风口财经记者 董婉婉
8月30日晚，国家药监局网站显示，默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）适应症得以扩展，适用人群由16-26岁拓展至9-45岁适龄女性。
不过，这则好消息并不意味着大家即刻就能打上该疫苗。九价HPV疫苗自2018年在中国国内上市以来，需求一直居高不下，直至今日九价HPV仍旧“一苗难求”。此前该疫苗限定接种范围是16~26岁女性，如今被允许扩龄使用，将意味着会有更多适龄女性想要接种该疫苗，这必然会加剧疫苗供应紧张的状况。
风口财经记者咨询了青岛、济南等多家医院和社区卫生服务中心。对此，受访的社区卫生服务中心和济南市疾控中心方面均表示：扩龄接种需要等待官方部门批准，当前按照原标准接种人群范围在16-26岁女性群体执行，九价疫苗仍处于供不应求阶段，需要排队预约。
九价疫苗仍一“苗”难求
截至目前，我国已经有五款HPV疫苗获批注册，包含了三款进口HPV疫苗和两款国产疫苗。其中，进口疫苗有葛兰素史克的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗和九价HPV疫苗，国产HPV疫苗包括万泰生物的二价HPV疫苗和沃森生物二价HPV疫苗。
自2018年默沙东九价HPV疫苗“佳达修”在中国内地获批上市以来，默沙东每年都会增加九价HPV疫苗的供应量，智飞生物作为默沙东HPV疫苗在国内的独家代理商，代理产品包括默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗、23价肺炎疫苗等。
据智飞生物披露2022年半年报，报告期内，今年1至6月实现营业收入183.54亿元，同比增长39.34%；归属于上市公司股东的净利润37.29亿元，同比减少32.08%。
半年报显示，报告期内智飞生物与默沙东合作正常进行，各代理产品的批签发量较去年同期均实现较好增长，主要品种增幅显著。四价HPV疫苗批签发487万支，同比增长60.10%；九价HPV疫苗批签发929.88万支，同比增长379.34%；五价轮状疫苗批签发486万支，同比增长29%。
上半年，四价、九价HPV疫苗批签发量同比大幅度增加，但疫苗供应短缺问题尚未彻底解决。风口财经记者走访和询问了青岛、济南两地多家医院和社区卫生服务中心，当前九价HPV疫苗现货紧缺，仍需预约排期接种。
记者询问了市北区洛阳路街道社区卫生服务中心、市北区四方街道金华路佳家康预防接种门诊、市北健民社区卫生服务中心、青岛黄海健康崂山门诊部等多个社区卫生服务中心和医院，对方均表示目前未接到扩龄的正式通知，还按照原来的年龄要求接种，并且目前仍需预约排期才能接种，等待时间未知。
“我们社区目前九价名额已约满，如果实在想打的话，只能先排期预约上，至于究竟什么时间可以排到，我们也不确定，建议着急打的话，可以先约二价和四价。”市北健民社区卫生服务中心的一名工作人员表示。
但也有不少私立医院并不需要等待，只要购买疫苗接种套餐后很快便可以打上。不过，这些私立医院九价苗溢价也较为明显。记者随机打开其中一个约苗平台，发现九价苗三针的价格在5100元到7600元不等。下单页面写着需在线付服务费和预约费，接种时现场缴纳尾款，下单1-2个工作日收到预约成功信息即可前往接种，接种时间为选择接种日期的上午7:00—10:00。此外，私立医院甚至还会将疫苗接种和体检项目结合，推出HPV疫苗套餐体检项目二选一，赠送甲状腺、心脏、颈动脉、乳腺彩超等。而这个价格基本都要比公立机构贵出一千多元。
九价疫苗扩龄政策待落地
对于人们最关注的问题，之前已经接种完二价、四价疫苗，是否还可以打九价？
