澳大利亚皇家阿德莱德医院(Royal Adelaide Hospital)附属PARC Clinical Research临床研究人员正在测试一种针对骨关节炎的全新治疗方法。该治疗方法试图规避现有常规用药的副作用。

由昌郁医药(上海)所研发的XG004透皮凝胶是由两个上市口服药的化学组合,它可以直接涂抹于局部疼痛部位的皮肤上,药物用量远低于口服药物时使用的总剂量,以避免药物对身体其他器官的负面影响。

一个日益严重的难题

澳大利亚人口正在老龄化,作为一种与年龄相关的疾病,骨关节炎越来越令人担忧,因为疼痛和行动不便会极大地降低一个人的独立性和生活质量。

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对于相对轻度的骨关节炎,通常治疗方法是口服扑热息痛,但其疗效有限。其他治疗方法包括口服抗炎药,如萘普生(Naproxen),以及针对由神经损伤或外伤引起的神经性疼痛的加巴喷丁类药物(Gabapentinoids),如普瑞巴林(Pregabalin)。

但当口服给药时,药物将作用于全身,而不仅仅骨关节炎的特定部位,比如膝盖。因此,它们可能会导致不必要的副作用,如胃刺激或出血,以及肾脏损伤。

首席研究员Guy Ludbrook教授表示:“虽然目前临床口服用药可能有效,但并不适合所有人。”

“我们知道,随着年龄的增长,许多人的肾脏功能出现问题,即慢性肾脏疾病,所以对这些病人,我们试图避免使用会造成肾脏损伤的抗炎药物。”

一个新颖的治疗方法

由昌郁医药(上海)研发的XG004透皮凝胶不是第一个通过透皮局部给药治疗骨关节炎的产品。但是以往局部給予单一药物产品临床效果有限,患者可能同时还需要口服其他药物, 仍然不能避免全身药物副作用。

“我们希望通过双效机制的凝胶产品获得更好的疗效。以减少甚至完全不用口服药物。”Guy Ludbrook教授说。

XG004透皮凝胶是一种组合成份产品,可同时针对由炎症及神经损伤而产生的疼痛进行有效的干预,药物可直接涂抹在疼痛部位的皮肤上局部吸收。而这使得体内血循环药物的浓度几乎无法被检测到,从而取得显著减少或完全消除胃部、肾脏或其他部位出现副作用的可能性。

“简而言之,这些有效药物成份可直接在局部发挥药效,却不会在体内循环,因而不会对身体其他部位产生副作用。”Guy Ludbrook教授说。

目前该研究为第1b/2a临床阶段,这意味着对它进行安全性相关评估。如果该药物在未来被证明是有效,研究人员希望它能让患者有更多的无痛活动能力,更多的自主能力,且减少去医院就诊。

“我们希望人们拥有更好的健康和生活幸福感,能够多与家人朋友们一起,比现在能更多地独立工作和生活。”Guy Ludbrook教授说。

严谨的研究

PARC临床研究团队一贯致力于在制药和生技领域进行严格的高质量的临床研究。该团队的工作成果也持续获得美国食品药品监督管理局(FDA)和澳大利亚药品管理局(Australia’s Therapeutic Goods Administration)等监管机构的高度重视和认可。

“我们的任务是告诉药品公司他们的药物的药效:不论好坏。我们专注于找出安全的并为患者提供正向的健康益处的药物。”Guy Ludbrook教授说。

关于昌郁医药

昌郁医药是专注于开发疼痛及中枢神经领域的临床阶段创新药公司。公司由国际一流的研发团队和临床专家所组成,通过其独特的药物偶合平台已经自主研发了多个处于临床前或临床阶段的创新药产品。