2款国产新冠疫苗加强针获批紧急使用，来自康希诺和丽珠医药

近日，丽珠医药和康希诺生物相继发布公告，称其新型冠状病毒疫苗被药监局纳入新型冠状病毒防疫序贯加强免疫紧急使用。

其中丽珠医药被纳入紧急使用的是一款重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）。V-01自2020年7月开始立项研发，是丽珠单抗与中科院合作研发的具有自主知识产权的创新型新冠重组蛋白疫苗，2021年年初获药监局批准进行临床试验，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。

目前V-01处于III期临床试验阶段（已达到临床预设终点，完成主分析），按照临床试验方案，还需继续完成受试者随访。基于主分析结果，丽珠医药已向药监局递交正式附条件上市申请。

康希诺生物被纳入紧急使用的是一款吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（吸入用Ad5-nCoV），在肌注型腺病毒载体新冠疫苗克威莎的基础上创新给药方式，用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式完成接种。

吸入用Ad5-nCoV是一款预防COVID-19疾病的吸入式基因工程疫苗，其不仅可激发体液免疫及细胞免疫，还可以诱导黏膜免疫，有效实现三重综合保护，在安全性、有效性、无痛、便利性及可及性等方面拥有独特优势。2021年3月，该产品获药监局药物临床试验批件，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病(COVID-19)。

截至现在，国内已有9款疫苗获得国家药监批准附条件上市或紧急使用，有3款被列入世界卫生组织的紧急使用清单。