新京报讯 8月30日，三叶草生物宣布，Ⅱ/Ⅲ期临床试验的数据显示，公司新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂），在早前已公布的针对奥密克戎BA.2及BA.1变异株亚型的中和反应之外，诱导了针对目前在全球占主导的奥密克戎BA.5变异株亚型的强劲免疫反应。这组新的积极数据为支持SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）作为针对目前最受关注的新冠病毒变异株的通用新冠疫苗加强针提供了更多证据。
在这项Ⅱ/Ⅲ期试验中，既往接种两剂SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）的个体接种一剂SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）同源加强针可诱导强劲且快速的中和抗体免疫反应（通过验证过的活新冠病毒中和试验）。一组由基线血清阴性个体组成的队列显示了针对奥密克戎BA.5变异株亚型的中和抗体提升12倍，中和抗体的几何平均滴度(GMTs)由接种加强针前的35提升至加强后14天的408。早前三叶草生物公布的这项研究数据显示，与加强前水平相比，SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）作为第三针显示了针对奥密克戎BA.2变异株亚型的中和抗体提升19倍，以及针对奥密克戎BA.1变异株亚型的中和抗体提升12倍。综上，这组数据支持了SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）作为针对奥密克戎变异株不同亚型的广谱中和潜力。
在这项Ⅱ/Ⅲ期试验的既往感染新冠病毒的受试者中，间隔三个星期接种两剂SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）诱导了针对奥密克戎BA.5变异株亚型的中和抗体61倍的提升，几何平均滴度由基线的16提升至第二剂后14天的984。在这些受试者中，接种SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）展示出针对奥密克戎BA.2变异株亚型的中和抗体37倍的提升，以及针对奥密克戎BA.1变异株亚型的中和抗体20倍的提升。此前三叶草生物已发现在这组人群中接种SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）对新冠保护作用的显著提升。
这些结果表明相较于针对奥密克戎BA.1变异株亚型的中和抗体水平，SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）针对奥密克戎BA.5变异株亚型可诱导高出约2至4倍的中和抗体水平。这显示了SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）可诱导对全球占主导的奥密克戎BA.5变异株亚型的潜在差异化广谱中和效果。
三叶草生物表示，公司将继续专注于2022年下半年完成向国家药监局、欧洲药品管理局和世界卫生组织递交SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）的注册申请，同时为在中国及全球的商业化做准备。
校对 刘军