对此，中疾控曾表示，目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗与其他HPV疫苗互换使用。世界卫生组织关于HPV疫苗立场文件，对三种疫苗推荐没有偏好。从公共卫生角度而言，二价、四价和九价疫苗在预防宫颈癌(主要由HPV16和HPV18导致)方面可以提供相当的免疫原性和保护效力，根据现有的条件，接种三种HPV疫苗中任何一种，都是可以的。
按照九价HPV疫苗说明书，如果有人接种完3剂四价HPV疫苗，还想接种九价HPV疫苗，则至少间隔12个月后才能接种，且接种剂次为3剂。
中国解放军总医院妇产科医生告诉记者，目前缺乏相关的临床试验验证，接种完二价再接种九价是安全有效的。还没接种完二价或四价的不建议换成九价，缺乏临床试验安全性及有效性研究。在接种HPV疫苗前，可以先去做宫颈TCT和HPV筛查。“原则上，对于已有性生活的女性来说，无论是否接种过HPV疫苗，最好2—3年定期进行宫颈癌筛查。”
九价疫苗扩龄接种何时可以开始预约呢？
记者咨询了鲁南制药的资深相关人士，“卫生部门要制定新的接种政策，疫苗获批到政策落地，需要经过一段时间，但一般不会太久。”
有的民营机构已在线上开放预约服务。记者注意到，目前，市面上多个线上约苗平台上已经推出了扩龄9—45岁九价HPV疫苗的预约链接，价格在5980元到6900元不等，较未扩展年龄的九价HPV疫苗价格高出一两千元不等。其中，青岛的扩龄接种预约链接页面显示售价为6080元，该产品由青岛正规机构提供接种服务，排队时间预计1—3个月。
国产疫苗研发加速
进口九价HPV疫苗供不应求，国产九价HPV疫苗究竟何时会迎来上市?
药物临床试验登记与信息公示平台显示，在国内目前已有康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物（沃森生物子公司）等5家企业在开发九价HPV疫苗，这些企业开发的疫苗正在进行3期临床试验。
万泰生物表示，公司的九价HPV疫苗与默沙东的九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，正在进行数据统计分析，小年龄桥接临床试验完成入组工作。
有部分国产企业已明确对外公布了申请上市时间。瑞科生物在8月25日发布的中报业绩中表示，公司已于2022年8月完成九价HPV疫苗REC603的小年龄组免疫桥接、与Gardasil9(默沙东九价HPV疫苗)免疫原性比较两项研究的全部受试者入组和首剂接种工作。同时，REC603主效力试验的受试者正在按照临床方案开展随访工作，计划于2025年向国家药监局提交REC603的上市申请。
相比进口HPV疫苗，国产在价格上有明显的竞争优势。
以二价HPV疫苗为例，目前万泰生物和沃森生物均已推出国产产品。
根据万泰生物披露的信息，自2020年5月疫苗在国内获批上市后，批签发总量达到246万支，占国内约16%的市场。作为首个国产二价HPV的破局者，万泰生物的“馨可宁”自2019年12月正式登陆国内市场，就备受关注。只有二价疫苗的葛兰素史克，受到较大冲击。
根据天风证券数据，2019年葛兰素史克的二价疫苗批签发量为200.75万支，此时已经受四价、九价疫苗进入中国而减少。到2020年，国产疫苗上市后，葛兰素史克的二价疫苗销量下滑66%，全年批签发量只有69万支。
国产疫苗的定价也更加亲民，为329元/支，9-14岁女性只需接种2针，15-45岁女性接种3针，接种总花费在650-1000元不等，而葛兰素史克的二价HPV疫苗单支接近600元。
国产HPV疫苗的竞争已启动。2022年3月，沃森生物二价HPV疫苗获批上市，免疫接种适用人群为9岁到30岁女性。
