正式纳入到医保目录。

六、本次公示后将会如何开展工作?

下一步,我们将根据公示期间收到的反馈意见,进一步核实相关信息,确定最终通过形式审查的药品范围,并向社会进行公布。随后,我们将按计划推进专家评审、谈判竞价等后续工作。