三叶草生物新冠疫苗对青少年人群有效！下半年提交上市申请

8月25日，三叶草生物公告宣布，其新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018╱铝佐剂）在青少年人群（12-17岁）中进行的全球性II/III期临床试验达到主要终点。 基于此积极结果，三叶草生物计划向全球监管机构寻求SCB-2019在青少年人群中的使用许可，以扩大SCB-2019可能在跨年龄组中的使用及作为通用加强针的使用。

SCB-2019是三叶草生物利用其专有技术平台Trimer Tag（蛋白质三聚体化）开发的一款重组蛋白新冠疫苗。其为一种基于SARS-CoV-2野生型毒株S蛋白的稳定的三聚体结构融合蛋白。

该研究为一项全球性、双盲、随机II/III期临床试验，旨在评估在1278名青少年中间隔21天接种两剂SCB-2019的免疫原性、安全性及保护效力。结果显示，相较于青壮年人群（18-25岁），青少年人群显示了更优的、高出约2倍的中和免疫反应。此外，SCB-2019表现出良好的安全性及免疫原性特性。不良反应大多为轻度和一过性的，且在疫苗组及安慰剂组（即生理盐水）之间没有显著差异，该结果与在成年人群中观察到的相当。

此前，该疫苗已在青壮年人群中显示出对新冠的高保护效力。另外，在成年人群（≥18岁）中进行的试验显示，接种SCB-2019 5个月后，该疫苗预防重度新冠肺炎的保护效力为100%，预防由任何毒株引起的需住院的新冠肺炎的保护效力为95%。

三叶草生物已于此前披露，计划于下半年完成向国家药品监督管理局（NMPA）、欧洲药品管理局（EMA）和世界卫生组织（WHO）递交SCB-2019的附条件上市批准。