各方都在积极扩大产能。万泰生物2021年7月公告，新增西林瓶产线1000万产能，二价HPV疫苗的总产能达到3000万支/年；后来者沃森生物与其旗鼓相当，公开介绍建成了产能达3000万剂的二价HPV疫苗的生产基地。
目前，国内有十余家企业正在开展HPV疫苗的研究，不只是九价，还包括十一价、十四价等多个品种，其中十余个产品已经进入三期临床试验。
受九价疫苗扩龄的消息影响，9月1日多个疫苗股逆势上涨。智飞生物涨5%，万泰生物涨3.02%。
科普延伸
1、HPV疫苗有哪几种？有什么区别？
目前国内已上市的HPV疫苗有三种，根据其可预防的HPV病毒亚型数量，可以分为二价、四价与九价HPV疫苗。
其中，“价”越高，代表可预防的HPV病毒亚型越多。二价HPV疫苗预防病毒类型：主要针对HPV16以及18两种型别的HPV病毒的预防。在我国，约80％的宫颈癌是由HPV16和18所致。推荐接种年龄段：9—45岁。接种时间间隔：在0/1/6月各接种一针次。四价HPV疫苗预防病毒类型：在二价疫苗的基础上增加了HPV6、11两种型别，这两种病毒亚型可以导致90%的肛门和生殖器疣。推荐接种年龄段：推荐接种的主要人群为20—45岁的女性。接种时间间隔：在0/2/6月各接种一针次。九价HPV疫苗预防病毒类型：九价HPV疫苗可以预防6、11、16、18、31、33、45、52、58九种高危型HPV病毒感染诱发的宫颈病变，对宫颈癌的预防效果可达90％以上。
推荐接种年龄段：接种对象为9—45岁女性（最新调整）。接种时间间隔：在0/2/6月各接种一针次。之前的三种HPV疫苗全部是进口的，具体价格在不同地区可能有一定差别。
2、一次接种HPV疫苗可以终生免疫？
是否要接种HPV疫苗？打几价的？建议大家综合考虑自身年龄、经济情况以及疫苗供应情况等方面，选择适合自己的接种即可。
世界卫生组织推荐，HPV疫苗的首要接种人群为9—14岁女孩。
年龄越小，接种疫苗的效果越好。不管是否有过性生活，是否生育过小孩，或是否已经感染过HPV病毒，均可接种HPV疫苗。
注意，接种HPV疫苗可以降低宫颈癌的发生几率，但并不等于可以终身预防宫颈癌，也不能取代宫颈癌筛查。
归根结底，目的只有一个就是预防宫颈癌。
接种疫苗是一级预防策略，宫颈癌筛查是二级预防策略。
即使接种了宫颈癌疫苗，已婚或有性生活史3年及以上的女性仍建议进行宫颈癌筛查。
30岁以上的女性，更建议进行宫颈细胞学检查和HPV联合筛查。
3、接种疫苗有哪些注意事项？
不宜接种情况备孕、怀孕期间，感冒发烧期间不宜接种。
此外，对蛋白质或者对疫苗的其他成分有过敏反应者，不宜接种。
不影响接种情况患有妇科炎症、处于生理期等情况。
暂停接种情况如果发现在接种期间怀孕应暂停接种，待哺乳期结束后再接种后续的针次。
接种疫苗后，要先观察半小时后无异常再离开接种点。
如果发生头痛、发热、注射部位肿胀等症状，也不必过于紧张。
一般是接种疫苗的常见反应，程度较轻，而且在短期内可自行缓解。
但如果症状剧烈或持续时间较长，需要及时前往医院就诊。
4、日常生活中如何预防宫颈癌？
通常来讲，宫颈癌的发生与多种因素有关。
例如内分泌异常，免疫力低下以及抽烟、熬夜等不良生活习惯都会提高宫颈癌的发病几率。
此外，初次性生活过早，拥有多个性伴侣以及分娩次数过多等情况，都可能诱发宫颈癌。
因此，做到洁身自好，养成良好的生活习惯，锻炼身体增强免疫力，都可以降低宫颈癌的发病几率。
综上所述，接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的方式，有条件的适龄女性可以根据自身情况选择接种，同时日常生活中也要注意良好的生活作息，适当运动增强身体免疫力。